- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03882398
고강도 프로그레시브 사이클 프로그램이 파킨슨병 환자의 삶의 질과 운동 증상에 미치는 영향
고강도 프로그레시브 사이클 프로그램이 파킨슨병 인구의 삶의 질과 운동 증상에 미치는 영향: 파일럿 무작위 통제 시험
제목: 고강도 진행성 주기 프로그램이 파킨슨병 인구의 삶의 질과 운동 증상에 미치는 영향
배경: 파킨슨병(PD) 환자에 대한 유산소 운동의 이점은 광범위하게 연구되었습니다. 그러나이 그룹에서 고강도 유산소 운동의 효과에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
가설: 균형 훈련과 결합된 페달 밟는 사람의 고강도 유산소 훈련은 파킨슨병 인구의 운동 증상과 삶의 질을 향상시킵니다, Hoehn & Yahr 1-3.
목표: 운동 행상인과 균형 훈련을 통한 고강도 에어로빅 훈련이 Hoehn & Yahr(H&Y) 장애 점수 1-3의 PD 집단에서 운동 증상과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인합니다.
방법론 설정: 2차 치료를 받는 재활 센터. 설계: 파일럿 무작위 통제 시험. 참가자: 총 14명의 환자가 8주간의 연구에 참여했습니다. 개입: 그들은 균형 프로토콜을 따르는 대조군(n=7)과 일주일에 한 번 운동 행상인 + 균형 프로토콜을 사용하여 고강도(70%) 유산소 운동을 수행하는 실험군(n=7)으로 구성되었습니다.
주요 결과 측정: 1차 결과 측정에는 8-Foot Up and Go, 테스트, 6분 걷기 테스트, 2분 걸음 테스트 테스트, PDQ39(Parkinson Disease Questionnaire-39), 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)가 포함되었습니다. ) 및 Tinetti 테스트.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pontevedra, 스페인, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단, Hoehn & Yahr 점수 1-3.
제외 기준:
- 고강도 지구력 운동에 영향을 줄 수 있는 치매 또는 기타 신경 손상/심혈관 질환의 병력 또는 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
실험군(EG)은 8주간 주 1회 신체운동 프로그램에 참여하였다.
세션은 균형 훈련과 운동 행상인들과의 유산소 지구력 훈련으로 구성되었습니다.
프로그램 시작 시 각 세션은 25분으로 진행되었으며 최근 2주 동안에는 35분으로 진행되었습니다.
|
밸런스 프로그램 (10분) 보수 볼 및 볼 드릴의 균형 싱글 레그 스탠스 및 볼 드릴로 링에서 조정 머리를 위로 한 직선 걷기 직선 걷기 및 고관절 굴곡, 무릎 굴곡 및 머리 위로 (소요시간: 10분. 세트: 운동당 2분. 휴식: 운동 사이 30초) 프로그레시브 사이클 프로그램(15-25분) 워밍업 저항 0으로 페달링(2분) 메인 파트* 1-2주차: 3x2분 3-4주차: 4x2분 5-6주차: 5x2분 7-8주차: 6x2분 휴식 단계로 돌아가 저항이 0인 페달링(1분) (*저항을 3-4로 설정한 상태에서 페달을 밟습니다. 휴식: 세트 간 2분 또는 분당 120회. 2주마다 한 세트씩 추가하고 운동 강도는 예비 심박수(HRR)의 70%로 유지) |
|
활성 비교기: 대조군
대조군(CG)은 일주일에 한 번(10분) 일상적인 균형 운동만 수행했습니다.
|
밸런스 프로그램 (10분) 보수 볼 및 볼 드릴의 균형 싱글 레그 스탠스 및 볼 드릴로 링에서 조정 머리를 위로 한 직선 걷기 직선 걷기 및 고관절 굴곡, 무릎 굴곡 및 머리 위로 (소요시간: 10분. 세트: 운동당 2분. 휴식: 운동 사이 30초) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파킨슨병의 종양학
기간: 12주
|
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)는 파킨슨병 환자의 증상 정도를 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 200까지이며 값이 높을수록 증상의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 0이 가장 낮고 4가 가장 심각합니다.
점수가 추가됩니다.
|
12주
|
|
파킨슨병의 삶의 질: PDQ39
기간: 12주
|
파킨슨병에 대한 삶의 질 설문지는 삶의 질을 평가하는 특정 설문지로, 낮은 점수는 환자가 더 나은 삶의 질을 가지고 있음을 의미합니다.
39개의 질문으로 구성되어 있으며 그 값은 백분율로 표시되며 0에 가까운 백분율이 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
또한 이들의 결과는 8개의 다른 영역(이동성, 일상생활 활동, 낙인, 정서적 안녕, 사회적 지지, 의사소통, 신체 불편, 인지 장애)으로 표현될 수 있으며, 동일한 방식으로 해석됩니다.
|
12주
|
|
물리적 조건
기간: 12주
|
시니어 피트니스 테스트는 노인의 신체 상태를 평가하기 위한 7가지 테스트 배터리이며 파킨슨병 환자에 대해 검증되었습니다.
이 배터리는 30초 체어 스탠드 및 암 컬 테스트를 통해 하지와 상지의 근력을 평가하여 더 많이 반복하고 더 근력을 강화합니다.
또한 센티미터 단위로 측정되는 의자 앉기 및 뻗기 및 등 스트레칭 테스트를 통해 하지와 상지의 유연성을 평가합니다.
유산소 지구력은 미터 단위로 측정되는 6분 걷기 테스트와 사이클 단위로 측정되는 2분 걸음 테스트를 통해 평가됩니다.
사이클과 미터의 수가 많을수록 호기성 저항이 좋아집니다.
균형은 초 단위로 측정되는 8피트 위로 이동 테스트를 통해 평가되며, 적을수록 균형이 더 좋습니다.
수학 공식을 통한 이러한 결과는 점수가 높을수록 신체 상태가 더 좋은 절대값을 제공합니다.
|
12주
|
|
균형
기간: 12주
|
Tinetti 테스트 Tinetti 테스트의 목적은 노인 집단에서 가능한 균형 변화를 평가하는 것입니다.
테스트는 균형의 9개 요소와 행진의 6개 요소의 두 부분으로 구성됩니다.
최대 총점은 28점이며 보행과 균형이 정상임을 의미합니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .