O pagamento de participantes para participar de pesquisas melhora o recrutamento

No Reino Unido, já é prática comum reembolsar despesas diretas, por exemplo, despesas de viagem e estacionamento para pacientes que participam de estudos de pesquisa clínica, mas não dar nenhum outro incentivo. Isso contrasta com estudos de voluntários saudáveis, nos quais pagamentos financeiros são frequentemente feitos para encorajar a participação nos estudos.

Existem poucos dados sobre como os pagamentos a pacientes no Reino Unido influenciariam o recrutamento e a estrutura demográfica de pacientes recrutados para estudos de pesquisa clínica.

O maior custo individual de ensaios clínicos no Reino Unido é o custo de recrutamento de indivíduos adequados. O relatório da Academia de Ciências Médicas sobre o ambiente de ensaios clínicos do Reino Unido, "Um novo caminho para a regulamentação e governança da pesquisa em saúde", forneceu uma revisão abrangente das barreiras enfrentadas na execução de ensaios clínicos. No entanto, existem outras barreiras ao recrutamento depois que esses obstáculos foram superados. É importante ressaltar que, em nossa experiência, de 100 indivíduos adequados identificados como adequados para entrar em um estudo, apenas cerca de 14% são realmente randomizados. A maioria dos indivíduos adequados identificados não responde às cartas de convite de seus médicos e alguns pacientes que respondem recusam o convite para participar. Campanhas para envolver o público sobre a importância da pesquisa tiveram efeitos modestos na melhoria da conscientização sobre os ensaios, mas nenhum efeito mensurável na vontade de participar.

Uma descoberta importante é que os indivíduos que participam de ensaios clínicos geralmente apresentam taxas de eventos muito mais baixas do que as previstas a partir de dados observacionais. Isso ocorre provavelmente porque os ensaios atraem sujeitos que se preocupam com sua própria saúde e com a saúde dos outros e esses sujeitos exibem um bom 'comportamento de saúde'. Aqueles sujeitos com comportamento de saúde menos bom e que constituem os sujeitos que sofrem mais conseqüências de seus distúrbios no mundo real, não participam dos ensaios com tanta facilidade. O resultado é que os participantes do estudo tendem a ser de classe média, de meia-idade e de baixo risco. Esses indivíduos não são representativos da população em geral ou da população que eventualmente obterá a maior parte da prescrição (classe baixa, idosos e alto risco). Além disso, incluir apenas indivíduos de baixo risco pode resultar no abandono dos estudos porque as baixas taxas de eventos tornam inútil a obtenção de um resultado estatisticamente confiável.

Como podemos abordar esta questão dentro de um quadro ético?

As descobertas de um estudo atualmente em andamento lançam alguma luz sobre essa questão. O Streamlined Celecoxib versus terapia padrão Outcome Trial (SCOT) está sendo executado no Reino Unido e na Dinamarca. O recrutamento experimental na Dinamarca é significativamente melhor do que na Escócia. Acreditamos que isso ocorre porque, na Dinamarca, todos os pacientes pagam o preço total de seus medicamentos e a participação no estudo significa que eles recebem seus medicamentos gratuitamente. Na Escócia, onde o recrutamento é menor, todas as prescrições são gratuitas de qualquer maneira, então não há tal incentivo. Assim, parece haver um incentivo financeiro para os pacientes dinamarqueses participarem.

A presente proposta visa estudar o efeito dos pagamentos no recrutamento.