Payer les sujets pour participer à la recherche améliore-t-il le recrutement

Au Royaume-Uni, il est déjà courant de rembourser les dépenses personnelles, par exemple les frais de déplacement et les frais de stationnement, aux patients participant à des études de recherche clinique, mais de ne donner aucune autre incitation. Cela contraste avec les études sur des volontaires sains où des paiements financiers sont souvent effectués pour encourager la participation aux études.

Il existe peu de données sur la manière dont les paiements aux patients au Royaume-Uni influenceraient le recrutement et la structure démographique des patients recrutés pour les études de recherche clinique.

Le coût le plus important des essais cliniques au Royaume-Uni est le coût du recrutement de sujets appropriés. Le rapport de l'Académie des sciences médicales sur l'environnement des essais cliniques au Royaume-Uni, « Une nouvelle voie pour la réglementation et la gouvernance de la recherche en santé », a fourni un examen complet des obstacles rencontrés lors de la réalisation d'essais cliniques . Cependant, d'autres obstacles au recrutement existent après que ces obstacles ont été surmontés. Il est important de noter que, d'après notre expérience, sur 100 sujets appropriés identifiés comme aptes à participer à une étude, seuls 14 % environ sont réellement randomisés. La plupart des sujets appropriés identifiés ne répondent pas aux lettres d'invitation de leur médecin et certains patients qui répondent déclinent l'invitation à participer. Les campagnes visant à sensibiliser le public à l'importance de la recherche ont eu des effets modestes sur l'amélioration de la sensibilisation aux essais, mais aucun effet mesurable sur la volonté de participer.

Une découverte importante est que les sujets qui participent aux essais cliniques ont généralement des taux d'événements beaucoup plus faibles que ceux prédits à partir des données d'observation. C'est probablement parce que les essais attirent des sujets qui se soucient de leur propre santé et de la santé des autres et que ces sujets présentent un bon « comportement en matière de santé ». Les sujets ayant un moins bon comportement sanitaire et qui constituent les sujets qui souffrent le plus des conséquences de leurs troubles dans le monde réel, ne participent pas aussi facilement aux essais. Le résultat est que les participants aux essais ont tendance à être des sujets de la classe moyenne, d'âge moyen et à faible risque. Ces sujets ne sont pas représentatifs de la population dans son ensemble ou de la population qui obtiendra éventuellement la plupart des prescriptions (classe inférieure, personnes âgées et à haut risque). De plus, n'inclure que des sujets à faible risque peut entraîner l'abandon d'études car les faibles taux d'événements rendent futile l'obtention d'un résultat statistiquement fiable.

Comment aborder cette question dans un cadre éthique ?

Les résultats d'un essai en cours jettent un peu de lumière sur cette question. Le Streamlined Celecoxib versus standard therapy Outcome Trial (SCOT) est actuellement en cours au Royaume-Uni et au Danemark. Le recrutement à l'essai au Danemark est nettement meilleur qu'en Écosse. Nous pensons que cela est dû au fait qu'au Danemark, tous les patients paient le prix total de leurs médicaments et que la participation à l'essai signifie qu'ils obtiennent leurs médicaments gratuitement. En Écosse, où le recrutement est plus faible, toutes les ordonnances sont gratuites de toute façon, il n'y a donc pas de telles incitations. Il semble donc y avoir une incitation financière pour les patients danois à participer.

La présente proposition vise à étudier l'effet des paiements sur le recrutement.