Forbedrer betalende emner for at deltage i forskning rekrutteringen

I Storbritannien er det allerede almindelig praksis at godtgøre egne udgifter, f.eks. rejseudgifter og parkeringsafgifter, til patienter, der deltager i kliniske forskningsundersøgelser, men ikke at give andre incitamenter. Dette står i modsætning til sunde frivillige undersøgelser, hvor økonomiske betalinger ofte foretages for at tilskynde til deltagelse i undersøgelser.

Der er få data om, hvordan betalinger til patienter i Storbritannien ville påvirke rekrutteringen og den demografiske struktur af patienter, der rekrutteres til kliniske forskningsundersøgelser.

Den største enkeltomkostning ved kliniske forsøg i Storbritannien er omkostningerne ved at rekruttere egnede forsøgspersoner. Academy of Medical Sciences rapport om miljøet for kliniske forsøg i Storbritannien, "A new pathway for the Regulation and governance of health research", gav en omfattende gennemgang af de barrierer, man står over for i at køre kliniske forsøg. Der findes imidlertid andre barrierer for rekruttering, efter at disse forhindringer er overvundet. Det er vores erfaring, at af 100 egnede forsøgspersoner, der er identificeret som egnede til at indgå i en undersøgelse, er kun omkring 14 % rent faktisk randomiserede. De fleste af de identificerede egnede forsøgspersoner svarer ikke på invitationsbreve fra deres læge, og nogle patienter, der svarer, afslår invitationen til at deltage. Kampagner for at engagere offentligheden om vigtigheden af ​​forskning har haft beskedne effekter på at forbedre bevidstheden om forsøg, men ingen målbar effekt på villigheden til at deltage.

Et vigtigt fund er, at de forsøgspersoner, der deltager i kliniske forsøg, normalt har meget lavere hændelser end forudsagt ud fra observationsdata. Det skyldes sandsynligvis, at forsøg tiltrækker forsøgspersoner, der bekymrer sig om deres eget helbred og andres sundhed, og disse forsøgspersoner udviser god 'sundhedsadfærd'. De forsøgspersoner med mindre god sundhedsadfærd, og som udgør de forsøgspersoner, der lider mere af konsekvenserne af deres lidelser i den virkelige verden, deltager ikke lige så let i forsøg. Resultatet er, at forsøgsdeltagere har en tendens til at være middelklasse, midaldrende, lavrisikopersoner. Disse forsøgspersoner er ikke repræsentative for befolkningen som helhed eller den befolkning, der i sidste ende vil få det meste af ordinationen (lavere klasse, ældre og højrisiko). Herudover kan det medføre, at undersøgelser afbrydes, fordi de lave hændelsesrater gør det nytteløst at opnå et statistisk pålideligt resultat.

Hvordan kan vi løse dette problem inden for en etisk ramme?

Resultaterne fra et igangværende forsøg kaster lidt lys over dette problem. Den strømlinede Celecoxib versus standardterapi Outcome Trial (SCOT) kører i øjeblikket i både Storbritannien og Danmark. Forsøgsrekruttering i Danmark er markant bedre end i Skotland. Vi tror, ​​det skyldes, at i Danmark betaler alle patienter fuld pris for deres medicin, og forsøgsdeltagelse betyder, at de får deres medicin gratis. I Skotland, hvor rekrutteringen er lavere, er alle recepter gratis alligevel, så der er ikke noget sådant incitament. Der ser således ud til at være et økonomisk incitament for danske patienter til at deltage.

Det foreliggende forslag søger at undersøge, hvilken effekt betalinger har på rekruttering.