Effecten van een zeer intensief programma met progressieve cycli op de kwaliteit van leven en motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson
Effecten van een zeer intensief programma met progressieve cyclus op de kwaliteit van leven en motorische symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
TITEL: Effecten van een intensief programma met progressieve cycli op de kwaliteit van leven en motorische symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson
ACHTERGROND: De voordelen van aërobe oefening bij personen met de ziekte van Parkinson (PD) zijn uitgebreid bestudeerd; er is echter weinig onderzoek gedaan naar het effect van aerobe training met hoge intensiteit bij deze groep.
HYPOTHESE: De aerobe training met hoge intensiteit in trappers, gecombineerd met balanstraining, verbetert de motorische symptomen en de kwaliteit van leven in een populatie met de ziekte van Parkinson, Hoehn & Yahr 1-3.
DOELSTELLINGEN: Nagaan of aerobe training met hoge intensiteit met oefenventers en balanstraining motorische symptomen en kwaliteit van leven kan verbeteren in een PD-populatie met Hoehn & Yahr (H&Y) handicapscore 1-3.
METHODOLOGIE Setting: Revalidatiecentra in de tweede lijn. Ontwerp: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie. Deelnemers: In totaal namen 14 patiënten deel aan het 8 weken durende onderzoek. Interventies: Ze bestonden uit een controlegroep (n=7) die een balansprotocol volgde en een experimentele groep (n=7) die eenmaal per week een zeer intensieve (70%) aerobe training uitvoerde met behulp van een oefenventer + een balansprotocol.
Belangrijkste uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaten waren de 8-Foot Up and Go, test, 6 minuten looptest, test 2 minuten step tets, Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ39), Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS ) en Tinetti-test.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pontevedra, Spanje, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson, Hoehn & Yahr-score van 1-3.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis of bewijs van dementie of andere neurologische stoornissen/cardiovasculaire aandoeningen die de duurtraining met hoge intensiteit kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep (EG) nam gedurende 8 weken deel aan een wekelijks oefenprogramma.
De sessie bestond uit balanstraining, gevolgd door aerobe duurtraining met oefenventers.
Aan het begin van het programma duurde elke sessie 25 minuten en in de afgelopen twee weken werd dit 35 minuten
|
Balansprogramma (10 minuten) Evenwicht op bosu-bal en baloefeningen Coördinatie in ringen met stand op één been en baloefeningen Rechte lijn lopen met hoofd omhoog Rechte lijn lopen en heupflexie, knieflexie en hoofd omhoog (Duur: 10 minuten. Sets: 2 minuten per oefening. Rust: 30 seconden tussen oefeningen) Programma met progressieve cyclus (15-25 minuten) Opwarmen Trappen met 0 weerstand (2 minuten) Hoofddeel* Week 1-2: 3x2 minuten Week 3-4: 4x2 minuten Week 5-6: 5x2 minuten Week 7-8: 6x2 minuten Terug naar rustfase Trappen met 0 weerstand (1 minuut) (* Trappen met weerstand ingesteld op 3-4. Rust: 2 minuten tussen sets of 120 slagen/minuut. Elke twee weken een extra set toegevoegd en de trainingsintensiteit wordt gehandhaafd op 70% van de hartslagreserve-HRR) |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep (CG) deed slechts eenmaal per week (10 min) routinematige evenwichtsoefeningen
|
Balansprogramma (10 minuten) Evenwicht op bosu-bal en baloefeningen Coördinatie in ringen met stand op één been en baloefeningen Rechte lijn lopen met hoofd omhoog Rechte lijn lopen en heupflexie, knieflexie en hoofd omhoog (Duur: 10 minuten. Sets: 2 minuten per oefening. Rust: 30 seconden tussen oefeningen) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sintomatologie van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) evalueert de mate van symptomatologie van de persoon met de ziekte van Parkinson.
Het totale scorebereik loopt van 0 tot 200, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere impact van de symptomen.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 4, waarbij 0 de minste en 4 de meest ernstige is.
De scores worden toegevoegd.
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson: PDQ39
Tijdsspanne: 12 weken
|
De kwaliteit van leven vragenlijst voor de ziekte van Parkinson is een specifieke vragenlijst die de kwaliteit van leven evalueert, waarbij een lagere score betekent dat de patiënt een betere kwaliteit van leven heeft.
Het bestaat uit 39 vragen en de waarde ervan wordt uitgedrukt in percentages, de percentages die het dichtst bij nul liggen, drukken een betere kwaliteit van leven uit.
Bovendien kunnen hun resultaten ook worden uitgedrukt in 8 verschillende gebieden (mobiliteit, dagelijkse activiteiten, stigma, emotioneel welzijn, sociale steun, communicatie, lichamelijke ongemakken, cognitieve stoornissen), die op dezelfde manier worden geïnterpreteerd.
|
12 weken
|
|
Fysieke omstandigheden
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Senior Fitness Test is een reeks van 7 tests om de fysieke toestand van ouderen te evalueren en is gevalideerd voor mensen met de ziekte van Parkinson.
Deze batterij evalueert de kracht van de onderste en bovenste ledematen met de 30 seconden stoelstand- en armkrultesten, naar meer herhalingen, meer kracht.
Het evalueert ook de flexibiliteit van zowel de onderste als de bovenste ledematen met de stoel zit- en reik- en rugrektesten, die worden gemeten in centimeters, tot meer centimeters meer flexibiliteit.
Het aerobe uithoudingsvermogen wordt beoordeeld door middel van de 6 minuten looptest die wordt gemeten in meters, en de 2 minuten stappentest die wordt gemeten in cycli.
Hoe meer cycli en meters, hoe beter de aerobe weerstand.
De balans wordt geëvalueerd door middel van de 8 foot up and go test, die wordt gemeten in seconden, hoe minder hoe beter de balans.
Deze resultaten geven door middel van een wiskundige formule een absolute waarde die een hogere score geeft aan een betere lichamelijke conditie
|
12 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Tinetti-test Het doel van de Tinetti-test is het evalueren van de mogelijke evenwichtsveranderingen in een populatie van ouderen.
De test bestaat uit twee delen: negen balanselementen en zes marselementen.
De maximale totaalscore is 28, en zou betekenen dat gang en balans normaal zijn
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .