연구에 참여하기 위해 돈을 지불하면 채용이 개선됩니까?

영국에서는 임상 연구에 참여하는 환자에게 교통비, 주차비 등의 본인부담금을 상환하는 것이 이미 일반적인 관행이지만 다른 인센티브는 제공하지 않습니다. 이것은 연구 참여를 장려하기 위해 종종 재정적 지불이 이루어지는 건강한 자원 봉사 연구와 대조됩니다.

영국의 환자에 대한 지불이 임상 연구에 모집된 환자의 모집 및 인구 통계학적 구조에 어떤 영향을 미치는지에 대한 데이터는 거의 없습니다.

영국에서 가장 큰 단일 임상시험 비용은 적합한 피험자를 모집하는 비용입니다. 영국 임상 시험 환경에 대한 의학 아카데미 보고서 "건강 연구의 규제 및 거버넌스를 위한 새로운 경로"는 임상 시험을 실행하는 데 직면한 장벽에 대한 포괄적인 검토를 제공했습니다. 그러나 이러한 장애물을 극복한 후에도 채용에 대한 다른 장벽이 존재합니다. 중요한 것은 우리의 경험에 따르면 연구에 참여하기에 적합하다고 식별된 100명의 적합한 피험자 중 약 14%만이 실제로 무작위 배정됩니다. 확인된 적합한 피험자의 대부분은 의사의 초대 편지에 회신하지 않으며 회신하는 일부 환자는 참여 초대를 거부합니다. 연구의 중요성에 대해 대중을 참여시키는 캠페인은 임상시험에 대한 인식을 개선하는 데 약간의 영향을 미쳤지만 참여 의향에 대한 측정 가능한 효과는 없었습니다.

중요한 발견은 임상 시험에 참여하는 피험자가 일반적으로 관찰 데이터에서 예측한 것보다 사건 발생률이 훨씬 낮다는 것입니다. 이것은 아마도 시험이 자신의 건강과 다른 사람의 건강에 관심이 있는 피험자를 끌어들이고 이러한 피험자가 좋은 '건강 행동'을 보이기 때문일 것입니다. 건강 행동이 좋지 않은 피험자와 실제 세계에서 장애로 인해 더 많은 결과를 겪는 피험자를 구성하는 피험자는 쉽게 시험에 참여하지 않습니다. 그 결과 시험 참가자는 중산층, 중년, 저위험 피험자인 경향이 있습니다. 이러한 피험자는 전체 인구 또는 결국 대부분의 처방을 받게 될 인구(하위 등급, 노인 및 고위험)를 대표하지 않습니다. 또한 위험도가 낮은 피험자만 포함하면 낮은 사건 발생률로 인해 통계적으로 신뢰할 수 있는 결과를 얻을 수 없기 때문에 연구가 중단될 수 있습니다.

윤리적 틀 내에서 이 문제를 어떻게 해결할 수 있습니까?

현재 실행 중인 한 시험에서 얻은 결과는 이 문제에 대해 약간의 정보를 제공합니다. Streamlined Celecoxib 대 표준 요법 Outcome Trial(SCOT)은 현재 영국과 덴마크에서 모두 진행되고 있습니다. 덴마크의 시험 모집은 스코틀랜드보다 훨씬 낫습니다. 우리는 이것이 덴마크에서 모든 환자가 약값을 전액 지불하고 시험 참여가 약을 무료로 받는다는 것을 의미하기 때문이라고 생각합니다. 채용률이 낮은 스코틀랜드에서는 어쨌든 모든 처방약이 무료이므로 그러한 인센티브가 없습니다. 따라서 덴마크 환자들이 참여할 재정적 인센티브가 있는 것으로 보입니다.

현재 제안은 채용에 대한 지불 효과를 연구하고자 합니다.