- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03882398
Efeitos de um programa de ciclo progressivo de alta intensidade na qualidade de vida e sintomatologia motora na doença de Parkinson
Efeitos de um programa de ciclo progressivo de alta intensidade na qualidade de vida e sintomatologia motora na população com doença de Parkinson: um estudo piloto randomizado controlado
TÍTULO: Efeitos de um programa de ciclo progressivo de alta intensidade na qualidade de vida e sintomatologia motora na população com doença de Parkinson
FUNDAMENTO: Os benefícios do exercício aeróbico em pessoas com doença de Parkinson (DP) têm sido amplamente estudados; no entanto, pouca pesquisa foi feita sobre o efeito do exercício aeróbico de alta intensidade nesse grupo.
HIPÓTESE: O treinamento aeróbico de alta intensidade em pedaladores, combinado com o treinamento de equilíbrio, melhora os sintomas motores e a qualidade de vida em uma população com Doença de Parkinson, Hoehn & Yahr 1-3.
OBJETIVOS: Verificar se o treinamento aeróbico de alta intensidade com praticantes de exercícios e treinamento de equilíbrio pode melhorar os sintomas motores e a qualidade de vida em uma população de DP com escore de incapacidade 1-3 de Hoehn & Yahr (H&Y).
METODOLOGIA Cenário: Centros de reabilitação em atenção secundária. Projeto: Um estudo piloto randomizado controlado. Participantes: Um total de 14 pacientes participaram do estudo de 8 semanas. Intervenções: Eles foram compostos por um grupo controle (n=7) que seguiu um protocolo de equilíbrio e um grupo experimental (n=7) que realizou treino aeróbico de alta intensidade (70%) usando um mascate de exercícios + um protocolo de equilíbrio uma vez por semana.
Principais medidas de resultado: As medidas de resultado primário incluíram o teste 8-Foot Up and Go, teste de caminhada de 6 minutos, teste de passo de 2 minutos, Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ39), Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS-UPDRS ) e teste de Tinetti.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pontevedra, Espanha, 36005
- Universidad de Vigo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com doença de Parkinson, pontuação de Hoehn & Yahr de 1-3.
Critério de exclusão:
- Histórico ou evidência de demência ou outro comprometimento neurológico/doenças cardiovasculares que possam afetar o treino de resistência de alta intensidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental (GE) participou de um programa de exercícios físicos uma vez por semana durante 8 semanas.
A sessão consistia em treinamento de equilíbrio, seguido de treinamento de resistência aeróbica com mascates de exercícios.
No início do programa, cada sessão durava 25 minutos e evoluiu para 35 minutos, nas últimas duas semanas
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Programa de equilíbrio (10 minutos) Equilíbrio na bola bosu e exercícios com bola Coordenação em argolas com postura unipodal e exercícios com bola Caminhada em linha reta com cabeça levantada Caminhada em linha reta e flexão de quadril, flexão de joelho e cabeça erguida (Duração: 10 minutos. Séries: 2 minutos por exercício. Descanso: 30 segundos entre os exercícios) Programa de ciclo progressivo (15-25 minutos) Aquecimento Pedalar com resistência 0 (2 minutos) Parte principal* Semana 1-2: 3x2 minutos Semana 3-4: 4x2 minutos Semana 5-6: 5x2 minutos Semana 7-8: 6x2 minutos Retorno ao estágio de repouso Pedalando com resistência 0 (1 minuto) (*Pedalar com resistência ajustada em 3-4. Descanso: 2 minutos entre séries ou 120 batimentos/minuto. Mais uma série adicionada a cada duas semanas e a intensidade do treino mantida em 70% da frequência cardíaca de reserva-HRR) |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle (GC) realizou apenas exercícios rotineiros de equilíbrio uma vez por semana (10 min)
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Programa de equilíbrio (10 minutos) Equilíbrio na bola bosu e exercícios com bola Coordenação em argolas com postura unipodal e exercícios com bola Caminhada em linha reta com cabeça levantada Caminhada em linha reta e flexão de quadril, flexão de joelho e cabeça erguida (Duração: 10 minutos. Séries: 2 minutos por exercício. Descanso: 30 segundos entre os exercícios) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomatologia da Doença de Parkinson
Prazo: 12 semanas
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorders Society (MDS-UPDRS) avalia o grau de sintomatologia da pessoa com Doença de Parkinson.
O intervalo de pontuação total varia de 0 a 200, com valores mais altos indicando maior impacto dos sintomas.
Cada item é pontuado de 0 a 4, sendo 0 o menos grave e 4 o mais grave.
As pontuações são somadas.
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12 semanas
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Qualidade de vida na doença de Parkinson: PDQ39
Prazo: 12 semanas
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O questionário de qualidade de vida para doença de Parkinson é um questionário específico que avalia a qualidade de vida, onde uma pontuação mais baixa significa que o paciente tem uma melhor qualidade de vida.
É composto por 39 questões, e seu valor é expresso em porcentagens, as porcentagens mais próximas de zero expressam uma melhor qualidade de vida.
Além disso, seus resultados também podem ser expressos em 8 áreas diferentes (mobilidade, atividades da vida diária, estigma, bem-estar emocional, suporte social, comunicação, desconforto corporal, comprometimento cognitivo), que são interpretadas da mesma forma.
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12 semanas
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Condições físicas
Prazo: 12 semanas
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O Senior Fitness Test, é uma bateria de 7 testes para avaliar o estado físico do idoso, e foi validado para pessoas com Doença de Parkinson.
Esta bateria avalia a força de membros inferiores e superiores com os testes de 30 segundos levantar da cadeira e flexão de braço, quanto mais repetições, mais força.
Avalia também a flexibilidade de membros inferiores e superiores com os testes de sentar e alcançar e esticar as costas, que são medidos em centímetros, quanto mais centímetros maior a flexibilidade.
A resistência aeróbica é avaliada por meio do teste de caminhada de 6 minutos, medido em metros, e do teste de degrau de 2 minutos, medido em ciclos.
Quanto maior o número de ciclos e metros, melhor a resistência aeróbica.
O equilíbrio é avaliado por meio do teste 8 foot up and go, que é medido em segundos, e quanto menor, melhor o equilíbrio.
Esses resultados por meio de uma fórmula matemática dão um valor absoluto que para maior pontuação melhor condição física
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12 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
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Teste de Tinetti O objetivo do teste de Tinetti é avaliar as possíveis alterações de equilíbrio em uma população de idosos.
O teste consiste em duas partes: nove elementos de equilíbrio e seis elementos de marcha.
A pontuação total máxima é 28, e significaria que a marcha e o equilíbrio são normais
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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