Влияние высокоинтенсивной программы прогрессивного цикла на качество жизни и моторную симптоматику при болезни Паркинсона
Влияние высокоинтенсивной программы прогрессивного цикла на качество жизни и моторную симптоматику у пациентов с болезнью Паркинсона: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
НАЗВАНИЕ: Влияние высокоинтенсивной программы прогрессивного цикла на качество жизни и моторную симптоматику у пациентов с болезнью Паркинсона
ПРЕДПОСЫЛКИ: Польза аэробных упражнений для людей с болезнью Паркинсона (БП) широко изучалась; однако было проведено мало исследований о влиянии высокоинтенсивных аэробных упражнений на эту группу.
ГИПОТЕЗА: Высокоинтенсивные аэробные тренировки на велосипедистах в сочетании с тренировками равновесия улучшают моторные симптомы и качество жизни у людей с болезнью Паркинсона, Hoehn & Yahr 1-3.
ЦЕЛИ: Выяснить, могут ли высокоинтенсивные аэробные тренировки с разносчиками упражнений и тренировка баланса улучшить моторные симптомы и качество жизни в популяции пациентов с болезнью Паркинсона с инвалидностью по шкале Hoehn & Yahr (H&Y) 1-3.
МЕТОДОЛОГИЯ Место проведения: Реабилитационные центры вторичной медицинской помощи. Дизайн: пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Участники. Всего в 8-недельном исследовании приняли участие 14 пациентов. Вмешательства: они состояли из контрольной группы (n = 7), которые следовали протоколу баланса, и экспериментальной группы (n = 7), которые выполняли высокоинтенсивные (70%) аэробные тренировки с использованием разносчика упражнений + протокол баланса один раз в неделю.
Основные показатели результатов: основные показатели результатов включали тест «8 футов вверх и вперед», тест, тест 6-минутной ходьбы, тестовые тесты 2-минутного шага, Анкета болезни Паркинсона-39 (PDQ39), Единая шкала оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS). ) и тест Тинетти.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pontevedra, Испания, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: болезнь Паркинсона, оценка по Хен-Яру 1-3.
Критерий исключения:
- История или признаки деменции или других неврологических нарушений/сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут повлиять на высокоинтенсивную тренировку на выносливость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа (ЭГ) участвовала в программе физических упражнений один раз в неделю в течение 8 недель.
Занятие состояло из тренировки равновесия, за которой следовала тренировка аэробной выносливости с разносчиками упражнений.
В начале программы каждое занятие длилось 25 минут и увеличилось до 35 минут, в последние две недели
|
Балансовая программа (10 минут) Равновесие на босу с мячом и упражнения с мячом Координация в кольцах с опорой на одну ногу и упражнения с мячом Ходьба по прямой с поднятой головой Ходьба по прямой и сгибание бедра, сгибание колена и голова вверх (Продолжительность: 10 минут. Наборы: 2 минуты на упражнение. Отдых: 30 секунд между упражнениями) Программа прогрессивного цикла (15-25 минут) Разминка Педалирование с нулевым сопротивлением (2 минуты) Основная часть* Неделя 1-2: 3x2 минуты Неделя 3-4: 4x2 минуты Неделя 5-6: 5x2 минуты Неделя 7-8: 6x2 минуты Возврат в состояние покоя Педалирование с нулевым сопротивлением (1 минута) (*Вращение педалей с сопротивлением 3-4. Отдых: 2 минуты между подходами или 120 ударов в минуту. Каждые две недели добавляется еще один подход, а интенсивность тренировки поддерживается на уровне 70% от резерва сердечного ритма-HRR) |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа (КГ) выполняла обычные упражнения на равновесие только один раз в неделю (10 минут).
|
Балансовая программа (10 минут) Равновесие на босу с мячом и упражнения с мячом Координация в кольцах с опорой на одну ногу и упражнения с мячом Ходьба по прямой с поднятой головой Ходьба по прямой и сгибание бедра, сгибание колена и голова вверх (Продолжительность: 10 минут. Наборы: 2 минуты на упражнение. Отдых: 30 секунд между упражнениями) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтоматология болезни Паркинсона
Временное ограничение: 12 недель
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS) оценивает степень симптоматики у человека с болезнью Паркинсона.
Общий диапазон баллов колеблется от 0 до 200, причем более высокие значения указывают на большее влияние симптомов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 — наименьший, а 4 — самый тяжелый.
Баллы добавляются.
|
12 недель
|
|
Качество жизни при болезни Паркинсона: PDQ39
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник качества жизни при болезни Паркинсона представляет собой специальный опросник, который оценивает качество жизни, где более низкий балл означает, что пациент имеет лучшее качество жизни.
Он состоит из 39 вопросов, а его значение выражается в процентах, самые близкие к нулю проценты выражают лучшее качество жизни.
Кроме того, их результаты также могут быть выражены в 8 различных областях (подвижность, повседневная деятельность, стигматизация, эмоциональное благополучие, социальная поддержка, общение, телесный дискомфорт, когнитивные нарушения), которые интерпретируются одинаково.
|
12 недель
|
|
Физические условия
Временное ограничение: 12 недель
|
Фитнес-тест для пожилых людей представляет собой серию из 7 тестов для оценки физического состояния пожилых людей и был одобрен для людей с болезнью Паркинсона.
Эта батарея оценивает силу нижних и верхних конечностей с помощью 30-секундных тестов на стойку на стуле и сгибание рук, чтобы увеличить количество повторений, увеличить силу.
Он также оценивает гибкость как нижних, так и верхних конечностей с помощью тестов «сидя на стуле», «вытягиваясь» и «растягивая спину», которые измеряются в сантиметрах, чтобы увеличить гибкость на большее количество сантиметров.
Аэробная выносливость оценивается с помощью 6-минутного теста ходьбы, который измеряется в метрах, и 2-минутного шагового теста, который измеряется в циклах.
Чем больше количество циклов и метров, тем лучше аэробная сопротивляемость.
Баланс оценивается с помощью 8-футового теста, который измеряется в секундах, и чем меньше, тем лучше баланс.
Эти результаты с помощью математической формулы дают абсолютное значение, что чем выше балл, тем лучше физическое состояние.
|
12 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест Тинетти Целью теста Тинетти является оценка возможных нарушений равновесия у пожилых людей.
Тест состоит из двух частей: девять элементов равновесия и шесть элементов марша.
Максимальный общий балл составляет 28, что означает, что походка и равновесие в норме.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .