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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03882398
Effets d'un programme de cycle progressif à haute intensité sur la qualité de vie et la symptomatologie motrice dans la maladie de Parkinson
Effets d'un programme de cycle progressif à haute intensité sur la qualité de vie et la symptomatologie motrice dans la population atteinte de la maladie de Parkinson : un essai pilote randomisé contrôlé
TITRE : Effets d'un programme de cycle progressif à haute intensité sur la qualité de vie et la symptomatologie motrice dans la population atteinte de la maladie de Parkinson
CONTEXTE : Les avantages de l'exercice aérobique chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) ont été largement étudiés ; cependant, peu de recherches ont été faites sur l'effet de l'exercice aérobique de haute intensité dans ce groupe.
HYPOTHÈSE : L'entraînement aérobie à haute intensité chez les pédaliers, combiné à un entraînement à l'équilibre, améliore les symptômes moteurs et la qualité de vie d'une population atteinte de la maladie de Parkinson, Hoehn & Yahr 1-3.
OBJECTIFS: Déterminer si un entraînement aérobie à haute intensité avec des colporteurs d'exercices et un entraînement à l'équilibre peuvent améliorer les symptômes moteurs et la qualité de vie dans une population atteinte de la maladie de Hoehn & Yahr (H&Y) avec un score d'incapacité de 1 à 3.
MÉTHODOLOGIE Milieu : Centres de réadaptation en soins secondaires. Conception : Un essai contrôlé randomisé pilote. Participants : Au total, 14 patients ont participé à l'étude de 8 semaines. Interventions : Ils étaient composés d'un groupe témoin (n = 7) qui suivait un protocole d'équilibre et d'un groupe expérimental (n = 7) qui effectuait un entraînement aérobie à haute intensité (70 %) en utilisant un colporteur d'exercice + un protocole d'équilibre une fois par semaine.
Principaux critères de jugement : les principaux critères de jugement comprenaient le test 8-Foot Up and Go, le test de marche de 6 minutes, le test de pas de 2 minutes, le questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ39), l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS ) et essai de Tinetti.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Pontevedra, Espagne, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson, score Hoehn & Yahr de 1-3.
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou signes de démence ou d'autres troubles neurologiques/maladies cardiovasculaires pouvant affecter l'entraînement d'endurance à haute intensité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental (EG) a participé à un programme d'exercice physique une fois par semaine pendant 8 semaines.
La séance consistait en un entraînement à l'équilibre, suivi d'un entraînement d'endurance aérobie avec des colporteurs.
Au début du programme, chaque séance durait 25 minutes et progressait jusqu'à 35 minutes, au cours des deux dernières semaines
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Programme d'équilibre (10 minutes) Équilibre sur balle bosu et exercices de balle Coordination dans les anneaux avec position sur une jambe et exercices de balle Marche en ligne droite avec tête haute Marche en ligne droite et flexion de la hanche, flexion du genou et tête haute (Durée : 10 minutes. Séries : 2 minutes par exercice. Repos : 30 secondes entre les exercices) Programme de cycle progressif (15-25 minutes) Échauffement Pédaler avec 0 résistance (2 minutes) Partie principale* Semaine 1-2 : 3x2 minutes Semaine 3-4 : 4x2 minutes Semaine 5-6 : 5x2 minutes Semaine 7-8 : 6x2 minutes Retour à la phase de repos Pédaler avec 0 résistance (1 minute) (*Pédaler avec une résistance réglée sur 3-4. Repos : 2 minutes entre les séries ou 120 battements/minute. Un ensemble supplémentaire ajouté toutes les deux semaines et l'intensité de l'entraînement maintenue à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR) |
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin (CG) n'a effectué des exercices d'équilibre de routine qu'une fois par semaine (10 min)
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Programme d'équilibre (10 minutes) Équilibre sur balle bosu et exercices de balle Coordination dans les anneaux avec position sur une jambe et exercices de balle Marche en ligne droite avec tête haute Marche en ligne droite et flexion de la hanche, flexion du genou et tête haute (Durée : 10 minutes. Séries : 2 minutes par exercice. Repos : 30 secondes entre les exercices) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sintomatologie de la maladie de Parkinson
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society (MDS-UPDRS) évalue le degré de symptomatologie de la personne atteinte de la maladie de Parkinson.
La plage de score total varie de 0 à 200, les valeurs les plus élevées indiquant un impact plus important des symptômes.
Chaque item est noté de 0 à 4, 0 étant le moins grave et 4 le plus grave.
Les scores sont additionnés.
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12 semaines
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Qualité de vie dans la maladie de Parkinson : PDQ39
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire de qualité de vie pour la maladie de Parkinson est un questionnaire spécifique qui évalue la qualité de vie, où un score inférieur signifie que le patient a une meilleure qualité de vie.
Il se compose de 39 questions, et sa valeur est exprimée en pourcentages, les pourcentages les plus proches de zéro expriment une meilleure qualité de vie.
De plus, leurs résultats peuvent également s'exprimer dans 8 domaines différents (mobilité, activités de la vie quotidienne, stigmatisation, bien-être émotionnel, soutien social, communication, inconfort corporel, troubles cognitifs), qui sont interprétés de la même manière.
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12 semaines
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Conditions physiques
Délai: 12 semaines
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Le Senior Fitness Test, est une batterie de 7 tests permettant d'évaluer l'état physique des personnes âgées, et a été validé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Cette batterie évalue la force des membres inférieurs et supérieurs avec les tests de 30 secondes de position assise et de flexion des bras, pour plus de répétitions, plus de force.
Il évalue également la flexibilité des membres inférieurs et supérieurs avec les tests d'assise et d'étirement de la chaise et du dos, qui sont mesurés en centimètres, pour une plus grande flexibilité de plus de centimètres.
L'endurance aérobie est évaluée au moyen du test de marche de 6 minutes mesuré en mètres et du test de pas de 2 minutes mesuré en cycles.
Plus le nombre de cycles et de mètres est élevé, meilleure est la résistance aérobie.
L'équilibre est évalué au moyen du test de 8 pieds levés et lancés, qui est mesuré en secondes, et moins il y en a, meilleur est l'équilibre.
Ces résultats au moyen d'une formule mathématique donnent une valeur absolue qui, pour un score plus élevé, améliore la condition physique
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12 semaines
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Équilibre
Délai: 12 semaines
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Test de Tinetti L'objectif du test de Tinetti est d'évaluer les éventuelles altérations de l'équilibre dans une population de personnes âgées.
Le test se compose de deux parties : neuf éléments d'équilibre et six éléments de marche.
Le score total maximum est de 28 et signifierait que la démarche et l'équilibre sont normaux
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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