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Effets d'un programme de cycle progressif à haute intensité sur la qualité de vie et la symptomatologie motrice dans la maladie de Parkinson

19 mars 2019 mis à jour par: José M. Cancela, University of Vigo

Effets d'un programme de cycle progressif à haute intensité sur la qualité de vie et la symptomatologie motrice dans la population atteinte de la maladie de Parkinson : un essai pilote randomisé contrôlé

TITRE : Effets d'un programme de cycle progressif à haute intensité sur la qualité de vie et la symptomatologie motrice dans la population atteinte de la maladie de Parkinson

CONTEXTE : Les avantages de l'exercice aérobique chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) ont été largement étudiés ; cependant, peu de recherches ont été faites sur l'effet de l'exercice aérobique de haute intensité dans ce groupe.

HYPOTHÈSE : L'entraînement aérobie à haute intensité chez les pédaliers, combiné à un entraînement à l'équilibre, améliore les symptômes moteurs et la qualité de vie d'une population atteinte de la maladie de Parkinson, Hoehn & Yahr 1-3.

OBJECTIFS: Déterminer si un entraînement aérobie à haute intensité avec des colporteurs d'exercices et un entraînement à l'équilibre peuvent améliorer les symptômes moteurs et la qualité de vie dans une population atteinte de la maladie de Hoehn & Yahr (H&Y) avec un score d'incapacité de 1 à 3.

MÉTHODOLOGIE Milieu : Centres de réadaptation en soins secondaires. Conception : Un essai contrôlé randomisé pilote. Participants : Au total, 14 patients ont participé à l'étude de 8 semaines. Interventions : Ils étaient composés d'un groupe témoin (n = 7) qui suivait un protocole d'équilibre et d'un groupe expérimental (n = 7) qui effectuait un entraînement aérobie à haute intensité (70 %) en utilisant un colporteur d'exercice + un protocole d'équilibre une fois par semaine.

Principaux critères de jugement : les principaux critères de jugement comprenaient le test 8-Foot Up and Go, le test de marche de 6 minutes, le test de pas de 2 minutes, le questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ39), l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS ) et essai de Tinetti.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pontevedra, Espagne, 36005
        • Universidad de Vigo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson, score Hoehn & Yahr de 1-3.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents ou signes de démence ou d'autres troubles neurologiques/maladies cardiovasculaires pouvant affecter l'entraînement d'endurance à haute intensité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental (EG) a participé à un programme d'exercice physique une fois par semaine pendant 8 semaines. La séance consistait en un entraînement à l'équilibre, suivi d'un entraînement d'endurance aérobie avec des colporteurs. Au début du programme, chaque séance durait 25 minutes et progressait jusqu'à 35 minutes, au cours des deux dernières semaines

Programme d'équilibre (10 minutes)

Équilibre sur balle bosu et exercices de balle Coordination dans les anneaux avec position sur une jambe et exercices de balle Marche en ligne droite avec tête haute Marche en ligne droite et flexion de la hanche, flexion du genou et tête haute

(Durée : 10 minutes. Séries : 2 minutes par exercice. Repos : 30 secondes entre les exercices)

Programme de cycle progressif (15-25 minutes)

Échauffement Pédaler avec 0 résistance (2 minutes)

Partie principale* Semaine 1-2 : 3x2 minutes Semaine 3-4 : 4x2 minutes Semaine 5-6 : 5x2 minutes Semaine 7-8 : 6x2 minutes

Retour à la phase de repos Pédaler avec 0 résistance (1 minute)

(*Pédaler avec une résistance réglée sur 3-4. Repos : 2 minutes entre les séries ou 120 battements/minute. Un ensemble supplémentaire ajouté toutes les deux semaines et l'intensité de l'entraînement maintenue à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR)

Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin (CG) n'a effectué des exercices d'équilibre de routine qu'une fois par semaine (10 min)

Programme d'équilibre (10 minutes)

Équilibre sur balle bosu et exercices de balle Coordination dans les anneaux avec position sur une jambe et exercices de balle Marche en ligne droite avec tête haute Marche en ligne droite et flexion de la hanche, flexion du genou et tête haute

(Durée : 10 minutes. Séries : 2 minutes par exercice. Repos : 30 secondes entre les exercices)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sintomatologie de la maladie de Parkinson
Délai: 12 semaines
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society (MDS-UPDRS) évalue le degré de symptomatologie de la personne atteinte de la maladie de Parkinson. La plage de score total varie de 0 à 200, les valeurs les plus élevées indiquant un impact plus important des symptômes. Chaque item est noté de 0 à 4, 0 étant le moins grave et 4 le plus grave. Les scores sont additionnés.
12 semaines
Qualité de vie dans la maladie de Parkinson : PDQ39
Délai: 12 semaines
Le questionnaire de qualité de vie pour la maladie de Parkinson est un questionnaire spécifique qui évalue la qualité de vie, où un score inférieur signifie que le patient a une meilleure qualité de vie. Il se compose de 39 questions, et sa valeur est exprimée en pourcentages, les pourcentages les plus proches de zéro expriment une meilleure qualité de vie. De plus, leurs résultats peuvent également s'exprimer dans 8 domaines différents (mobilité, activités de la vie quotidienne, stigmatisation, bien-être émotionnel, soutien social, communication, inconfort corporel, troubles cognitifs), qui sont interprétés de la même manière.
12 semaines
Conditions physiques
Délai: 12 semaines
Le Senior Fitness Test, est une batterie de 7 tests permettant d'évaluer l'état physique des personnes âgées, et a été validé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Cette batterie évalue la force des membres inférieurs et supérieurs avec les tests de 30 secondes de position assise et de flexion des bras, pour plus de répétitions, plus de force. Il évalue également la flexibilité des membres inférieurs et supérieurs avec les tests d'assise et d'étirement de la chaise et du dos, qui sont mesurés en centimètres, pour une plus grande flexibilité de plus de centimètres. L'endurance aérobie est évaluée au moyen du test de marche de 6 minutes mesuré en mètres et du test de pas de 2 minutes mesuré en cycles. Plus le nombre de cycles et de mètres est élevé, meilleure est la résistance aérobie. L'équilibre est évalué au moyen du test de 8 pieds levés et lancés, qui est mesuré en secondes, et moins il y en a, meilleur est l'équilibre. Ces résultats au moyen d'une formule mathématique donnent une valeur absolue qui, pour un score plus élevé, améliore la condition physique
12 semaines
Équilibre
Délai: 12 semaines
Test de Tinetti L'objectif du test de Tinetti est d'évaluer les éventuelles altérations de l'équilibre dans une population de personnes âgées. Le test se compose de deux parties : neuf éléments d'équilibre et six éléments de marche. Le score total maximum est de 28 et signifierait que la démarche et l'équilibre sont normaux
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (Réel)

20 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de vie

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