Auswirkungen eines hochintensiven Progressivzyklusprogramms auf die Lebensqualität und die motorische Symptomatik bei der Parkinson-Krankheit
Auswirkungen eines hochintensiven Progressivzyklusprogramms auf die Lebensqualität und die motorische Symptomatik bei Parkinson-Patienten: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
TITEL: Auswirkungen eines hochintensiven progressiven Zyklusprogramms auf die Lebensqualität und die motorische Symptomatik bei Parkinson-Patienten
HINTERGRUND: Die Vorteile von Aerobic-Übungen bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) wurden umfassend untersucht; Allerdings wurde die Wirkung von hochintensivem Aerobic-Training in dieser Gruppe nur wenig erforscht.
HYPOTHESE: Das hochintensive Aerobic-Training bei Pedaliers, kombiniert mit Gleichgewichtstraining, verbessert die motorischen Symptome und die Lebensqualität in einer Population mit Parkinson-Krankheit, Hoehn & Yahr 1-3.
ZIELE: Es sollte festgestellt werden, ob hochintensives Aerobic-Training mit Übungsleitern und Gleichgewichtstraining die motorischen Symptome und die Lebensqualität in einer PD-Population mit Hoehn & Yahr (H&Y)-Behinderungswert 1–3 verbessern kann.
METHODIK Setting: Rehabilitationszentren in der Sekundärversorgung. Design: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie. Teilnehmer: Insgesamt nahmen 14 Patienten an der 8-wöchigen Studie teil. Interventionen: Sie bestanden aus einer Kontrollgruppe (n=7), die einem Gleichgewichtsprotokoll folgte, und einer Versuchsgruppe (n=7), die einmal pro Woche hochintensives (70 %) Aerobic-Training mit einem Übungshändler und einem Gleichgewichtsprotokoll durchführte.
Hauptzielparameter: Zu den primären Zielparametern gehörten der 8-Fuß-Auf-und-Gehen-Test, der 6-Minuten-Gehtest, der 2-Minuten-Schritttest, der Parkinson-Fragebogen 39 (PDQ39) und die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). ) und Tinetti-Test.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pontevedra, Spanien, 36005
- Universidad de Vigo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose: Parkinson-Krankheit, Hoehn & Yahr-Score von 1–3.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese oder Hinweise auf Demenz oder andere neurologische Beeinträchtigungen/Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die das hochintensive Ausdauertraining beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe (EG) nahm 8 Wochen lang einmal pro Woche an einem körperlichen Trainingsprogramm teil.
Die Sitzung bestand aus einem Gleichgewichtstraining, gefolgt von einem aeroben Ausdauertraining mit Übungsleitern.
Zu Beginn des Programms dauerte jede Sitzung 25 Minuten und steigerte sich in den letzten zwei Wochen auf 35 Minuten
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Balance-Programm (10 Minuten) Balance auf dem Bosu-Ball und Ballübungen. Koordination in Ringen mit Einbeinstand und Ballübungen. Gerader Gang mit nach oben gerichtetem Kopf. Gerader Gang und Hüftbeugung, Kniebeugung und Kopf nach oben (Dauer: 10 Minuten. Sätze: 2 Minuten pro Übung. Ruhe: 30 Sekunden zwischen den Übungen) Programm mit progressivem Zyklus (15–25 Minuten) Aufwärmen Treten ohne Widerstand (2 Minuten) Hauptteil* Woche 1-2: 3x2 Minuten Woche 3-4: 4x2 Minuten Woche 5-6: 5x2 Minuten Woche 7-8: 6x2 Minuten Zurück zur Ruhephase Treten mit 0 Widerstand (1 Minute) (* Treten mit einem Widerstand von 3-4. Pause: 2 Minuten zwischen den Sätzen oder 120 Schläge/Minute. Alle zwei Wochen ein weiterer Satz hinzugefügt und die Trainingsintensität bei 70 % der Herzfrequenzreserve (HRR) gehalten. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (CG) führte nur einmal pro Woche (10 Minuten) routinemäßige Gleichgewichtsübungen durch.
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Balance-Programm (10 Minuten) Balance auf dem Bosu-Ball und Ballübungen. Koordination in Ringen mit Einbeinstand und Ballübungen. Gerader Gang mit nach oben gerichtetem Kopf. Gerader Gang und Hüftbeugung, Kniebeugung und Kopf nach oben (Dauer: 10 Minuten. Sätze: 2 Minuten pro Übung. Ruhe: 30 Sekunden zwischen den Übungen) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sintomatologie der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) der Movement Disorders Society bewertet den Grad der Symptomatik einer Person mit Parkinson-Krankheit.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 200, wobei höhere Werte auf eine stärkere Auswirkung der Symptome hinweisen.
Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 die geringste und 4 die größte Schwere darstellt.
Die Noten werden addiert.
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12 Wochen
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Lebensqualität bei Parkinson-Krankheit: PDQ39
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Lebensqualitätsfragebogen für die Parkinson-Krankheit ist ein spezifischer Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität, wobei ein niedrigerer Wert bedeutet, dass der Patient eine bessere Lebensqualität hat.
Es besteht aus 39 Fragen und sein Wert wird in Prozent ausgedrückt. Die Prozentsätze, die am nächsten bei Null liegen, stehen für eine bessere Lebensqualität.
Darüber hinaus können ihre Ergebnisse auch in 8 verschiedenen Bereichen ausgedrückt werden (Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Stigmatisierung, emotionales Wohlbefinden, soziale Unterstützung, Kommunikation, Körperbeschwerden, kognitive Beeinträchtigung), die auf die gleiche Weise interpretiert werden.
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12 Wochen
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Physische Verfassung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Senior Fitness Test ist eine Reihe von 7 Tests zur Beurteilung des körperlichen Zustands älterer Menschen und wurde für Menschen mit Parkinson-Krankheit validiert.
Diese Batterie bewertet die Kraft der unteren und oberen Gliedmaßen mit den 30-Sekunden-Stuhlstand- und Armbeugungstests, um mehr Wiederholungen und mehr Kraft zu erreichen.
Außerdem wird die Flexibilität sowohl der unteren als auch der oberen Gliedmaßen mit den Stuhl-Sitz- und -Reichweitentests sowie den Rückenstreckungstests bewertet, die in Zentimetern gemessen werden, um mehr Zentimeter für mehr Flexibilität zu sorgen.
Die aerobe Ausdauer wird mittels des 6-Minuten-Gehtests, der in Metern gemessen wird, und des 2-Minuten-Schritttests, der in Zyklen gemessen wird, beurteilt.
Je mehr Zyklen und Meter, desto besser ist der aerobe Widerstand.
Die Balance wird mithilfe des 8-Fuß-Up-and-Go-Tests bewertet, der in Sekunden gemessen wird. Je weniger, desto besser die Balance.
Diese Ergebnisse ergeben mithilfe einer mathematischen Formel einen absoluten Wert, der zu einer besseren körperlichen Verfassung führt
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12 Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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Tinetti-Test Das Ziel des Tinetti-Tests besteht darin, die möglichen Veränderungen des Gleichgewichts bei einer Population älterer Menschen zu bewerten.
Der Test besteht aus zwei Teilen: neun Gleichgewichtselementen und sechs Marschelementen.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 28 und würde bedeuten, dass Gang und Gleichgewicht normal sind
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2018 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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