얇은 표현형 다중 후퇴에서 Cor Adv Flap Plus Ac Derm Matrix
2019년 3월 25일 업데이트: Cavid Ahmedbeyli, Aziz Aliyev Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors
얇은 표현형 다발성 후퇴 결손 치료를 위한 Coronally Advanced Flap and Envelope type of Flap Plus Acellular Dermal Matrix Graft
무세포 진피 기질 이식편과 결합된 기존 및 변형된 관상 진행성 피판의 임상적 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 적격 참가자 22명을 대상으로 관상 진행성 피판(CAF) 및 무세포 진피 기질 이식편(ADMG)으로 치료한 다발성 치은 후퇴(Miller Class I&II ≥3mm) 관리에서 수직 절개의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자
- Miller Class I & II 상악 절치, 송곳니 또는 소구치에서 ≥ 3mm의 다중 협측 후퇴 결손
- 뿌리 커버리지를 위한 심미적 적응증
- 침체 지점에서 탐침 깊이 < 3mm
제외 기준:
- 흡연자
- 임신
- Bruxism 및 교합 외상
- 이전 루트 커버리지 절차
- 후퇴 부위의 근관 치료 치아
- 침체 부위의 충치 또는 수복물
- 치료 전 3개월 동안 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진행성 관상피판 및 무세포 진피이식술
CAF 군에서는 국소마취 후 후퇴부의 최근심 및 원위선각에 비스듬한 수직절개를 시행하였다.
이 두 개의 절개는 외부 외과 유두를 만들기 위해 열구 내 및 치간 변연 하 절개와 연결되었습니다.
그런 다음 플랩은 분할-전체-분할 방식으로 상승되었습니다.
플랩의 정점 부분은 점막에 평행한 근심원위 및 정점 날카로운 박리에 의해 가능한 한 골막에 가깝게 반사되어 잔류 근육 긴장을 풀고 점막-치은 접합부 너머로 확장되어 플랩의 수동적 치관 교체를 용이하게 합니다. 결함.
두 그룹에서 ADMG는 제조업체의 지침을 고려하여 상피하 이식편으로 사용되었습니다.
이식편은 백악질-법랑질 접합부 수준에 위치했고 노출된 치근 표면이 완전히 폐쇄된 상태에서 치근단 방향으로 주변 뼈까지 확장되었습니다.
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치관 진행성 피판과 무세포 진피 기질 이식편으로 치료한 다발성 치은 퇴축(Miller Class I&II ≥3 mm) 관리에서 수직 절개의 효과 평가
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실험적: 변형된 치관 진행성 피판 및 무세포 진피 이식편
테스트 그룹은 수직 방출 절개(mCAF)를 피하는 CAF를 받았습니다.
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치관 진행성 피판과 무세포 진피 기질 이식편으로 치료한 다발성 치은 퇴축(Miller Class I&II ≥3 mm) 관리에서 수직 절개의 효과 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완벽한 루트 커버리지
기간: 12 개월
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완전한 결손 범위는 백악-에나멜 접합부 또는 치관 수준에서 치은 변연으로 달성된 완전한 범위를 갖는 결함을 가진 환자의 백분율로 계산되었습니다.
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12 개월
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루트 커버리지 심미 점수
기간: 12 개월
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Root Coverage esthetic Score (RES)는 임상 사례 평가를 통해 Miller Class I & II 치은 후퇴 결손에 대한 치근 커버링 절차 후 심미적 결과를 평가하기 위한 스코어링 시스템으로 사용되었습니다.
치은 변연 수준, 변연 조직 윤곽, 연조직 질감, 점막 치은 연접 정렬 및 치은 색상을 확대 없이 평가했습니다.
잇몸 변연의 위치 평가는 0점, 3점, 6점을 사용하였고, 나머지 변수는 각각 0점 또는 1점을 사용하였다.
