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Matrice Cor Adv Flap Plus Ac Derm dans les récessions multiples à phénotype mince

25 mars 2019 mis à jour par: Cavid Ahmedbeyli, Aziz Aliyev Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors

Flap coronairement avancé et type d'enveloppe de lambeau plus greffe de matrice dermique acellulaire pour le traitement des défauts de récession multiple à phénotype mince

Évaluation clinique des lambeaux avancés coronairement conventionnels et modifiés combinés à une greffe de matrice dermique acellulaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité des incisions verticales dans la prise en charge des récessions gingivales multiples (Miller Classe I&II ≥3 mm) traitées avec un lambeau d'avancée coronaire (CAF) et une greffe de matrice dermique acellulaire (ADMG) chez 22 participants éligibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Baku, Azerbaïdjan
        • Aziz Aliyev Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors
      • San Paolo, Brésil
        • Ibirapuera University
      • Bogota, Colombie
        • El Bosque University
      • Istanbul, Turquie
        • Altinbas University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients systémiquement sains
  • Récessions buccales multiples de Classe Miller I & II ≥ 3 mm sur les incisives maxillaires, les canines ou les prémolaires
  • Indication esthétique pour la couverture radiculaire
  • Profondeur de sondage < 3 mm sur les sites de récession

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Grossesse
  • Bruxisme et traumatisme occlusal
  • Procédure de couverture de racine précédente
  • Dents traitées endodontiquement sur les sites de récession
  • Caries ou restaurations sur les sites de récession
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 mois précédant le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lambeau coronairement avancé et greffe dermique acellulaire
Dans le groupe CAF, après anesthésie locale, des incisions verticales biseautées obliques ont été pratiquées aux angles les plus mésiaux et les plus distaux des récessions. Ces deux incisions étaient reliées par une incision sous-marginale intra-sulculaire et interdentaire afin de créer les papilles chirurgicales externes. Ensuite, le lambeau a été élevé selon une approche split-full-split. La partie apicale du lambeau a été réfléchie le plus près possible du périoste par une dissection aiguë mésio-distale et apicale parallèle à la muqueuse pour libérer les tensions musculaires résiduelles et prolongée au-delà de la jonction muco-gingivale pour faciliter le remplacement coronal passif du lambeau sur les défauts. Dans les deux groupes, ADMG a été utilisé comme greffe sous-épithéliale en tenant compte des instructions du fabricant. La greffe a été positionnée au niveau de la jonction cément-émail et étendue à l'os environnant dans la direction apicale avec une fermeture complète des surfaces radiculaires exposées.
Évaluation de l'efficacité des incisions verticales dans la prise en charge des récessions gingivales multiples (Miller Classes I&II ≥3 mm) traitées avec un lambeau avancé coronairement et une greffe de matrice dermique acellulaire
Expérimental: Lambeau avancé coronairement modifié et greffe dermique acellulaire
Le groupe test a reçu le CAF en évitant les incisions de libération verticales (mCAF).
Évaluation de l'efficacité des incisions verticales dans la prise en charge des récessions gingivales multiples (Miller Classes I&II ≥3 mm) traitées avec un lambeau avancé coronairement et une greffe de matrice dermique acellulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture complète des racines
Délai: 12 mois
La couverture complète des défauts a été calculée comme le pourcentage de patients présentant des défauts ayant une couverture complète obtenue au niveau de la marge gingivale à la jonction cémento-émail ou au niveau coronal.
12 mois
Score esthétique de couverture radiculaire
Délai: 12 mois
Le score esthétique de couverture radiculaire (RES) a été utilisé comme système de notation pour évaluer les résultats esthétiques après les procédures de couverture radiculaire sur les défauts de récession gingivale de classe I et II de Miller grâce à l'évaluation de cas cliniques. Le niveau de la marge gingivale, le contour des tissus marginaux, la texture des tissus mous, l'alignement de la jonction mucogingivale et la couleur gingivale ont été évalués sans grossissement. Zéro, 3 et 6 points ont été utilisés pour l'évaluation de la position de la marge gingivale, alors qu'un score de 0 ou 1 point a été utilisé pour chacune des autres variables.
12 mois
Note de satisfaction des patients
Délai: 12 mois

Chaque patient a été interrogé sur sa satisfaction par rapport aux critères suivants centrés sur le patient :

Couverture radiculaire atteinte, soulagement de l'hypersensibilité dentinaire, couleur des gencives, forme et contour des gencives, acte chirurgical en termes de douleur lors de l'intervention et de l'inconfort ressenti lié à la durée de l'intervention et à la manipulation par l'opérateur, phase post-opératoire en termes de la douleur, l'enflure et les complications postopératoires ; et la rentabilité en termes de temps et d'argent consacrés au traitement.

La satisfaction des patients a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation à trois points : entièrement satisfait (3 points) ; satisfait (2 points); et insatisfait (1 point).

12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index des plaques
Délai: 12 mois

Les dents ont été isolées par des rouleaux de coton et après séchage à la seringue à air, la plaque dentaire microbienne a été évaluée par l'explorateur à partir de 4 surfaces dentaires (mésio-buccale, mi-buccale, disto-buccale et mi-palatine) et des scores entre 0 et 3 ont été donnée pour chaque point.

La notation a été faite comme suit :

0 - Pas de plaque dentaire microbienne dans la zone gingivale

  1. - Un film de plaque dentaire microbienne adhérant à la marge gingivale libre et à la zone adjacente de la dent, reconnu uniquement en faisant passer une sonde sur les surfaces de la dent.
  2. - Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale et sur le bord gingival et/ou les surfaces dentaires adjacentes visibles à l'œil nu.
  3. - Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur le bord gingival et la surface de la dent adjacente.
12 mois
Index gingival
Délai: 12 mois

La sonde parodontale a été utilisée pour évaluer le potentiel de saignement des tissus de 4 surfaces dentaires (papille mésio-buccale, marge mi-buccale, papille disto-buccale et marge mi-palatine) et des scores entre 0 et 3 ont été attribués pour chaque point.

La notation a été faite comme suit : 0 - Gencive normale

  1. - Légère inflammation, léger changement de couleur, léger œdème ; pas de saignement au sondage (BoP)
  2. - Inflammation modérée, rougeur, œdème et glaçage ; saignement au sondage
  3. - Inflammation sévère, rougeur et œdème marqués, ulcérations ; tendance aux saignements spontanés.
12 mois
Saignement au sondage
Délai: 12 mois
La sonde parodontale a été utilisée pour évaluer le pourcentage de saignement après avoir sondé à partir de 4 surfaces dentaires (papille mésio-buccale, marge mi-buccale, papille disto-buccale et marge mi-palatine) et notée positive (+) ou négative (-) saignement pour chaque point.
12 mois
Profondeur de sondage
Délai: 12 mois
Sondage La profondeur du défaut de récession a été mesurée en mm par la sonde parodontale au milieu de la surface buccale de la dent associée comme la distance entre la marge gingivale et le fond du sillon gingival.
12 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: 12 mois
Le niveau d'attachement clinique du défaut de récession a été mesuré en mm par la sonde parodontale à la surface mi-buccale de la dent associée et il a été défini comme la distance entre la jonction cémento-émail et le fond du sillon gingival
12 mois
Profondeur de la récession
Délai: 12 mois
La profondeur de la récession a été mesurée en mm par la sonde parodontale à la surface mi-buccale de la dent associée comme la distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus apical de la marge gingivale
12 mois
Largeur de récession
Délai: 12 mois
Récession La largeur du défaut a été mesurée en mm par la sonde parodontale comme la distance horizontale d'un bord de la récession à l'autre dans la direction mésio-distale au niveau de la jonction cémento-émail
12 mois
Épaisseur gingivale
Délai: 12 mois
L'épaisseur gingivale a été mesurée en mm à mi-chemin entre la marge gingivale et la jonction mucogingivale, à l'aide d'un écarteur endodontique n° 25. Sous anesthésie locale, l'écarteur a été percé perpendiculairement à la surface de la muqueuse, à travers les tissus mous avec une légère pression jusqu'à ce que la surface dure soit ressentie. La butée de disque en silicone a été placée en contact étroit avec la surface externe des tissus mous. Après avoir soigneusement retiré l'épandeur, la profondeur de pénétration a été mesurée avec un pied à coulisse numérique5 avec une résolution de 0,05.
12 mois
Largeur du tissu kératinisé
Délai: 12 mois
Tissu kératinisé La largeur du défaut de récession a été mesurée en mm par la sonde parodontale au même point que la profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique et la profondeur de récession.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cavid Ahmedbeyli, PhD, Aziz Aliyev Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (Réel)

20 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Récession gingivale généralisée

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