Wpływ programu progresywnego cyklu o wysokiej intensywności na jakość życia i objawy motoryczne w chorobie Parkinsona
Wpływ programu progresywnego cyklu o wysokiej intensywności na jakość życia i symptomatologię motoryczną w populacji z chorobą Parkinsona: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
TYTUŁ: Wpływ programu progresywnego cyklu o wysokiej intensywności na jakość życia i symptomatologię ruchową w populacji z chorobą Parkinsona
TŁO: Korzyści płynące z ćwiczeń aerobowych u osób z chorobą Parkinsona (PD) były szeroko badane; jednak przeprowadzono niewiele badań dotyczących wpływu ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności w tej grupie.
HIPOTEZA: Trening aerobowy o wysokiej intensywności u pedałujących, w połączeniu z treningiem równowagi, poprawia objawy motoryczne i jakość życia w populacji z chorobą Parkinsona, Hoehn & Yahr 1-3.
CELE: Ustalenie, czy trening aerobowy o wysokiej intensywności z handlarzami ćwiczeń i trening równowagi może poprawić objawy motoryczne i jakość życia w populacji osób z chorobą Parkinsona o stopniu niepełnosprawności Hoehn & Yahr (H&Y) 1-3.
METODOLOGIA Otoczenie: Ośrodki rehabilitacyjne w opiece specjalistycznej. Projekt: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba. Uczestnicy: W 8-tygodniowym badaniu wzięło udział łącznie 14 pacjentów. Interwencje: składały się z grupy kontrolnej (n=7), która przestrzegała protokołu równowagi i grupy eksperymentalnej (n=7), która wykonywała trening aerobowy o wysokiej intensywności (70%) przy użyciu handlarza ćwiczeń + protokół równowagi raz w tygodniu.
Główne miary wyników: Główne miary wyników obejmowały test 8-Foot Up and Go, test 6-minutowego marszu, test 2-minutowych kroków, kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ39), ujednoliconą skalę oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) ) i testu Tinettiego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontevedra, Hiszpania, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano chorobę Parkinsona, w skali Hoehna i Yahra 1-3.
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub dowody na demencję lub inne zaburzenia neurologiczne/choroby sercowo-naczyniowe, które mogą wpływać na intensywny trening wytrzymałościowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna (EG) uczestniczyła raz w tygodniu w programie ćwiczeń fizycznych przez 8 tygodni.
Sesja składała się z treningu równowagi, po którym nastąpił aerobowy trening wytrzymałościowy z handlarzami ćwiczeń.
Na początku programu każda sesja trwała 25 minut i w ciągu ostatnich dwóch tygodni wzrosła do 35 minut
|
Program równowagi (10 minut) Równowaga na piłce bosu i ćwiczeniach z piłką Koordynacja w ringach ze staniem na jednej nodze i ćwiczeniami z piłką Stężenie po prostej z podniesioną głową Stężenie po prostej i zgięcie bioder, zgięcie kolan i uniesienie głowy (Czas trwania: 10 minut. Serie: 2 minuty na ćwiczenie. Odpoczynek: 30 sekund między ćwiczeniami) Program cyklu progresywnego (15-25 minut) Rozgrzewka Pedałowanie z oporem 0 (2 minuty) Część główna* Tydzień 1-2: 3x2 minuty Tydzień 3-4: 4x2 minuty Tydzień 5-6: 5x2 minuty Tydzień 7-8: 6x2 minuty Powrót do stanu spoczynku Pedałowanie z oporem 0 (1 minuta) (*Pedałowanie z oporem ustawionym na 3-4. Odpoczynek: 2 minuty między seriami lub 120 uderzeń na minutę. Dodawanie jednej serii więcej co dwa tygodnie i utrzymywanie intensywności treningu na poziomie 70% rezerwy tętna-HRR) |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (CG) wykonywała rutynowe ćwiczenia równowagi tylko raz w tygodniu (10 min)
|
Program równowagi (10 minut) Równowaga na piłce bosu i ćwiczeniach z piłką Koordynacja w ringach ze staniem na jednej nodze i ćwiczeniami z piłką Stężenie po prostej z podniesioną głową Stężenie po prostej i zgięcie bioder, zgięcie kolan i uniesienie głowy (Czas trwania: 10 minut. Serie: 2 minuty na ćwiczenie. Odpoczynek: 30 sekund między ćwiczeniami) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sintomatologia choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
The Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) ocenia stopień symptomatologii osoby z chorobą Parkinsona.
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 200, przy czym wyższe wartości wskazują na większy wpływ objawów.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najmniejszą, a 4 najpoważniejszą.
Wyniki są dodawane.
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia w chorobie Parkinsona: PDQ39
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz jakości życia w chorobie Parkinsona to specyficzny kwestionariusz oceniający jakość życia, gdzie niższy wynik oznacza lepszą jakość życia pacjenta.
Składa się z 39 pytań, a jego wartość wyrażona jest w procentach, procenty najbliższe zeru wyrażają lepszą jakość życia.
Ponadto ich wyniki można również wyrazić w 8 różnych obszarach (mobilność, czynności życia codziennego, piętno, dobre samopoczucie emocjonalne, wsparcie społeczne, komunikacja, dyskomfort ciała, upośledzenie funkcji poznawczych), które są interpretowane w ten sam sposób.
|
12 tygodni
|
|
Warunki fizyczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Senior Fitness Test to zestaw 7 testów do oceny stanu fizycznego osób starszych, który został zatwierdzony dla osób z chorobą Parkinsona.
Ta bateria ocenia siłę kończyn dolnych i górnych za pomocą 30-sekundowych testów stania na krześle i uginania ramion, przy większej liczbie powtórzeń, większej sile.
Ocenia również elastyczność zarówno kończyn dolnych, jak i górnych za pomocą testów siedzenia i sięgania na krześle oraz rozciągania pleców, które są mierzone w centymetrach, do większej elastyczności o więcej centymetrów.
Wytrzymałość tlenową ocenia się za pomocą 6-minutowego testu marszu mierzonego w metrach oraz 2-minutowego testu kroku mierzonego w cyklach.
Im więcej cykli i metrów, tym lepszy opór tlenowy.
Równowaga jest oceniana za pomocą testu 8 stóp w górę i w górę, który jest mierzony w sekundach, a im mniej, tym lepsza równowaga.
Wyniki te za pomocą wzoru matematycznego dają wartość bezwzględną, która im wyższa ocena, tym lepsza kondycja fizyczna
|
12 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test Tinetti Celem testu Tinetti jest ocena możliwych zmian równowagi w populacji osób starszych.
Test składa się z dwóch części: dziewięciu elementów równowagi i sześciu elementów marszu.
Maksymalna łączna ocena wynosi 28 i oznacza, że chód i równowaga są prawidłowe
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .