Effekter av et høyintensivt progressivt syklusprogram på livskvalitet og motorisk symptomatologi ved Parkinsons sykdom
Effekter av et høyintensitetsprogram med progressiv syklus på livskvalitet og motorisk symptomatologi i Parkinsons sykdomspopulasjon: en randomisert kontrollert pilotforsøk
TITTEL: Effekter av et høyintensivt progressivt syklusprogram på livskvalitet og motorisk symptomatologi i Parkinsons sykdomspopulasjon
BAKGRUNN: Fordelene med aerob trening hos personer med Parkinsons sykdom (PD) har blitt mye studert; Det er imidlertid gjort lite forskning på effekten av høyintensiv aerob trening i denne gruppen.
HYPOTESE: Høyintensiv aerobic trening i pedalkjørere, kombinert med balansetrening, forbedrer motoriske symptomer og livskvalitet i en populasjon med Parkinsons sykdom, Hoehn & Yahr 1-3.
MÅL: Å finne ut om høyintensiv aerobic trening med treningskjørere og balansetrening kan forbedre motoriske symptomer og livskvalitet hos en PD-populasjon med Hoehn & Yahr (H&Y) funksjonshemmingsscore 1-3.
METODOLOGI Setting: Rehabiliteringssentre i sekundæromsorgen. Design: En pilot randomisert kontrollert studie. Deltakere: Totalt 14 pasienter deltok i den 8-ukers studien. Intervensjoner: De bestod av en kontrollgruppe (n=7) som fulgte en balanseprotokoll og en eksperimentell gruppe (n=7) som utførte høyintensitets (70 %) aerobic treningsøkt ved bruk av en treningshandler + en balanseprotokoll en gang i uken.
Hovedresultatmål: De primære utfallsmålene inkluderte 8-fots opp og gå, test, 6-minutters gangetest, test 2-minutters trinntets, Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ39), Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) ) og Tinetti-test.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spania, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med Parkinsons sykdom, Hoehn & Yahr-score på 1-3.
Ekskluderingskriterier:
- Historie eller tegn på demens eller andre nevrologiske svekkelser/kardiovaskulære sykdommer som kan påvirke utholdenhetstreningen med høy intensitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen (EG) deltok i et fysisk treningsprogram en gang i uken i 8 uker.
Økten bestod av balansetrening, etterfulgt av aerob utholdenhetstrening med treningskjørere.
Ved starten av programmet varte hver økt i 25 minutter og gikk videre til 35 minutter, de siste to ukene
|
Balanseprogram (10 minutter) Balanse på bosu ball- og balløvelser Koordinasjon i ringer med enkeltbensstilling og balløvelser Rettlinjegang med hode opp Rettlinjegang og hoftefleksjon, knefleksjon og hode opp (Varighet: 10 minutter. Sett: 2 minutter per øvelse. Hvile: 30 sekunder mellom øvelsene) Program for progressiv syklus (15-25 minutter) Oppvarming Pedaling med 0 motstand (2 minutter) Hoveddel* Uke 1-2 : 3x2 minutter Uke 3-4 : 4x2 minutter Uke 5-6 : 5x2 minutter Uke 7-8 : 6x2 minutter Gå tilbake til hvilestadiet Pedaling med 0 motstand (1 minutt) (*Trampe med motstand satt til 3-4. Hvile: 2 minutter mellom settene eller 120 slag/minutt. Et sett til legges til annenhver uke og treningsintensiteten opprettholdes på 70 % av pulsreserve-HRR) |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (CG) utførte kun rutinemessige balanseøvelser en gang i uken (10 min)
|
Balanseprogram (10 minutter) Balanse på bosu ball- og balløvelser Koordinasjon i ringer med enkeltbensstilling og balløvelser Rettlinjegang med hode opp Rettlinjegang og hoftefleksjon, knefleksjon og hode opp (Varighet: 10 minutter. Sett: 2 minutter per øvelse. Hvile: 30 sekunder mellom øvelsene) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sintomatologi ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 12 uker
|
The Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) evaluerer graden av symptomatologi til personen med Parkinsons sykdom.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 200, med høyere verdier som indikerer en større effekt av symptomene.
Hvert element scores fra 0 til 4, hvor 0 er det minste og 4 det mest alvorlige.
Poengsummene legges til.
|
12 uker
|
|
Livskvalitet ved Parkinsons sykdom: PDQ39
Tidsramme: 12 uker
|
Livskvalitetsspørreskjemaet for Parkinsons sykdom er et spesifikt spørreskjema som vurderer livskvaliteten, der lavere skår betyr at pasienten får bedre livskvalitet.
Den består av 39 spørsmål, og verdien er uttrykt i prosenter, prosentene nærmest null uttrykker bedre livskvalitet.
I tillegg kan resultatene deres også uttrykkes på 8 forskjellige områder (mobilitet, dagliglivets aktiviteter, stigma, emosjonelt velvære, sosial støtte, kommunikasjon, kroppsbehag, kognitiv svikt), som tolkes på samme måte.
|
12 uker
|
|
Fysiske forhold
Tidsramme: 12 uker
|
Senior Fitness Test, er et batteri med 7 tester for å evaluere den fysiske tilstanden til eldre, og har blitt validert for personer med Parkinsons sykdom.
Dette batteriet evaluerer styrken til nedre og øvre lemmer med 30 sekunders tester for stolstativ og armkrøll, til flere repetisjoner, mer styrke.
Den evaluerer også fleksibiliteten til både nedre og øvre lemmer med stolens sitte- og rekkevidde- og ryggstrekningstester, som måles i centimeter, til flere centimeter større fleksibilitet.
Aerob utholdenhet vurderes ved hjelp av 6 minutters gangtest som måles i meter, og 2 minutters skritttest som måles i sykluser.
Jo flere sykluser og meter, jo bedre aerob motstand.
Balansen vurderes ved hjelp av 8 fot up and go-testen, som måles i sekunder, og jo mindre jo bedre balanse.
Disse resultatene ved hjelp av en matematisk formel gir en absolutt verdi som til høyere score bedre fysisk form
|
12 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: 12 uker
|
Tinetti-testen Målet med Tinetti-testen er å evaluere mulige endringer i balansen i en populasjon av eldre mennesker.
Testen består av to deler: ni elementer av balanse og seks elementer av marsj.
Maksimal totalscore er 28, og vil bety at gang og balanse er normalt
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .