薄い表現型の多発性陥凹における Cor Adv Flap Plus Ac Derm Matrix
2019年3月25日 更新者:Cavid Ahmedbeyli、Aziz Aliyev Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors
冠状に進行した皮弁およびエンベロープタイプの皮弁と、薄い表現型の多発性退縮欠損の治療のための無細胞真皮マトリックス移植
無細胞真皮マトリックス移植片と組み合わせた従来型および改良型の冠状進行皮弁の臨床評価
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、22人の適格参加者を対象に、冠状進行皮弁(CAF)と無細胞真皮基質移植片(ADMG)で治療された複数の歯肉退縮(ミラークラスI&II≧3mm)の管理における垂直切開の有効性を評価することであった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身的に健康な患者
- 上顎切歯、犬歯、または小臼歯のミラークラス I および II の多発性頬後退欠陥 ≥ 3 mm
- 根元をカバーする審美性の指標
- リセッション部位のプロービング深さ < 3mm
除外基準:
- 喫煙者
- 妊娠
- 歯ぎしりと咬合性外傷
- 以前のルートカバレッジ手順
- 退縮部位の歯内療法を行った歯
- 不況部位の虫歯または修復
- 治療前の過去3ヶ月間の抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:冠状に進んだ皮弁と無細胞真皮移植片
CAF群では、局所麻酔後、陥凹の最も近心線の角度と遠心線の角度で斜めの垂直方向の切開を行った。
これらの 2 つの切開部は、外側の外科用乳頭を作成するために、歯肉溝内および歯間の辺縁下切開部と接続されました。
次に、スプリット-フル-スプリットアプローチとして皮弁を上げました。
皮弁の根尖部分は、残留筋肉の緊張を解放するために粘膜に平行な近遠心および根尖の鋭い切開によって可能な限り骨膜に近づけ、粘膜と歯肉の接合部を超えて拡張して皮弁の受動的な冠状置換を容易にしました。欠陥。
どちらのグループでも、メーカーの指示を考慮して、ADMG を上皮下移植片として使用しました。
移植片はセメント-エナメル接合部のレベルに配置され、露出した歯根表面を完全に閉鎖して根尖方向に周囲の骨まで延長されました。
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冠状に進行した皮弁および無細胞真皮基質移植片で治療された複数の歯肉退縮(ミラークラス I&II ≧ 3 mm)の管理における垂直切開の有効性の評価
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実験的:修正された冠状に進んだ皮弁と無細胞真皮移植片
試験グループは垂直解放切開(mCAF)を避けてCAFを受けました。
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冠状に進行した皮弁および無細胞真皮基質移植片で治療された複数の歯肉退縮(ミラークラス I&II ≧ 3 mm)の管理における垂直切開の有効性の評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根元を完全にカバー
時間枠:12ヶ月
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完全な欠損被覆率は、セメント-エナメル接合部または冠状レベルでの歯肉縁として完全な被覆が達成された欠損を有する患者の割合として計算されました。
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12ヶ月
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根元被覆審美スコア
時間枠:12ヶ月
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臨床症例の評価を通じて、ミラークラス I および II の歯肉退縮欠損に対する歯根被覆処置後の審美的結果を評価するためのスコアリング システムとして、歯根被覆審美スコア (RES) が使用されました。
歯肉縁レベル、辺縁組織の輪郭、軟組織の質感、粘膜歯肉接合部の整列および歯肉の色を拡大せずに評価した。
歯肉縁の位置の評価には 0 点、3 点、および 6 点が使用され、その他の各変数には 0 点または 1 点のスコアが使用されました。
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12ヶ月
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患者満足度スコア
時間枠:12ヶ月
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各患者は、以下の患者中心の基準に関する満足度について質問されました。 達成された根の被覆度、象牙質過敏症の軽減、歯肉の色、歯肉の形状と輪郭、手術中の痛みと手術時間と術者の扱いに関連して経験した不快感に関する外科手術、手術後の段階痛み、腫れ、術後の合併症。治療に費やした時間と費用の費用対効果。 患者の満足度は、完全に満足(3 点)、完全に満足(3 点)、という 3 段階の評価スケールを使用して評価されました。満足(2点)。不満(1点)。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックス
時間枠:12ヶ月
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歯をコットンロールで摘出し、エアシリンジで乾燥させた後、探索者が4つの歯の表面(近心頬側、頬中央、遠心頬側、口蓋中央)から微生物性歯垢を評価し、0~3のスコアで評価した。ポイントごとに与えられます。 スコアリングは次のように行われました。 0 - 歯肉領域に微生物性歯垢がない
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12ヶ月
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歯肉指数
時間枠:12ヶ月
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歯周プローブを使用して、4 つの歯の表面 (近心頬乳頭、頬中央縁、遠心乳頭、口蓋中央縁) からの組織の出血の可能性を評価し、各点に 0 ~ 3 のスコアが与えられました。 スコアリングは次のように行われました: 0 - 正常な歯肉
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12ヶ月
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プロービング時の出血
時間枠:12ヶ月
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歯周プローブを使用して、4 つの歯の表面 (近心頬乳頭、中部頬縁、遠心頬乳頭、中部口蓋縁) からのプローブ後の出血の割合を評価し、陽性 (+) または陰性 (-) としてスコア付けしました。ポイントごとに出血します。
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12ヶ月
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探査深さ
時間枠:12ヶ月
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プロービング 陥没欠損の深さは、関連する歯の中央頬側表面で歯周プローブによって、歯肉縁と歯肉溝の底の間の距離として mm で測定されました。
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12ヶ月
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臨床愛着レベル
時間枠:12ヶ月
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臨床的アタッチメント 陥凹欠損のレベルは、関連する歯の頬側中央表面で歯周プローブによって mm 単位で測定され、セメントとエナメル質の接合部と歯肉溝の底部の間の距離として定義されました。
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12ヶ月
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景気後退の深さ
時間枠:12ヶ月
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後退深さは、関連する歯の頬側中央面で歯周プローブを使用して、セメントエナメル接合部と歯肉縁の最根尖点の間の距離として mm 単位で測定されました。
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12ヶ月
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後退幅
時間枠:12ヶ月
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陥凹 欠損の幅は、セメント-エナメル質接合部レベルでの近遠心方向の陥凹の一方の境界からもう一方の境界までの水平距離として、歯周プローブによって mm 単位で測定されました。
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12ヶ月
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歯肉の厚さ
時間枠:12ヶ月
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歯肉の厚さは、#25 歯内療法用スプレッダーを使用して、歯肉縁と粘膜歯肉接合部の間の中間点の位置で mm 単位で測定しました。
局所麻酔下で、硬い表面が触られるまで軽い圧力で軟組織にスプレッダーを粘膜表面に垂直に突き刺しました。
シリコンディスクストップを外部軟組織表面に密着させて配置しました。
スプレッダーを慎重に取り外した後、分解能 0.05 のデジタル ノギス 5 を使用して浸透深さを測定しました。
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12ヶ月
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角化組織の幅
時間枠:12ヶ月
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陥凹欠損の角質化組織幅を、探査深さ、臨床的付着レベルおよび陥没深さと同じ点で歯周プローブによってmm単位で測定した。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Cavid Ahmedbeyli, PhD、Aziz Aliyev Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月15日
試験登録日
最初に提出
2019年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月19日
最初の投稿 (実際)
2019年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月25日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。