Korkean intensiteetin progressiivisen syklin ohjelman vaikutukset elämänlaatuun ja motorisiin oireisiin Parkinsonin taudissa
Korkean intensiteetin progressiivisen syklin ohjelman vaikutukset elämänlaatuun ja motorisiin oireisiin Parkinsonin tautia sairastavassa populaatiossa: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe
OTSIKKO: Korkean intensiteetin progressiivisen syklin ohjelman vaikutukset elämänlaatuun ja motorisiin oireisiin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
TAUSTA: Aerobisen harjoittelun etuja Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä on tutkittu laajasti; korkean intensiteetin aerobisen harjoittelun vaikutuksista tässä ryhmässä on kuitenkin tehty vähän tutkimusta.
HYPOTEESI: Polkimien korkean intensiteetin aerobinen harjoittelu yhdistettynä tasapainoharjoitteluun parantaa motorisia oireita ja elämänlaatua potilailla, joilla on Parkinsonin tauti, Hoehn & Yahr 1-3.
TAVOITTEET: Selvittää, voiko korkean intensiteetin aerobinen harjoittelu harjoitusten kanssa ja tasapainoharjoittelu parantaa motorisia oireita ja elämänlaatua PD-populaatiossa, jonka Hoehn & Yahr (H&Y) vammaisuuspisteet ovat 1-3.
METODOLOGIA Asetus: Toissijaisen hoidon kuntoutuskeskukset. Suunnittelu: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe. Osallistujat: Yhteensä 14 potilasta osallistui 8 viikon tutkimukseen. Interventiot: He koostuivat kontrolliryhmästä (n=7), joka noudatti tasapainoprotokollaa, ja koeryhmästä (n=7), joka suoritti korkean intensiteetin (70 %) aerobista harjoittelua käyttäen harjoitustyöntekijää + tasapainoprotokollaa kerran viikossa.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Ensisijaisia tulosmittauksia olivat 8-jalka ylös ja mene, testi, 6 minuutin kävelytesti, testi 2 minuutin askeltestit, Parkinsonin taudin kyselylomake-39 (PDQ39), yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS). ) ja Tinetti-testi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontevedra, Espanja, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu Parkinsonin tauti, Hoehn & Yahr pisteet 1-3.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat tai todisteet dementiasta tai muista neurologisista vammoista/sydän- ja verisuonitaudeista, jotka voivat vaikuttaa korkean intensiteetin kestävyysharjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä (EG) osallistui kerran viikossa harjoitusohjelmaan 8 viikon ajan.
Tunti koostui tasapainoharjoittelusta, jota seurasi aerobinen kestävyysharjoittelu harjoittelijoiden kanssa.
Ohjelman alussa jokainen istunto kesti 25 minuuttia ja eteni 35 minuuttiin, viimeisen kahden viikon aikana
|
Tasapainoohjelma (10 minuuttia) Tasapaino bosu-pallo- ja palloharjoituksissa Koordinaatio renkaissa yksijalka-asennossa ja palloharjoituksissa Suoran linjan kävely pää ylös Suoraviivainen kävely ja lantion koukistus, polven koukistus ja pää ylös (Kesto: 10 minuuttia. Sarjat: 2 minuuttia per harjoitus. Lepo: 30 sekuntia harjoitusten välillä) Progressiivinen ohjelma (15-25 minuuttia) Lämmittely polkeminen 0 vastuksella (2 minuuttia) Pääosa* Viikko 1-2 : 3x2 minuuttia Viikko 3-4 : 4x2 minuuttia Viikko 5-6 : 5x2 minuuttia Viikko 7-8 : 6x2 minuuttia Paluu lepovaiheeseen Polkeminen 0 vastuksella (1 minuutti) (*Pedaali, kun vastus on asetettu 3-4. Lepo: 2 minuuttia sarjojen välillä tai 120 lyöntiä minuutissa. Yksi sarja lisätty kahden viikon välein ja harjoituksen intensiteetti pidettiin 70 prosentissa sykereservistä-HRR) |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä (CG) suoritti rutiininomaisia tasapainoharjoituksia vain kerran viikossa (10 min)
|
Tasapainoohjelma (10 minuuttia) Tasapaino bosu-pallo- ja palloharjoituksissa Koordinaatio renkaissa yksijalka-asennossa ja palloharjoituksissa Suoran linjan kävely pää ylös Suoraviivainen kävely ja lantion koukistus, polven koukistus ja pää ylös (Kesto: 10 minuuttia. Sarjat: 2 minuuttia per harjoitus. Lepo: 30 sekuntia harjoitusten välillä) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin taudin syntomatologia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Movement Disorders Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) arvioi Parkinsonin tautia sairastavan henkilön oireiden asteen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–200, ja korkeammat arvot osoittavat oireiden suurempaa vaikutusta.
Jokainen kohta pisteytetään 0–4, jolloin 0 on pienin ja 4 vakavin.
Pisteet lisätään.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu Parkinsonin taudissa: PDQ39
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely on erityinen elämänlaatua arvioiva kyselylomake, jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa, että potilaan elämänlaatu on parempi.
Se koostuu 39 kysymyksestä ja sen arvo ilmaistaan prosentteina, lähimpänä nollaa olevat prosenttiosuudet ilmaisevat parempaa elämänlaatua.
Lisäksi niiden tulokset voidaan ilmaista myös kahdeksalla eri osa-alueella (liikkuvuus, arjen toiminnot, leimautuminen, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen tuki, kommunikaatio, epämukavuus kehossa, kognitiivinen häiriö), jotka tulkitaan samalla tavalla.
|
12 viikkoa
|
|
Fyysiset olosuhteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Senior Fitness Test on 7 testin paristo vanhusten fyysisen tilan arvioimiseksi, ja se on validoitu Parkinsonin tautia sairastaville.
Tämä akku arvioi ala- ja yläraajojen voimakkuuden 30 sekunnin tuolinjalustalla ja käsivarsien kiertymistesteillä, lisää toistoja, lisää voimaa.
Se myös arvioi sekä ala- että yläraajojen joustavuuden tuolin istuma- ja ulottuvuus- ja selkävetotesteillä, jotka mitataan senttimetreinä, senttimetrejä parempaan joustavuuteen.
Aerobista kestävyyttä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä, joka mitataan metreillä, ja 2 minuutin askelkokeella, joka mitataan sykleissä.
Mitä enemmän jaksoja ja metrejä, sitä parempi aerobinen vastus.
Tasapainoa arvioidaan 8 jalkaa ylös ja mene -testillä, joka mitataan sekunneissa, ja mitä vähemmän, sitä parempi tasapaino.
Nämä tulokset matemaattisen kaavan avulla antavat absoluuttisen arvon, joka parantaa fyysistä kuntoa
|
12 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tinetti-testi Tinetti-testin tavoitteena on arvioida mahdollisia tasapainomuutoksia vanhusten väestössä.
Koe koostuu kahdesta osasta: yhdeksän tasapainon elementtiä ja kuusi marssielementtiä.
Maksimi kokonaispistemäärä on 28, mikä tarkoittaisi, että kävely ja tasapaino ovat normaaleja
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .