Účinky programu s vysokou intenzitou progresivního cyklu na kvalitu života a motorickou symptomatologii u Parkinsonovy choroby
Účinky programu s vysokou intenzitou progresivního cyklu na kvalitu života a motorickou symptomatologii u populace s Parkinsonovou nemocí: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
NÁZEV: Účinky vysoce intenzivního programu progresivního cyklu na kvalitu života a motorickou symptomatologii u populace s Parkinsonovou nemocí
SOUVISLOSTI: Výhody aerobního cvičení u osob s Parkinsonovou nemocí (PD) byly široce studovány; o vlivu vysoce intenzivního aerobního cvičení v této skupině však bylo provedeno jen málo výzkumů.
HYPOTÉZA: Vysoce intenzivní aerobní trénink u šlapadel v kombinaci s tréninkem rovnováhy zlepšuje motorické symptomy a kvalitu života u populace s Parkinsonovou nemocí, Hoehn & Yahr 1-3.
CÍLE: Zjistit, zda vysoce intenzivní aerobní trénink s podomními obchodníky a balančním tréninkem může zlepšit motorické symptomy a kvalitu života v populaci PD s Hoehn & Yahr (H&Y) postižením skóre 1-3.
METODIKA Název a sídlo pracoviště: Rehabilitační centra v sekundární péči. Typ studie: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci: Celkem 14 pacientů se zúčastnilo 8týdenní studie. Intervence: Skládaly se z kontrolní skupiny (n=7), která dodržovala balanční protokol, a experimentální skupiny (n=7), která prováděla vysoce intenzivní (70%) aerobní cvičení s použitím cvičebního podomního obchodníka + balanční protokol jednou týdně.
Hlavní výsledná opatření: Primární výsledná opatření zahrnovala 8-Foot Up and Go, test, 6minutový test chůze, testovací 2minutové krokové testy, dotazník Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ39), Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). ) a Tinetti test.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontevedra, Španělsko, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Parkinsonovy choroby, Hoehn & Yahr skóre 1-3.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo známky demence nebo jiného neurologického postižení/kardiovaskulárních onemocnění, které mohou ovlivnit vysoce intenzivní vytrvalostní trénink
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina (EG) se účastnila programu fyzického cvičení jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Seminář se skládal z balančního tréninku, po kterém následoval aerobní vytrvalostní trénink s cvičnými kramáři.
Na začátku programu trvalo každé sezení 25 minut a v posledních dvou týdnech se posunulo na 35 minut
|
Balanční program (10 minut) Rovnováha na bosu míči a cvičení s míčem Koordinace v kruzích s postojem na jedné noze a cvičení s míčem Chůze po přímce s hlavou nahoře Chůze po přímce a flexe v kyčlích, flexe kolen a hlavy nahoru (Trvání: 10 minut. Série: 2 minuty na cvičení. Odpočinek: 30 sekund mezi cvičeními) Program s progresivním cyklem (15-25 minut) Zahřívání Šlapání s odporem 0 (2 minuty) Hlavní část* 1.–2. týden: 3x2 minuty 3.–4. týden: 4x2 minuty 5.–6. týden: 5x2 minuty 7.–8. týden: 6x2 minuty Návrat do klidové fáze Pedál s nulovým odporem (1 minuta) (*Šlapání s odporem nastaveným na 3-4. Odpočinek: 2 minuty mezi sériemi nebo 120 tepů/minutu. Každé dva týdny se přidá jedna další sada a intenzita tréninku se udrží na 70 % rezervy srdeční frekvence – HRR) |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (CG) prováděla rutinní balanční cvičení pouze jednou týdně (10 min)
|
Balanční program (10 minut) Rovnováha na bosu míči a cvičení s míčem Koordinace v kruzích s postojem na jedné noze a cvičení s míčem Chůze po přímce s hlavou nahoře Chůze po přímce a flexe v kyčlích, flexe kolen a hlavy nahoru (Trvání: 10 minut. Série: 2 minuty na cvičení. Odpočinek: 30 sekund mezi cvičeními) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sintomatologie Parkinsonovy choroby
Časové okno: 12 týdnů
|
The Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) hodnotí stupeň symptomatologie osoby s Parkinsonovou chorobou.
Celkový rozsah skóre se pohybuje od 0 do 200, přičemž vyšší hodnoty ukazují na větší dopad symptomů.
Každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž 0 je nejméně a 4 nejzávažnější.
Body se sčítají.
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života u Parkinsonovy choroby: PDQ39
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník kvality života pro Parkinsonovu nemoc je specifický dotazník, který hodnotí kvalitu života, kdy nižší skóre znamená, že pacient má lepší kvalitu života.
Skládá se z 39 otázek a její hodnota je vyjádřena v procentech, procenta nejbližší nule vyjadřují lepší kvalitu života.
Jejich výsledky lze navíc vyjádřit také v 8 různých oblastech (mobilita, aktivity každodenního života, stigma, emoční pohoda, sociální podpora, komunikace, tělesné nepohodlí, kognitivní poruchy), které jsou interpretovány stejným způsobem.
|
12 týdnů
|
|
Fyzické podmínky
Časové okno: 12 týdnů
|
Senior Fitness Test je baterie 7 testů k hodnocení fyzického stavu starších osob a byl ověřen pro lidi s Parkinsonovou chorobou.
Tato baterie vyhodnocuje sílu dolních a horních končetin pomocí 30sekundových testů stoje na židli a stočení paží, více opakování, větší síla.
Hodnotí také ohebnost dolních i horních končetin s židlí sed a dosah a zádové tahové testy, které se měří v centimetrech, o více centimetrů větší flexibilitu.
Aerobní vytrvalost se hodnotí pomocí 6minutového testu chůze, který se měří v metrech, a 2minutového krokového testu, který se měří v cyklech.
Čím více cyklů a metrů, tím lepší aerobní odolnost.
Rovnováha je hodnocena pomocí testu 8 foot up and go, který se měří v sekundách, a čím méně, tím lepší je rovnováha.
Tyto výsledky pomocí matematického vzorce dávají absolutní hodnotu, která pro vyšší skóre lepší fyzickou kondici
|
12 týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: 12 týdnů
|
Tinetti test Cílem Tinettiho testu je vyhodnotit možné změny rovnováhy v populaci starších lidí.
Test se skládá ze dvou částí: devíti prvků rovnováhy a šesti prvků pochodu.
Maximální celkové skóre je 28, což by znamenalo, že chůze a rovnováha jsou normální
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .