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Effetti di un programma a ciclo progressivo ad alta intensità sulla qualità della vita e sulla sintomatologia motoria nella malattia di Parkinson

19 marzo 2019 aggiornato da: José M. Cancela, University of Vigo

Effetti di un programma a ciclo progressivo ad alta intensità sulla qualità della vita e sulla sintomatologia motoria nella popolazione con malattia di Parkinson: uno studio pilota controllato randomizzato

TITOLO: Effetti di un programma a ciclo progressivo ad alta intensità sulla qualità della vita e sulla sintomatologia motoria nella popolazione con malattia di Parkinson

SFONDO: I benefici dell'esercizio aerobico nelle persone con malattia di Parkinson (PD) sono stati ampiamente studiati; tuttavia, sono state fatte poche ricerche sull'effetto dell'esercizio aerobico ad alta intensità in questo gruppo.

IPOTESI: L'allenamento aerobico ad alta intensità nei pedalatori, combinato con l'allenamento dell'equilibrio, migliora i sintomi motori e la qualità della vita in una popolazione con malattia di Parkinson, Hoehn & Yahr 1-3.

OBIETTIVI: accertare se l'allenamento aerobico ad alta intensità con esercizi ambulanti e allenamento dell'equilibrio può migliorare i sintomi motori e la qualità della vita in una popolazione PD con punteggio di disabilità Hoehn & Yahr (H&Y) 1-3.

METODOLOGIA Ambiente: Centri di riabilitazione in cure secondarie. Design: uno studio pilota randomizzato controllato. Partecipanti: allo studio di 8 settimane hanno partecipato un totale di 14 pazienti. Interventi: erano composti da un gruppo di controllo (n=7) che seguiva un protocollo di equilibrio e un gruppo sperimentale (n=7) che eseguiva un allenamento aerobico ad alta intensità (70%) utilizzando un venditore ambulante + un protocollo di equilibrio una volta alla settimana.

Principali misure di esito: le misure di esito primarie includevano il test 8-Foot Up and Go, il test del cammino di 6 minuti, il test del passo di 2 minuti, il questionario sulla malattia di Parkinson-39 (PDQ39), la scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (MDS-UPDRS ) e test Tinetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Pontevedra, Spagna, 36005
        • Universidad de Vigo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi di morbo di Parkinson, punteggio Hoehn & Yahr di 1-3.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi o evidenza di demenza o altre menomazioni neurologiche/malattie cardiovascolari che possono influenzare l'allenamento di resistenza ad alta intensità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale (EG) ha partecipato a un programma di esercizio fisico una volta alla settimana per 8 settimane. La sessione consisteva in un allenamento dell'equilibrio, seguito da un allenamento di resistenza aerobica con venditori ambulanti. All'inizio del programma, ogni sessione durava 25 minuti ed è passata a 35 minuti, nelle ultime due settimane
Altro: Bilancia

Programma di equilibrio (10 minuti)

Equilibrio su bosu ball e ball drills Coordinazione negli anelli con posizione su una gamba sola e ball drills Camminata in linea retta con la testa alta Camminata in linea retta e flessione dell'anca, flessione del ginocchio e testa alta

(Durata: 10 minuti. Serie: 2 minuti per esercizio. Riposo: 30 secondi tra gli esercizi)

Altro: Resistenza

Programma a ciclo progressivo (15-25 minuti)

Riscaldamento Pedalata con resistenza 0 (2 minuti)

Parte principale* Settimana 1-2: 3x2 minuti Settimana 3-4: 4x2 minuti Settimana 5-6: 5x2 minuti Settimana 7-8: 6x2 minuti

Ritorno alla fase di riposo Pedalata con resistenza 0 (1 minuto)

(*Pedalando con resistenza impostata a 3-4. Riposo: 2 minuti tra le serie o 120 battiti/minuto. Un'altra serie aggiunta ogni due settimane e l'intensità dell'allenamento mantenuta al 70% della riserva di frequenza cardiaca-HRR)
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (CG) ha eseguito solo esercizi di equilibrio di routine una volta alla settimana (10 min)
Altro: Bilancia

Programma di equilibrio (10 minuti)

Equilibrio su bosu ball e ball drills Coordinazione negli anelli con posizione su una gamba sola e ball drills Camminata in linea retta con la testa alta Camminata in linea retta e flessione dell'anca, flessione del ginocchio e testa alta

(Durata: 10 minuti. Serie: 2 minuti per esercizio. Riposo: 30 secondi tra gli esercizi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomatologia della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 12 settimane
La Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) valuta il grado di sintomatologia della persona con malattia di Parkinson. L'intervallo del punteggio totale va da 0 a 200, con valori più alti che indicano un maggiore impatto dei sintomi. Ogni item ha un punteggio da 0 a 4, dove 0 è il minimo e 4 il più grave. I punteggi vengono sommati.
12 settimane
Qualità della vita nella malattia di Parkinson: PDQ39
Lasso di tempo: 12 settimane
Il questionario sulla qualità della vita per la malattia di Parkinson è un questionario specifico che valuta la qualità della vita, dove un punteggio più basso significa che il paziente ha una migliore qualità della vita. Si compone di 39 domande, e il suo valore è espresso in percentuale, le percentuali più vicine allo zero esprimono una migliore qualità della vita. Inoltre, i loro risultati possono essere espressi anche in 8 diverse aree (mobilità, attività della vita quotidiana, stigma, benessere emotivo, supporto sociale, comunicazione, disagio corporeo, deterioramento cognitivo), che vengono interpretate allo stesso modo.
12 settimane
Condizioni fisiche
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Senior Fitness Test, è una batteria di 7 test per valutare lo stato fisico dell'anziano, ed è stato validato per le persone con Malattia di Parkinson. Questa batteria valuta la forza degli arti inferiori e superiori con i test di 30 secondi in piedi sulla sedia e di curvatura delle braccia, a più ripetizioni, più forza. Valuta anche la flessibilità degli arti inferiori e superiori con i test chair sit and reach e back strattch, che si misurano in centimetri, a più centimetri maggiore flessibilità. La resistenza aerobica viene valutata mediante il test del cammino di 6 minuti misurato in metri e il test del passo di 2 minuti misurato in cicli. Maggiore è il numero di cicli e metri, migliore è la resistenza aerobica. L'equilibrio viene valutato mediante il test di 8 piedi su e vai, che viene misurato in secondi, e minore è il migliore è l'equilibrio. Questi risultati per mezzo di una formula matematica danno un valore assoluto che al punteggio più alto migliora la condizione fisica
12 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: 12 settimane
Tinetti test L'obiettivo del Tinetti test è valutare le possibili alterazioni dell'equilibrio in una popolazione di anziani. La prova si compone di due parti: nove elementi di equilibrio e sei elementi di marcia. Il punteggio totale massimo è 28 e significherebbe che l'andatura e l'equilibrio sono normali
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vigo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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