Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc do przewidywania wyników odstawiania od wentylacji mechanicznej

2 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Randa Ali Shoukry, Ain Shams University

Zastosowanie ultrasonografii płuc do przewidywania wyników odstawiania od wentylacji mechanicznej

Ubytek powietrzności płuc można zmierzyć za pomocą ultrasonografii płuc, jest to nieinwazyjna, przyłóżkowa procedura, którą można wykonać szybko i ułatwia dynamiczną ocenę powietrzności płuc. Cel pracy: określenie roli oceny ultrasonograficznej płuc jako jednego z predyktorów pomyślnego odstawienia od wentylacji mechanicznej pacjentów OIT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów należy codziennie oceniać pod kątem gotowości do odłączenia od wentylacji mechanicznej, należy odstawić sedację, a wszyscy pacjenci zostaną poddani próbie oddychania spontanicznego (SBT) przez element T przez okres 60-120 minut, kiedy spełnią wymagania kryteria odsadzenia. Pacjenci, którym uda się tolerować SBT, zostaną ekstubowani i monitorowani pod kątem objawów niewydolności oddechowej.

Ocena kliniczna w trakcie i po SBT:

  • Zdolność do utrzymania częstości oddechów poniżej 35/min i wysycenia tlenem powyżej 90%.
  • Gazometria krwi tętniczej (ABG) zostanie wykonana 30-60 minut po SBT i po ekstubacji.
  • W celu wykrycia objawów niewydolności oddechowej: obfite pocenie się, tachypnoe (RR > 35/min), zwiększona aktywność dodatkowych mięśni oddechowych, tachykardia (tętno > 140 uderzeń na minutę), ciśnienie skurczowe > 180 mmHg lub <90 mmHg, pojawienie się nowa arytmia lub zmiana stanu psychicznego (senność lub niepokój). ABG: PaO2 ≤ 60 mmHg lub wysycenie tlenem < 90% przy FiO2 ≥ 0,4, PaCO2 > 50 mmHg lub wzrost o ≥ 8 mmHg, pH < 7,32 lub spadek pH o ≥ 0,07 jednostki pH.

Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona przez intensywistę, który nie będzie znał wyników punktacji LUS.

Ultrasonografia płuc (LUS): będzie wykonywana u pacjentów w pozycji leżącej, z zakrzywioną sondą w trybie B, z wykorzystaniem projekcji podłużnej, w celu oceny stopnia napowietrzenia płuc. Każde płuco zostanie podzielone na obszary przedni, boczny i tylny, każda część zostanie podzielona na strefę górną i dolną, w sumie 12 stref zostanie poddanych badaniu. Badanie zostanie przeprowadzone przez biegłego lekarza w USA.

Wynik USG płuc [9]: 12 zeskanowanych obszarów zostanie zsumowanych w celu obliczenia wyniku LUS, który wahał się od 0 do 36. W każdej strefie najgorsza forma ultrasonograficzna będzie uważana za opisową dla całego regionu.

  • Wynik 0: Prawidłowe napowietrzanie jest oznaczane obecnością poziomych linii A, przesuwaniem się płuc lub mniej niż 3 pionowymi liniami B.
  • Ocena 1: umiarkowana utrata napowietrzenia charakteryzuje się licznymi, regularnie lub nieregularnie rozmieszczonymi liniami B, które wywodzą się z linii opłucnej.
  • Ocena 2: Poważna utrata napowietrzenia objawia się wieloma zlewającymi się liniami B w kilku przestrzeniach międzyżebrowych w określonej strefie. Wykrywany w zespole śródmiąższowo-pęcherzykowym.
  • Ocena 3: Całkowita utrata napowietrzenia, wykryta w konsolidacji płuc lub niedodmie, charakteryzuje się echogenicznością tkanek, która jest podobna do tkanek wątroby lub śledziony.

Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem i na końcu SBT (przed ekstubacją) lub w przypadku wystąpienia niewydolności oddechowej podczas SBT.

Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z możliwym wynikiem:

Pomyślne odstawienie od piersi: pacjenci, którzy nie będą potrzebować ponownej intubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji.

Niepowodzenie SBT: które zostanie zdiagnozowane na podstawie pojawienia się objawów niewydolności oddechowej podczas SBT, a pacjenci zostaną ponownie podłączeni do respiratora. Niepowodzenie ekstubacji: zostanie zdefiniowane jako pacjenci, u których wystąpiły objawy niewydolności oddechowej po ekstubacji w ciągu 48 godzin i wymagają ponownej intubacji lub nieinwazyjnego wspomagania wentylacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Al-Nozha
      • Cairo, Al-Nozha, Egipt, 11843

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
  • Wentylacja mechaniczna przez rurkę intubacyjną przez ponad 24 godziny.
  • Pacjenci, u których nastąpiła poprawa w zakresie pierwotnej przyczyny niewydolności oddechowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z tracheostomią
  • Uraz rdzenia kręgowego powyżej T8
  • Zaburzenia rytmu i/lub niestabilność hemodynamiczna
  • Pacjenci z odmą opłucnową lub odmą śródpiersia, urazami klatki piersiowej lub klatki piersiowej.
  • Po torakostomii i zmianach opłucnowych lub pleurodezie.
  • Pacjenci z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z natężoną objętością wydechową mniejszą niż 50% wartości predykcyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z oceną ultrasonograficzną płuc poniżej 13
Ramy czasowe: 48 godzin
Pomyślne odstawienie od piersi: pacjenci, którzy nie będą potrzebować ponownej intubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R 12/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

3
Subskrybuj