Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longechografie voor het voorspellen van het resultaat van het ontwennen van mechanische beademing

2 december 2019 bijgewerkt door: Randa Ali Shoukry, Ain Shams University

Toepassing van longechografie voor het voorspellen van het resultaat van het ontwennen van mechanische beademing

Het verlies aan longbeluchting kan worden gemeten via echografie van de longen. Het is een niet-invasieve procedure aan het bed, die snel kan worden uitgevoerd en een dynamische beoordeling van de longbeluchting mogelijk maakt. Doel van het werk: is het bepalen van de rol van long-echoscore als een van de voorspellers van succesvol ontwennen van mechanische beademing bij IC-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten moeten dagelijks worden beoordeeld op hun bereidheid om van mechanische beademing af te komen, de sedatie moet worden stopgezet en alle patiënten zullen een spontane ademhalingsproef (SBT) ondergaan, via een T-stuk, gedurende een periode van 60 - 120 minuten, wanneer ze aan de voorwaarden voldoen. criteria voor spenen. Patiënten die erin slagen SBT te verdragen, worden geëxtubeerd en gecontroleerd op tekenen van ademnood.

Klinische beoordeling tijdens en na SBT:

  • Het vermogen om een ​​ademhalingsfrequentie van minder dan 35/min te handhaven en de zuurstofverzadiging meer dan 90% te houden.
  • Arteriële bloedgassen (ABG's) worden 30-60 minuten na SBT en na extubatie uitgevoerd.
  • Tekenen van ademnood detecteren: diaforese, tachypneu (RR> 35/min), verhoogde activiteit van hulpademhalingsspieren, tachycardie (hartslag > 140 slagen per minuut), systolische bloeddruk > 180 mmHg of <90 mmHg, optreden van nieuwe aritmie, of verandering in mentale toestand (slaperigheid of angst). ABG's: PaO2 ≤ 60 mmHg of zuurstofverzadiging < 90% op FiO2 ≥ 0,4, PaCO2 > 50 mmHg, of een verhoging met ≥ 8 mmHg, pH < 7,32 of een daling van de pH met ≥ 0,07 pH-eenheden.

Klinische beoordeling zal worden uitgevoerd door een intensivist die blind zal zijn voor de LUS-scoreresultaten.

Longechografie (LUS): wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in rugligging ligt, met een gebogen sonde in B-modus, met behulp van longitudinaal zicht, om de mate van longbeluchting te beoordelen. Elke long wordt verdeeld in anterieure, laterale en posterieure regio's, elk deel wordt verdeeld in een bovenste en onderste zone, met in totaal 12 zones die moeten worden onderzocht. Onderzoek zal worden gedaan door een deskundige arts in de VS.

Long US-score [9]: De 12 gescande regio's worden opgeteld om de LUS-score te berekenen, die varieerde van 0 tot 36. In elke zone wordt de slechtste vorm van echografie beschouwd als beschrijvend voor de hele regio.

  • Score van 0: Normale beluchting wordt aangegeven door de aanwezigheid van horizontale A-lijnen, glijdende longen of minder dan 3 verticale B-lijnen.
  • Score van 1: matig verlies van beluchting wordt gekenmerkt door meerdere regelmatig of onregelmatig verdeelde B-lijnen die afkomstig zijn van de pleurale lijn.
  • Score van 2: Ernstig verlies van beluchting manifesteert zich door meerdere samenvloeiende B-lijnen in verschillende intercostale ruimten van de specifieke zone. Gedetecteerd bij alveolair-interstitieel syndroom.[
  • Score van 3: Volledig verlies van beluchting, zoals gedetecteerd bij longconsolidatie of atelectase, wordt gekenmerkt door weefselechogeniciteit, vergelijkbaar met lever- of miltweefsels.

De score wordt uitgevoerd voor aanvang en aan het einde van SBT (vóór extubatie), of bij het ontwikkelen van ademnood tijdens SBT.

Patiënten worden geclassificeerd op basis van de mogelijke uitkomst:

Succesvol ontwennen: patiënten die binnen 48 uur na extubatie geen herintubatie nodig hebben.

SBT-falen: dit wordt gediagnosticeerd door het verschijnen van tekenen van ademnood tijdens SBT en patiënten worden weer aangesloten op het beademingsapparaat. Extubatiefalen: wordt gedefinieerd als patiënten die tekenen van ademnood ontwikkelden na extubatie binnen 48 uur en reïntubatie of niet-invasieve beademingsondersteuning nodig hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Al-Nozha
      • Cairo, Al-Nozha, Egypte, 11843

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 volwassen patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Mechanisch beademd via een endotracheale tube gedurende meer dan 24 uur.
  • Patiënten met een verbetering van de onderliggende oorzaak van respiratoire insufficiëntie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een tracheostoma
  • Ruggenmergletsel hoger dan T8
  • Aritmieën en/of hemodynamische instabiliteit
  • Patiënten met pneumothorax of pneumomediastinum, thoraxslang of borstletsel.
  • Na thoracostomie en pleurale laesies of pleurodese.
  • Patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) met een geforceerd expiratoir volume van minder dan 50% van de voorspellende waarde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een long-echoscore van minder dan 13
Tijdsspanne: 48 uur
Succesvol ontwennen: patiënten die binnen 48 uur na extubatie geen herintubatie nodig hebben.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

2 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R 12/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren