パーキンソン病における高強度進行サイクルプログラムの生活の質と運動症状への影響
パーキンソン病集団の生活の質と運動症状に対する高強度進行サイクルプログラムの効果：パイロットランダム化比較試験
タイトル: パーキンソン病集団の生活の質と運動症状に対する高強度の進行サイクルプログラムの効果
背景: パーキンソン病 (PD) 患者における有酸素運動の利点は広く研究されています。しかし、このグループにおける高強度の有酸素運動の効果についてはほとんど研究が行われていません。
仮説: ペダリング選手の高強度の有酸素トレーニングとバランストレーニングを組み合わせると、パーキンソン病患者の運動症状と生活の質が改善される、Hoehn & Yahr 1-3。
目的: 運動の行商人による高強度の有酸素トレーニングとバランストレーニングが、Hoehn &Yahr (H&Y) 障害スコア 1 ～ 3 の PD 集団の運動症状と生活の質を改善できるかどうかを確認すること。
方法 設定: 二次医療のリハビリテーション センター。 デザイン: パイロットのランダム化比較試験。 参加者: 合計 14 人の患者が 8 週間の研究に参加しました。 介入: 被験者は、バランスプロトコルに従う対照群 (n=7) と、週に 1 回、運動行商機とバランスプロトコルを使用して高強度 (70%) の有酸素運動を行う実験群 (n=7) で構成されました。
主な結果の測定: 主要な結果の測定には、8 フット アップ アンド ゴー、テスト、6 分間の歩行テスト、2 分間のステップ テスト、パーキンソン病質問票-39 (PDQ39)、統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS) が含まれていました。 ）とティネッティテスト。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pontevedra、スペイン、36005
- Universidad de Vigo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パーキンソン病と診断され、Hoehn & Yahr スコアは 1 ～ 3 でした。
除外基準:
- 高強度の持久力トレーニングに影響を与える可能性のある認知症またはその他の神経障害/心血管疾患の病歴または証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループ (EG) は、週に 1 回の身体運動プログラムに 8 週間参加しました。
このセッションは、バランストレーニングに続いて、運動の行商人による有酸素性持久力トレーニングで構成されました。
プログラムの開始時には、各セッションは 25 分続きましたが、最後の 2 週間で 35 分に増加しました
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バランスプログラム（10分） ボスボールとボールドリルでのバランス 片足スタンスとボールドリルによるリングでのコーディネーション ヘッドアップでの直線歩行 直線歩行と股関節屈曲、膝屈曲とヘッドアップ (所要時間: 10 分。 セット数: 1 回のエクササイズにつき 2 分。 休憩: エクササイズの間に 30 秒) 漸進的サイクル プログラム (15 ～ 25 分) ウォーミングアップ 抵抗ゼロでペダリングする（2分） メインパート* 1～2週目：3×2分 3～4週目：4×2分 5～6週目：5×2分 7～8週目：6×2分 静止段階に戻る 抵抗ゼロでペダリングする (1 分間) (※抵抗を3〜4に設定したペダリング。 休憩: セット間に 2 分、または 120 ビート/分。 2 週間ごとにもう 1 セット追加し、トレーニング強度を予備心拍数 (HRR) の 70% に維持します) |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群 (CG) は、週に 1 回 (10 分間) ルーチンのバランス運動のみを実行しました。
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バランスプログラム（10分） ボスボールとボールドリルでのバランス 片足スタンスとボールドリルによるリングでのコーディネーション ヘッドアップでの直線歩行 直線歩行と股関節屈曲、膝屈曲とヘッドアップ (所要時間: 10 分。 セット数: 1 回のエクササイズにつき 2 分。 休憩: エクササイズの間に 30 秒) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病の皮膚病学
時間枠：12週間
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Movement Disorders Society の統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS) は、パーキンソン病の人の症状の程度を評価します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 200 で、値が高いほど症状の影響が大きいことを示します。
各項目は 0 から 4 でスコア付けされ、0 が最も深刻で、4 が最も深刻です。
スコアが加算されます。
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12週間
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パーキンソン病の生活の質: PDQ39
時間枠：12週間
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パーキンソン病の生活の質アンケートは、生活の質を評価するための特別なアンケートであり、スコアが低いほど患者の生活の質が高いことを意味します。
これは 39 の質問で構成され、その値はパーセンテージで表され、ゼロに最も近いパーセンテージは生活の質の向上を表します。
さらに、その結果は 8 つの異なる領域 (可動性、日常生活活動、偏見、精神的健康、社会的サポート、コミュニケーション、体の不快感、認知障害) で表現することもでき、同様に解釈されます。
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12週間
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体調不良
時間枠：12週間
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シニアフィットネステストは、高齢者の身体状態を評価するための 7 つのテストで構成されており、パーキンソン病患者に対して検証されています。
このバッテリーは、30 秒間の椅子立ちテストとアーム カール テストで下肢と上肢の強度を評価し、回数を増やすと強度が高まります。
また、椅子に座るテストとリーチテスト、バックストラッチテストで下肢と上肢の両方の柔軟性を評価します。測定単位はセンチメートルで、より高い柔軟性に応じてセンチメートル単位で測定されます。
有酸素持久力は、メートル単位で測定される 6 分間のウォーキング テストと、サイクル単位で測定される 2 分間のステップ テストによって評価されます。
サイクル数とメーター数が多いほど、有酸素性抵抗は向上します。
バランスは、8 フィート アップ アンド ゴー テストによって数秒で測定され、値が小さいほどバランスが良いと評価されます。
これらの結果を数式で表すと、スコアが高いほど体調が良いという絶対値が得られます。
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12週間
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バランス
時間枠：12週間
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ティネッティ テスト ティネッティ テストの目的は、高齢者の集団におけるバランスの変化の可能性を評価することです。
テストは 9 つのバランス要素と 6 つの行進要素の 2 つの部分で構成されます。
合計スコアの最大値は 28 で、歩行とバランスが正常であることを意味します。
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12週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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