Zlepšuje platby subjektů za účast ve výzkumu nábor

Ve Spojeném království je již běžnou praxí proplácet hotové výdaje, např. cestovní výdaje a poplatky za parkování pacientům účastnícím se klinických výzkumných studií, ale nedávat žádné jiné pobídky. To je v kontrastu se studiemi zdravých dobrovolníků, kde se často vyplácejí finanční platby na podporu účasti ve studiích.

Existuje jen málo údajů o tom, jak by platby pacientům ve Spojeném království ovlivnily nábor a demografickou strukturu pacientů rekrutovaných do klinických výzkumných studií.

Největší náklady na klinické studie ve Spojeném království jsou náklady na nábor vhodných subjektů. Zpráva Akademie lékařských věd o prostředí klinických studií ve Spojeném království „Nová cesta pro regulaci a řízení zdravotnického výzkumu“ poskytla komplexní přehled překážek, kterým čelí při provádění klinických studií. Po překonání těchto překážek však existují další překážky náboru. Důležité je, že podle našich zkušeností je ze 100 vhodných subjektů označených jako vhodné pro zařazení do studie pouze asi 14 % skutečně randomizovaných. Většina identifikovaných vhodných subjektů neodpovídá na zvací dopisy od svého lékaře a někteří pacienti, kteří odpoví, pozvání k účasti odmítají. Kampaně zaměřené na zapojení veřejnosti o důležitosti výzkumu měly mírný vliv na zlepšení povědomí o zkouškách, ale žádný měřitelný vliv na ochotu zúčastnit se.

Důležitým zjištěním je, že ti jedinci, kteří se účastní klinických studií, mají obvykle mnohem nižší četnost příhod, než se předpokládalo z údajů z pozorování. Je to pravděpodobně proto, že studie přitahují subjekty, které se starají o své zdraví a zdraví ostatních, a tyto subjekty vykazují dobré „zdravotní chování“. Subjekty s méně dobrým zdravotním chováním a představující subjekty, které trpí většími následky svých poruch v reálném světě, se neúčastní zkoušek tak snadno. Výsledkem je, že účastníky studie bývají subjekty střední třídy, středního věku, s nízkým rizikem. Tyto subjekty nejsou reprezentativní z celé populace nebo populace, která nakonec dostane většinu předepisování (nižší třída, starší lidé a vysoce rizikoví). Kromě toho zahrnutí pouze jedinců s nízkým rizikem může vést k opuštění studií, protože kvůli nízké četnosti příhod je dosažení statisticky spolehlivého výsledku marné.

Jak můžeme tento problém řešit v etickém rámci?

Zjištění jedné studie, která právě probíhá, vrhají určité světlo na tento problém. Ve Spojeném království i v Dánsku v současné době probíhá test Streamlined Celecoxib versus Standard Therapy Outcome Trial (SCOT). Nábor na zkoušku v Dánsku je výrazně lepší než ve Skotsku. Domníváme se, že je to proto, že v Dánsku všichni pacienti platí plnou cenu za své léky a účast ve studii znamená, že dostanou léky zdarma. Ve Skotsku, kde je nábor nižší, jsou všechny předpisy stejně zdarma, takže žádná taková pobídka neexistuje. Zdá se tedy, že pro dánské pacienty existuje finanční pobídka k účasti.

Tento návrh se snaží prozkoumat vliv plateb na nábor.