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Ultrasuoni polmonari per prevedere l'esito dello svezzamento dalla ventilazione meccanica

2 dicembre 2019 aggiornato da: Randa Ali Shoukry, Ain Shams University

Applicazione dell'ecografia polmonare per prevedere l'esito dello svezzamento dalla ventilazione meccanica

La perdita di aerazione polmonare può essere misurata tramite ecografia polmonare, è una procedura non invasiva, al letto del paziente, che può essere eseguita rapidamente e facilita una valutazione dinamica dell'aerazione polmonare. Scopo del lavoro: determinare il ruolo del punteggio ecografico polmonare come uno dei predittori del successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti devono essere valutati giornalmente per verificare la loro disponibilità allo svezzamento dalla ventilazione meccanica, la sedazione deve essere interrotta e tutti i pazienti devono essere sottoposti a una prova di respirazione spontanea (SBT), tramite raccordo a T, per un periodo di 60-120 minuti, quando soddisfano i requisiti criteri di svezzamento. I pazienti che riescono a tollerare l'SBT saranno estubati e monitorati per i segni di distress respiratorio.

Valutazione clinica durante e dopo SBT:

  • La capacità di mantenere una frequenza respiratoria inferiore a 35/min e mantenere la saturazione di ossigeno superiore al 90%.
  • L'emogasanalisi (emogasanalisi) verrà eseguita 30-60 minuti dopo SBT e dopo l'estubazione.
  • Per rilevare segni di distress respiratorio: diaforesi, tachipnea (RR> 35/min), aumento dell'attività dei muscoli accessori della respirazione, tachicardia (frequenza cardiaca > 140 battiti al minuto), pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg o <90 mmHg, comparsa di nuova aritmia o alterazione dello stato mentale (sonnolenza o ansia). Emogasanalisi: PaO2 ≤ 60 mmHg o saturazione di ossigeno < 90% su FiO2 ≥ 0,4, PaCO2 > 50 mmHg, o un aumento di ≥ 8 mmHg, pH < 7,32 o una diminuzione del pH di ≥ 0,07 unità di pH.

La valutazione clinica sarà effettuata da un intensivista che sarà cieco ai risultati del punteggio LUS.

Ecografia polmonare (LUS): verrà eseguita mentre i pazienti sono in posizione supina, con una sonda curva in modalità B, utilizzando la vista longitudinale, per valutare la quantità di aerazione polmonare. Ogni polmone sarà diviso in regioni anteriore, laterale e posteriore, ogni parte sarà divisa in zona superiore e inferiore, con un totale di 12 zone da sottoporre a esame. L'esame verrà eseguito da un medico esperto negli Stati Uniti.

Punteggio Lung US [9]: le 12 regioni scansionate verranno sommate per calcolare il punteggio LUS, che variava da 0 a 36. In ogni zona, la peggiore forma ecografica sarà considerata descrittiva dell'intera regione.

  • Punteggio 0: la normale aerazione è indicata dalla presenza di linee A orizzontali, scorrimento polmonare o meno di 3 linee B verticali.
  • Punteggio di 1: moderata perdita di aerazione è caratterizzata da più linee B distanziate regolarmente o irregolarmente che hanno origine dalla linea pleurica.
  • Punteggio di 2: la grave perdita di aerazione si manifesta con più linee B coalescenti in diversi spazi intercostali della zona specifica. Rilevato nella sindrome alveolare-interstiziale.[
  • Punteggio di 3: la completa perdita di aerazione, rilevata nel consolidamento polmonare o nell'atelettasia, è caratterizzata da ecogenicità tissutale, che è simile a quella del fegato o dei tessuti splenici.

Il punteggio verrà eseguito prima dell'inizio e alla fine del SBT (prima dell'estubazione), o allo sviluppo di distress respiratorio durante il SBT.

I pazienti saranno classificati in base al possibile esito:

Svezzamento riuscito: pazienti che non avranno bisogno di reintubazione entro 48 ore dall'estubazione.

Fallimento SBT: che verrà diagnosticato dalla comparsa di segni di distress respiratorio durante SBT e i pazienti saranno nuovamente collegati al ventilatore. Fallimento dell'estubazione: saranno definiti come pazienti che hanno sviluppato segni di distress respiratorio dopo l'estubazione entro 48 ore e necessitano di reintubazione o supporto ventilatorio non invasivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Al-Nozha
      • Cairo, Al-Nozha, Egitto, 11843

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50 pazienti adulti sopra i 18 anni.
  • Ventilato meccanicamente tramite un tubo endotracheale per più di 24 ore.
  • Pazienti che hanno un miglioramento nella causa sottostante dell'insufficienza respiratoria.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tracheostomia
  • Lesione del midollo spinale superiore a T8
  • Aritmie e/o instabilità emodinamica
  • Pazienti con pneumotorace o pneumomediastino, tubo toracico o lesioni al torace.
  • Dopo toracostomia e lesioni pleuriche o pleurodesi.
  • Pazienti con grave broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con volume espiratorio forzato inferiore al 50% del valore predittivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con punteggio ecografico polmonare inferiore a 13
Lasso di tempo: 48 ore
Svezzamento riuscito: pazienti che non avranno bisogno di reintubazione entro 48 ore dall'estubazione.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

2 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

2 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R 12/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Fallimento dello svezzamento

Prove cliniche su Ultrasuoni

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