Effekter af et højintensivt progressivt cyklusprogram på livskvalitet og motorisk symptomatologi ved Parkinsons sygdom
Effekter af et højintensivt progressivt cyklusprogram på livskvalitet og motorisk symptomatologi i Parkinsons sygdomspopulation: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
TITEL: Effekter af et højintensivt progressivt cyklusprogram på livskvalitet og motorisk symptomatologi i Parkinsons sygdomspopulation
BAGGRUND: Fordelene ved aerob træning hos personer med Parkinsons sygdom (PD) er blevet undersøgt bredt; der er dog kun lavet lidt forskning i effekten af højintensiv aerob træning i denne gruppe.
HYPOTESE: Den højintensive aerobe træning i pedaler, kombineret med balancetræning, forbedrer motoriske symptomer og livskvalitet hos en befolkning med Parkinsons sygdom, Hoehn & Yahr 1-3.
MÅL: At fastslå, om højintensiv aerob træning med motionspassagerer og balancetræning kan forbedre motoriske symptomer og livskvalitet i en PD-population med Hoehn & Yahr (H&Y) handicap score 1-3.
METODOLOGI Indstilling: Rehabiliteringscentre i sekundær pleje. Design: Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagere: I alt 14 patienter deltog i det 8-ugers studie. Interventioner: De bestod af en kontrolgruppe (n=7), der fulgte en balanceprotokol og en eksperimentel gruppe (n=7), der udførte høj intensitet (70 %) aerob træning ved hjælp af en motionshandler + en balanceprotokol en gang om ugen.
Vigtigste resultatmål: De primære resultatmål omfattede 8-Foot Up and Go, test, 6-minutters gangtest, test 2-minutters step-tets, Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ39), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) ) og Tinetti-test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med Parkinsons sygdom, Hoehn & Yahr score på 1-3.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller tegn på demens eller andre neurologiske svækkelse/kardiovaskulære sygdomme, der kan påvirke den højintensive udholdenhedstræning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen (EG) deltog i et fysisk træningsprogram en gang om ugen i 8 uger.
Sessionen bestod af balancetræning efterfulgt af aerob udholdenhedstræning med motionssælgere.
I begyndelsen af programmet varede hver session 25 minutter og udviklede sig til 35 minutter i de sidste to uger
|
Balanceprogram (10 minutter) Balance på bosu bold- og boldøvelser Koordination i ringe med enkeltbensstilling og boldøvelser Ligelinjegang med hoved opad Ligelinjegang og hoftefleksion, knæfleksion og hoved opad (Varighed: 10 minutter. Sæt: 2 minutter pr. øvelse. Hvile: 30 sekunder mellem øvelserne) Progressiv cyklus program (15-25 minutter) Opvarmning Pedaling med 0 modstand (2 minutter) Hoveddel* Uge 1-2 : 3x2 minutter Uge 3-4 : 4x2 minutter Uge 5-6 : 5x2 minutter Uge 7-8 : 6x2 minutter Vend tilbage til hvilestadiet Pedaling med 0 modstand (1 minut) (*Trampe med modstand indstillet til 3-4. Hvile: 2 minutter mellem sæt eller 120 slag/minut. Et sæt mere tilføjet hver anden uge, og træningsintensiteten opretholdes på 70 % af pulsreserve-HRR) |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (CG) udførte kun rutinemæssige balanceøvelser en gang om ugen (10 min)
|
Balanceprogram (10 minutter) Balance på bosu bold- og boldøvelser Koordination i ringe med enkeltbensstilling og boldøvelser Ligelinjegang med hoved opad Ligelinjegang og hoftefleksion, knæfleksion og hoved opad (Varighed: 10 minutter. Sæt: 2 minutter pr. øvelse. Hvile: 30 sekunder mellem øvelserne) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sintomatologi af Parkinsons sygdom
Tidsramme: 12 uger
|
Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) evaluerer graden af symptomatologi hos personen med Parkinsons sygdom.
Den samlede score rækker fra 0 til 200, med højere værdier, der indikerer en større effekt af symptomerne.
Hvert emne scores fra 0 til 4, hvor 0 er det mindste og 4 det alvorligste.
Scoringerne tilføjes.
|
12 uger
|
|
Livskvalitet ved Parkinsons sygdom: PDQ39
Tidsramme: 12 uger
|
Livskvalitetsspørgeskemaet for Parkinsons sygdom er et specifikt spørgeskema, der vurderer livskvaliteten, hvor en lavere score betyder, at patienten får en bedre livskvalitet.
Den består af 39 spørgsmål, og dens værdi er udtrykt i procenter, procenterne tættest på nul udtrykker en bedre livskvalitet.
Derudover kan deres resultater også komme til udtryk på 8 forskellige områder (mobilitet, dagligdags aktiviteter, stigmatisering, følelsesmæssigt velvære, social støtte, kommunikation, kropslige ubehag, kognitiv svækkelse), som fortolkes på samme måde.
|
12 uger
|
|
Fysiske forhold
Tidsramme: 12 uger
|
Senior Fitness Test, er et batteri af 7 tests til at evaluere ældres fysiske tilstand, og er blevet valideret til mennesker med Parkinsons sygdom.
Dette batteri evaluerer styrken af nedre og øvre lemmer med 30 sekunders stolestands- og armkrølletest, til flere gentagelser, mere styrke.
Den evaluerer også fleksibiliteten af både nedre og øvre lemmer med stolens sidde- og rækkevidde og ryg-stræktest, som måles i centimeter, til flere centimeter større fleksibilitet.
Aerob udholdenhed vurderes ved hjælp af 6 minutters gangtest, der måles i meter, og 2 minutters steptest, der måles i cykler.
Jo flere cyklusser og meter, jo bedre aerob modstand.
Balancen vurderes ved hjælp af 8 fod up and go testen, som måles i sekunder, og jo mindre jo bedre balance.
Disse resultater ved hjælp af en matematisk formel giver en absolut værdi, der til højere score bedre fysisk tilstand
|
12 uger
|
|
Balance
Tidsramme: 12 uger
|
Tinetti-test Formålet med Tinetti-testen er at evaluere de mulige ændringer i balancen i en population af ældre.
Testen består af to dele: ni elementer af balance og seks elementer af march.
Den maksimale samlede score er 28, og vil betyde, at gang og balance er normal
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .