Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cor Adv Flap Plus Ac Derm Matrix ohuissa fenotyyppisissä useissa taantumissa

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Cavid Ahmedbeyli, Aziz Aliyev Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors

Coronally Advanced läppä ja kirjekuori tyyppinen läppä plus soluton ihomatriisisiirre ohuiden fenotyyppisten useiden lamavaurioiden hoitoon

Kliininen arviointi perinteisistä ja modifioiduista koronaalisesti edistyneistä läppäistä yhdistettynä soluttomaan dermaaliseen matriisisiirteeseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pystysuorien viiltojen tehokkuutta useiden ienvammautumien hoidossa (Miller Class I & II ≥3 mm), jotka hoidettiin koronaalisesti edenneellä läpällä (CAF) ja soluttomalla ihomatriisisiirrolla (ADMG) 22 osallistujalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Baku, Azerbaidžan
        • Aziz Aliyev Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors
      • San Paolo, Brasilia
        • Ibirapuera University
      • Bogota, Kolumbia
        • El Bosque University
      • Istanbul, Turkki
        • Altinbas University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terveet potilaat
  • Millerin luokan I ja II useat poskiresessiovauriot ≥ 3 mm yläleuan etuhampaissa, kulmahampaissa tai esihampaissa
  • Esteettinen indikaatio juuripeittolle
  • Koetussyvyys < 3mm lamakohdissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Raskaus
  • Bruksismi ja okklusaalinen trauma
  • Aiempi juuripeittomenettely
  • Endodonttisesti hoidetut hampaat lamakohdissa
  • Karies tai restauraatiot lamakohdissa
  • Antibioottien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana ennen hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Koronaalisesti edistynyt läppä ja soluton ihosiirre
CAF-ryhmässä tehtiin paikallispuudutuksen jälkeen vinot, vinot pystysuorat viillot taantumien mesiaalisimmille ja distaalisimmille viivakulmille. Nämä kaksi viiltoa yhdistettiin intrasulkulaarisella ja hampaidenvälisellä submarginaalisella viillolla ulkoisten kirurgisten papillien luomiseksi. Sitten läppä nostettiin jaettu-täys-jako -lähestymistapana. Läpän apikaalinen osa heijastui mahdollisimman lähelle periosteumia mesiodistaalisella ja apikaalisella terävällä dissektiolla limakalvon suuntaisesti jäljellä olevan lihasjännityksen vapauttamiseksi ja ulottui limakalvon ja ikenen liitoskohdan yli helpottamaan läpän passiivista koronaalista korvaamista. viat. Molemmissa ryhmissä ADMG:tä käytettiin subepiteliaalisena siirteenä valmistajan ohjeiden mukaisesti. Siirrännäinen sijoitettiin semento-emaliliitoksen tasolle ja laajennettiin ympäröivään luuhun apikaalisessa suunnassa paljastuneiden juuripintojen täydellisellä sulkemisella.
Vertikaalisten viiltojen tehokkuuden arviointi useiden ienvammautumien hoidossa (Miller-luokat I&II ≥3 mm), jotka on käsitelty koronaalisesti edenneellä läpällä ja soluttomalla ihomatriisisiirrolla
Kokeellinen: Muokattu koronaalisesti edistynyt läppä ja soluton ihosiirre
Testiryhmä sai CAF:n välttäen pystysuorat vapautuvat viillot (mCAF).
Vertikaalisten viiltojen tehokkuuden arviointi useiden ienvammautumien hoidossa (Miller-luokat I&II ≥3 mm), jotka on käsitelty koronaalisesti edenneellä läpällä ja soluttomalla ihomatriisisiirrolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Täydellinen vauriopeitto laskettiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla oli puutteita, joiden täydellinen peitto saavutettiin ienreunana semento-emaliliitoksessa tai koronatasolla.
12 kuukautta
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Juuren peittävyyden esteettistä pistemäärää (RES) käytettiin pisteytysjärjestelmänä arvioitaessa esteettisiä tuloksia Miller-luokan I ja II ienpeittovaurioiden juuripeittotoimenpiteiden jälkeen kliinisten tapausten arvioinnin kautta. Ienen marginaalitaso, marginaalikudoksen ääriviivat, pehmytkudosten rakenne, mukogingivaalisen liitoksen kohdistus ja ienväri arvioitiin ilman suurennusta. Ienen marginaalin sijainnin arvioimiseen käytettiin nolla, 3 ja 6 pistettä, kun taas kustakin muusta muuttujasta pisteet 0 tai 1 piste.
12 kuukautta
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Jokaiselta potilaalta kysyttiin hänen tyytyväisyyttään seuraavien potilaskeskeisten kriteerien suhteen:

Juuren peitto saavutettu, helpotus hampaiden yliherkkyydestä, ikenien väri, ikenien muoto ja ääriviivat, kirurginen toimenpide leikkauksen aikaisen kivun ja toimenpiteen kestoon ja käyttäjän suorittamaan käsittelyyn liittyvän epämukavuuden osalta, leikkauksen jälkeinen vaihe kipu, turvotus ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot; ja kustannustehokkuus hoitoon käytetyn ajan ja rahan suhteen.

Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin kolmen pisteen luokitusasteikolla: täysin tyytyväinen (3 pistettä); tyytyväinen (2 pistettä); ja tyytymätön (1 piste).

12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Hampaat eristettiin puuvillarullilla ja ilmaruiskulla kuivaamisen jälkeen tutkija arvioi mikrobien hammasplakin 4 hampaan pinnalta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal ja mid-palatinal) ja pisteet välillä 0-3 annettu jokaisesta pisteestä.

Pisteet tehtiin seuraavasti:

0 - Ei mikrobista hammasplakkia ienalueella

  1. - Hampaan vapaaseen ienreunaan ja viereiseen alueeseen kiinnittyvä kalvo mikrobista hammasplakkia, joka tunnistetaan vain viemällä koetin hampaan pintojen poikki.
  2. - Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun ja ienreunoihin ja/tai viereisille hampaan pinnoille, jotka näkyvät paljaalla silmällä.
  3. - Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai ienreunoilla ja viereisellä hampaan pinnalla.
12 kuukautta
Ienindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Parodontaalisen koettimen avulla arvioitiin kudosten verenvuotopotentiaalia neljältä hampaan pinnalta (mesio-bukkaalinen papilla, posken keskireuna, distobukkaalinen papilla ja keskipalatinaalinen reuna) ja jokaisesta pisteestä annettiin pisteet 0-3.

Pisteytys tehtiin seuraavasti: 0 - Normaali ien

  1. - Lievä tulehdus, pieni värinmuutos, lievä turvotus; ei verenvuotoa mittauksessa (BoP)
  2. - Kohtalainen tulehdus, punoitus, turvotus ja lasittuminen; verenvuotoa koettaessa
  3. - Vaikea tulehdus, selvä punoitus ja turvotus, haavaumat; taipumus spontaaniin verenvuotoon.
12 kuukautta
Verenvuoto luotauksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Parodontaalianturia käytettiin verenvuodon prosenttiosuuden arvioimiseen 4 hampaan pinnasta (mesio-bukkaalinen papilla, posken keskireuna, disto-bukkaalinen papilla ja keskipalatinaalinen marginaali) ja pisteytettiin positiiviseksi (+) tai negatiiviseksi (-). verenvuotoa jokaiselle pisteelle.
12 kuukautta
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koetus Resessiovaurion syvyys mitattiin millimetreinä periodontaalisella koettimella vastaavan hampaan posken keskipinnalla ienreunan ja iensuluksen pohjan välisenä etäisyydenä.
12 kuukautta
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliinisen kiinnittymisen taso Resessiovaurion taso mitattiin millimetreinä parodontaalisen anturin avulla hampaan keskibukkaalisella pinnalla ja se määriteltiin semento-emaliliitoksen ja iensuluksen pohjan väliseksi etäisyydeksi.
12 kuukautta
Taantuman syvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Resession syvyys mitattiin millimetreinä parodontaalisen anturin avulla saman hampaan posken keskipinnalta semento-emaliliitoksen ja ienreunan apikaalisimman kohdan välisenä etäisyydenä.
12 kuukautta
Taantuman leveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Takauma Vian leveys mitattiin millimetreinä parodontaalisen anturin avulla vaakasuorana etäisyydenä taantuman rajasta toiseen mesiodistaalisuunnassa semento-emaliliitoksen tasolla.
12 kuukautta
Ienten paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ienen paksuus mitattiin millimetreinä ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välisestä keskipisteestä käyttämällä #25 endodonttista levitintä. Paikallispuudutuksessa levitin lävistettiin kohtisuoraan limakalvon pintaan, pehmeän kudoksen läpi kevyellä paineella, kunnes kova pinta tuntui. Silikonilevyn pysäytin asetettiin tiiviiseen kosketukseen pehmytkudoksen ulkopinnan kanssa. Kun levitin oli poistettu varovasti, tunkeutumissyvyys mitattiin digitaalisella jarrusatulalla5, jonka resoluutio oli 0,05.
12 kuukautta
Keratinoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keratinisoitunut kudos Resessiovaurion leveys mitattiin millimetreinä periodontaalisella koettimella samasta pisteestä kuin mittaussyvyys, kliininen kiinnitystaso ja taantuman syvyys.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cavid Ahmedbeyli, PhD, Aziz Aliyev Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama, yleinen

3
Tilaa