Forbedrer betalende emner for å delta i forskning rekrutteringen

I Storbritannia er det allerede vanlig praksis å refundere egenutgifter, f.eks. reiseutgifter og parkeringsavgifter, til pasienter som deltar i kliniske forskningsstudier, men ikke å gi noen andre insentiver. Dette står i kontrast til sunne frivillige studier der økonomiske utbetalinger ofte gjøres for å oppmuntre til deltakelse i studier.

Det er få data om hvordan utbetalinger til pasienter i Storbritannia vil påvirke rekrutteringen og demografiske strukturen til pasienter som rekrutteres til kliniske forskningsstudier.

Den største enkeltkostnaden ved kliniske studier i Storbritannia er kostnadene ved å rekruttere passende forsøkspersoner. Academy of Medical Sciences rapport om miljøet for kliniske studier i Storbritannia, "A new pathway for the Regulation and governance of health research", ga en omfattende gjennomgang av barrierene som står overfor ved å kjøre kliniske studier. Det finnes imidlertid andre hindringer for rekruttering etter at disse hindringene er overvunnet. Viktigere, etter vår erfaring, av 100 egnede forsøkspersoner identifisert som egnet til å bli med i en studie er bare rundt 14 % faktisk randomisert. De fleste av de identifiserte passende forsøkspersonene svarer ikke på invitasjonsbrev fra legen sin, og noen pasienter som svarer avslår invitasjonen om å delta. Kampanjer for å engasjere publikum om viktigheten av forskning har hatt beskjedne effekter på å øke bevisstheten om forsøk, men ingen målbar effekt på viljen til å delta.

Et viktig funn er at de forsøkspersonene som deltar i kliniske studier vanligvis har mye lavere forekomst av hendelser enn forutsagt fra observasjonsdata. Dette er sannsynligvis fordi forsøk tiltrekker seg forsøkspersoner som bryr seg om sin egen helse og andres helse, og disse forsøkspersonene viser god "helseatferd". De forsøkspersonene med mindre god helseatferd og som utgjør forsøkspersonene som lider mer av sine lidelser i den virkelige verden, deltar ikke like lett i forsøk. Resultatet er at forsøksdeltakere har en tendens til å være middelklasse, middelaldrende personer med lav risiko. Disse forsøkspersonene er ikke representative for befolkningen for øvrig eller befolkningen som til slutt vil få mesteparten av forskrivningen (lavere klasse, eldre og høyrisiko). I tillegg kan det å inkludere kun lavrisikofag føre til at studier blir forlatt fordi de lave hendelsesratene gjør det meningsløst å oppnå et statistisk pålitelig resultat.

Hvordan kan vi løse dette problemet innenfor etiske rammer?

Funnene fra en rettssak som pågår, kaster litt lys over dette problemet. Den strømlinjeformede Celecoxib versus standard terapi Outcome Trial (SCOT) kjører for tiden i både Storbritannia og Danmark. Prøverekruttering i Danmark er betydelig bedre enn i Skottland. Vi tror at dette er fordi i Danmark betaler alle pasienter full pris for medisinene sine og prøvedeltakelse gjør at de får medisinen gratis. I Skottland hvor rekrutteringen er lavere, er alle resepter gratis uansett, så det er ikke noe slikt insentiv. Det ser altså ut til å være et økonomisk insentiv for danske pasienter til å delta.

Det foreliggende forslaget tar sikte på å utrede effekten av utbetalinger på rekruttering.