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12 개월
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환자 만족도 점수
기간: 12 개월
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각 환자는 다음과 같은 환자 중심 기준에 대한 만족도에 대해 질문을 받았습니다. 달성된 치근 범위, 상아질 과민증의 완화, 잇몸의 색상, 잇몸의 모양 및 윤곽, 수술 중 통증 측면에서 수술 절차 및 시술 기간 및 시술자의 취급과 관련하여 경험한 불편함, 수술 후 단계 측면에서 통증, 부기 및 수술 후 합병증; 치료에 소요되는 시간과 비용 측면에서 비용 효율성. 환자 만족도는 3점 평가 척도를 사용하여 평가했습니다: 완전히 만족함(3점); 만족(2점); 불만족(1점). |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 인덱스
기간: 12 개월
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치아를 면봉으로 분리하고 공기 주사기로 건조시킨 후 미생물 치태를 4개의 치아 표면(근심 협측, 협측 중앙, 원위 협측 및 구개측 중앙)에서 탐색기로 평가하고 0-3 사이의 점수를 기록했습니다. 포인트마다 주어집니다. 다음과 같이 점수를 매겼습니다. 0 - 치은 부위에 미생물 치석 없음
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12 개월
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치은 지수
기간: 12 개월
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치주 프로브를 사용하여 4개의 치아 표면(mesio-buccal papilla, mid-buccal margin, disto-buccal papilla 및 mid-palatinal margin) 조직의 출혈 가능성을 평가하고 각 포인트에 대해 0 - 3 사이의 점수를 부여했습니다. 스코어링은 다음과 같이 이루어졌다: 0 - 정상 치은
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12 개월
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프로빙 시 출혈
기간: 12 개월
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치주 프로브는 4개의 치아 표면(mesio-buccal papilla, mid-buccal margin, disto-buccal papilla 및 mid-palatinal margin)에서 프로빙한 후 출혈의 백분율을 평가하는 데 사용되었으며 양성(+) 또는 음성(-)으로 기록되었습니다. 각 지점에 대한 출혈.
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12 개월
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프로빙 깊이
기간: 12 개월
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탐침 후퇴 결손의 깊이는 관련 치아의 협측 중간면에서 치주 탐침에 의해 치은 변연과 치은 열구의 바닥 사이의 거리로서 mm 단위로 측정되었습니다.
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12 개월
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임상 애착 수준
기간: 12 개월
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후퇴결손의 임상적 부착 정도는 해당 치아의 협측면에서 치주 탐침으로 mm 단위로 측정하여 백악질-법랑질 접합부와 치은열구 바닥 사이의 거리로 정의하였다.
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12 개월
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경기 침체 깊이
기간: 12 개월
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후퇴 깊이는 백악-에나멜 접합부와 치은 변연의 최정단 지점 사이의 거리로서 관련 치아의 협측 중간 표면에서 치주 탐침에 의해 mm 단위로 측정되었습니다.
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12 개월
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경기 침체 폭
기간: 12 개월
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후퇴부 결손의 폭은 백악질-법랑 접합부 수준에서 근원심 방향으로 후퇴부의 한 경계에서 다른 경계까지의 수평 거리로서 치주 탐침에 의해 mm 단위로 측정되었습니다.
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12 개월
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치은 두께
기간: 12 개월
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치은두께는 #25 endodontic spreader를 이용하여 치은변연부와 점막치은접합부의 중간지점에서 mm 단위로 측정하였다.
국소마취 하에 스프레더를 점막 표면에 수직으로 연조직을 통해 단단한 표면이 느껴질 때까지 가벼운 압력으로 뚫었습니다.
실리콘 디스크 스톱은 외부 연조직 표면과 단단히 접촉하도록 배치되었습니다.
스프레더를 조심스럽게 제거한 후 0.05 분해능의 디지털 캘리퍼5로 침투 깊이를 측정했습니다.
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12 개월
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각질화된 조직 폭
기간: 12 개월
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후퇴 결손의 각질화 조직 폭은 탐침 깊이, 임상 부착 수준 및 후퇴 깊이와 동일한 지점에서 치주 탐침에 의해 mm 단위로 측정되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cavid Ahmedbeyli, PhD, Aziz Aliyev Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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