- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03883438
Cor Adv Flap Plus Ac Derm Matrix ohuissa fenotyyppisissä useissa taantumissa
Coronally Advanced läppä ja kirjekuori tyyppinen läppä plus soluton ihomatriisisiirre ohuiden fenotyyppisten useiden lamavaurioiden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baku, Azerbaidžan
- Aziz Aliyev Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors
-
-
-
-
-
San Paolo, Brasilia
- Ibirapuera University
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- El Bosque University
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Altinbas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet potilaat
- Millerin luokan I ja II useat poskiresessiovauriot ≥ 3 mm yläleuan etuhampaissa, kulmahampaissa tai esihampaissa
- Esteettinen indikaatio juuripeittolle
- Koetussyvyys < 3mm lamakohdissa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Raskaus
- Bruksismi ja okklusaalinen trauma
- Aiempi juuripeittomenettely
- Endodonttisesti hoidetut hampaat lamakohdissa
- Karies tai restauraatiot lamakohdissa
- Antibioottien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana ennen hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Koronaalisesti edistynyt läppä ja soluton ihosiirre
CAF-ryhmässä tehtiin paikallispuudutuksen jälkeen vinot, vinot pystysuorat viillot taantumien mesiaalisimmille ja distaalisimmille viivakulmille.
Nämä kaksi viiltoa yhdistettiin intrasulkulaarisella ja hampaidenvälisellä submarginaalisella viillolla ulkoisten kirurgisten papillien luomiseksi.
Sitten läppä nostettiin jaettu-täys-jako -lähestymistapana.
Läpän apikaalinen osa heijastui mahdollisimman lähelle periosteumia mesiodistaalisella ja apikaalisella terävällä dissektiolla limakalvon suuntaisesti jäljellä olevan lihasjännityksen vapauttamiseksi ja ulottui limakalvon ja ikenen liitoskohdan yli helpottamaan läpän passiivista koronaalista korvaamista. viat.
Molemmissa ryhmissä ADMG:tä käytettiin subepiteliaalisena siirteenä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Siirrännäinen sijoitettiin semento-emaliliitoksen tasolle ja laajennettiin ympäröivään luuhun apikaalisessa suunnassa paljastuneiden juuripintojen täydellisellä sulkemisella.
|
Vertikaalisten viiltojen tehokkuuden arviointi useiden ienvammautumien hoidossa (Miller-luokat I&II ≥3 mm), jotka on käsitelty koronaalisesti edenneellä läpällä ja soluttomalla ihomatriisisiirrolla
|
Kokeellinen: Muokattu koronaalisesti edistynyt läppä ja soluton ihosiirre
Testiryhmä sai CAF:n välttäen pystysuorat vapautuvat viillot (mCAF).
|
Vertikaalisten viiltojen tehokkuuden arviointi useiden ienvammautumien hoidossa (Miller-luokat I&II ≥3 mm), jotka on käsitelty koronaalisesti edenneellä läpällä ja soluttomalla ihomatriisisiirrolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Täydellinen vauriopeitto laskettiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla oli puutteita, joiden täydellinen peitto saavutettiin ienreunana semento-emaliliitoksessa tai koronatasolla.
|
12 kuukautta
|
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Juuren peittävyyden esteettistä pistemäärää (RES) käytettiin pisteytysjärjestelmänä arvioitaessa esteettisiä tuloksia Miller-luokan I ja II ienpeittovaurioiden juuripeittotoimenpiteiden jälkeen kliinisten tapausten arvioinnin kautta.
Ienen marginaalitaso, marginaalikudoksen ääriviivat, pehmytkudosten rakenne, mukogingivaalisen liitoksen kohdistus ja ienväri arvioitiin ilman suurennusta.
Ienen marginaalin sijainnin arvioimiseen käytettiin nolla, 3 ja 6 pistettä, kun taas kustakin muusta muuttujasta pisteet 0 tai 1 piste.
|
12 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jokaiselta potilaalta kysyttiin hänen tyytyväisyyttään seuraavien potilaskeskeisten kriteerien suhteen: Juuren peitto saavutettu, helpotus hampaiden yliherkkyydestä, ikenien väri, ikenien muoto ja ääriviivat, kirurginen toimenpide leikkauksen aikaisen kivun ja toimenpiteen kestoon ja käyttäjän suorittamaan käsittelyyn liittyvän epämukavuuden osalta, leikkauksen jälkeinen vaihe kipu, turvotus ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot; ja kustannustehokkuus hoitoon käytetyn ajan ja rahan suhteen. Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin kolmen pisteen luokitusasteikolla: täysin tyytyväinen (3 pistettä); tyytyväinen (2 pistettä); ja tyytymätön (1 piste). |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hampaat eristettiin puuvillarullilla ja ilmaruiskulla kuivaamisen jälkeen tutkija arvioi mikrobien hammasplakin 4 hampaan pinnalta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal ja mid-palatinal) ja pisteet välillä 0-3 annettu jokaisesta pisteestä. Pisteet tehtiin seuraavasti: 0 - Ei mikrobista hammasplakkia ienalueella
|
12 kuukautta
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parodontaalisen koettimen avulla arvioitiin kudosten verenvuotopotentiaalia neljältä hampaan pinnalta (mesio-bukkaalinen papilla, posken keskireuna, distobukkaalinen papilla ja keskipalatinaalinen reuna) ja jokaisesta pisteestä annettiin pisteet 0-3. Pisteytys tehtiin seuraavasti: 0 - Normaali ien
|
12 kuukautta
|
Verenvuoto luotauksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parodontaalianturia käytettiin verenvuodon prosenttiosuuden arvioimiseen 4 hampaan pinnasta (mesio-bukkaalinen papilla, posken keskireuna, disto-bukkaalinen papilla ja keskipalatinaalinen marginaali) ja pisteytettiin positiiviseksi (+) tai negatiiviseksi (-). verenvuotoa jokaiselle pisteelle.
|
12 kuukautta
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koetus Resessiovaurion syvyys mitattiin millimetreinä periodontaalisella koettimella vastaavan hampaan posken keskipinnalla ienreunan ja iensuluksen pohjan välisenä etäisyydenä.
|
12 kuukautta
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinisen kiinnittymisen taso Resessiovaurion taso mitattiin millimetreinä parodontaalisen anturin avulla hampaan keskibukkaalisella pinnalla ja se määriteltiin semento-emaliliitoksen ja iensuluksen pohjan väliseksi etäisyydeksi.
|
12 kuukautta
|
Taantuman syvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Resession syvyys mitattiin millimetreinä parodontaalisen anturin avulla saman hampaan posken keskipinnalta semento-emaliliitoksen ja ienreunan apikaalisimman kohdan välisenä etäisyydenä.
|
12 kuukautta
|
Taantuman leveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Takauma Vian leveys mitattiin millimetreinä parodontaalisen anturin avulla vaakasuorana etäisyydenä taantuman rajasta toiseen mesiodistaalisuunnassa semento-emaliliitoksen tasolla.
|
12 kuukautta
|
Ienten paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ienen paksuus mitattiin millimetreinä ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välisestä keskipisteestä käyttämällä #25 endodonttista levitintä.
Paikallispuudutuksessa levitin lävistettiin kohtisuoraan limakalvon pintaan, pehmeän kudoksen läpi kevyellä paineella, kunnes kova pinta tuntui.
Silikonilevyn pysäytin asetettiin tiiviiseen kosketukseen pehmytkudoksen ulkopinnan kanssa.
Kun levitin oli poistettu varovasti, tunkeutumissyvyys mitattiin digitaalisella jarrusatulalla5, jonka resoluutio oli 0,05.
|
12 kuukautta
|
Keratinoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keratinisoitunut kudos Resessiovaurion leveys mitattiin millimetreinä periodontaalisella koettimella samasta pisteestä kuin mittaussyvyys, kliininen kiinnitystaso ja taantuman syvyys.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cavid Ahmedbeyli, PhD, Aziz Aliyev Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZETR201520171001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama, yleinen
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
University of BaghdadRekrytointiPaksuttaminen; GingivalIrak
-
Hacettepe UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti | Krooninen parodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | RANKL/OPG RatioTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiBiomarkkerit | Hyperlipidemia | Seerumi | Parodontiitti krooninen yleistynyt vaikea | Gingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoitoKiina