Parantaako tutkimukseen osallistumisen maksaminen rekrytointia?

Isossa-Britanniassa on jo yleinen käytäntö, että kliinisiin tutkimuksiin osallistuville potilaille korvataan omat kulut, kuten matkakulut ja pysäköintimaksut, mutta ei tarjota muita kannustimia. Tämä eroaa terveiden vapaaehtoisten opinnoista, joissa usein maksetaan taloudellisia maksuja tutkimuksiin osallistumisen kannustamiseksi.

On vain vähän tietoa siitä, kuinka Isossa-Britanniassa potilaille maksettavat maksut vaikuttaisivat kliinisiin tutkimuksiin värvättyjen potilaiden rekrytointiin ja väestörakenteeseen.

Suurin yksittäinen kliinisten tutkimusten kustannukset Isossa-Britanniassa ovat sopivien tutkimushenkilöiden rekrytointikustannukset. Academy of Medical Sciences -raportti Yhdistyneen kuningaskunnan kliinisten tutkimusten ympäristöstä "Uusi reitti terveystutkimuksen sääntelyyn ja hallintoon" tarjosi kattavan katsauksen kliinisten tutkimusten suorittamisen esteistä. Sen jälkeen kun nämä esteet on voitettu, on olemassa muita rekrytoinnin esteitä. Tärkeää on, että kokemuksemme mukaan 100 sopivasta tutkimukseen soveltuviksi tunnistetusta koehenkilöstä vain noin 14 % on todella satunnaistettu. Suurin osa tunnistetuista sopivista henkilöistä ei vastaa lääkärinsä kutsukirjeisiin, ja jotkut vastaavat potilaat kieltäytyvät kutsusta osallistua. Kampanjoilla , joilla pyritään saamaan yleisö mukaan tutkimuksen tärkeydestä , on ollut vähäisiä vaikutuksia kokeiden tietoisuuden parantamiseen , mutta ei mitattavissa olevaa vaikutusta osallistumishalukkuuteen .

Tärkeä havainto on, että niillä koehenkilöillä, jotka osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin, tapahtumien määrä on yleensä paljon pienempi kuin havainnointitietojen perusteella ennustetaan. Tämä johtuu luultavasti siitä, että kokeet houkuttelevat koehenkilöitä, jotka välittävät omasta ja muiden terveydestä, ja nämä koehenkilöt osoittavat hyvää "terveyskäyttäytymistä". Koehenkilöt, joilla on huonompi terveyskäyttäytyminen ja jotka ovat niitä, jotka kärsivät enemmän seurauksista sairauksistaan ​​todellisessa maailmassa, eivät osallistu kokeisiin yhtä helposti. Tuloksena on, että kokeen osallistujat ovat yleensä keskiluokkaisia, keski-ikäisiä ja vähäriskisiä. Nämä kohteet eivät edusta suurta väestöä tai sitä väestöä, joka lopulta saa suurimman osan resepteistä (alaluokka, vanhukset ja korkea riski). Lisäksi vain vähäriskisten koehenkilöiden sisällyttäminen voi johtaa tutkimusten keskeyttämiseen, koska alhainen tapahtumatiheys tekee tilastollisesti luotettavan tuloksen saavuttamisen turhaksi.

Miten voimme käsitellä tätä asiaa eettisissä puitteissa?

Erään parhaillaan käynnissä olevan kokeen tulokset valaisevat tätä asiaa. Streamlined Celecoxib vs standardi therapy Outcome Trial (SCOT) on tällä hetkellä käynnissä sekä Isossa-Britanniassa että Tanskassa. Koerekrytointi Tanskassa on huomattavasti parempi kuin Skotlannissa. Uskomme tämän johtuvan siitä, että Tanskassa kaikki potilaat maksavat täyden hinnan lääkkeistään ja tutkimukseen osallistuminen tarkoittaa, että he saavat lääkkeensä ilmaiseksi. Skotlannissa, jossa rekrytointi on vähäistä, kaikki reseptit ovat joka tapauksessa ilmaisia, joten tällaista kannustinta ei ole. Näin ollen tanskalaisilla potilailla näyttää olevan taloudellinen kannustin osallistua.

Tällä ehdotuksella pyritään tutkimaan maksujen vaikutusta rekrytointiin.