급성 심근경색: 예후 및 치료 평가 (AMIPE)
2026년 1월 28일 업데이트: Carmine Pizzi, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
급성심근경색증 임상발표부터 전략치료까지
AMIPE는 급성 관상 동맥 증후군 및 심근 손상 환자의 데이터를 수집하고 이러한 조건에 대한 지식을 향상시키기 위해 설계된 후향적 및 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
AMIPE는 2016년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 급성 관상 동맥 증후군 또는 심근 손상 진단으로 참여 병원에 입원한 연속 사고 환자 코호트를 등록하는 관찰, 다기관, 후향적 및 전향적 연구입니다.
이 연구의 목적은 이러한 조건에 대한 새로운 과학적 증거를 얻기 위해 이러한 환자의 포괄적인 특성을 포함하는 데이터베이스를 만드는 것입니다. 환자에 대한 정보는 병원 내 의료 기록에서 수집됩니다. 연구에 등록한 모든 예비 환자에 대해 서면 동의서가 필요합니다.
특히 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 급성 관상 동맥 증후군 및 심근 손상을 나타내는 모든 환자의 특성을 문서화합니다.
- 장기 결과 비율을 문서화합니다.
- 이미 확립된 지침에 따라 치료 요법 및 조사 적합성을 문서화합니다.
모든 진단 또는 치료 개입은 확립된 지침과 우수한 임상 실습을 따릅니다.
통계는 결과에 대한 단변량 및 다변량 분석을 활용하여 수행됩니다. 특히 일변량 분석과 관련하여 서수 변수는 t-검정 및 Mann-Whitney 검정으로 분석되는 반면 범주형 응답은 Fischer Exact Test 및 Pearson Chi-square 검정으로 분석됩니다.
다변량 분석은 이분형 변수에 대한 로지스틱 회귀, 순서 또는 명목 변수에 대한 혼합 일반화 선형 모델 및 연속 변수에 대한 ANOVA 또는 MANOVA로 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
11000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carmine Pizzi, Prof
- 전화번호: 0039 (0)512144933
- 이메일: carmine.pizzi@unibo.it
연구 장소
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아, 40133
- 모병
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
연락하다:
- Gianni Casella, MD
- 전화번호: 051 6478111
- 이메일: gianni.casella@alice.it
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Cardiology Department
-
연락하다:
- Carmine Pizzi, Prof
- 전화번호: 0039 (0)512144933
- 이메일: carmine.pizzi@unibo.it
-
-
FC
-
Forlì, FC, 이탈리아, 47121
- 모병
- Ospedale Morgagni - Pierantoni
-
연락하다:
- Miriam Compagnone, MD
- 전화번호: 0543 738148
- 이메일: miriam.compagnone@auslromagna.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성관상동맥증후군 또는 심근손상 진단을 받고 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 급성 관상 동맥 증후군 또는 심근 손상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 미성년자 또는 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성관상동맥증후군 또는 심근손상 환자
급성관상동맥증후군 또는 심근손상을 나타내는 사고연속환자
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ACS 또는 심근 손상이 있는 연속 사건 환자의 임상 특성, 임상 프레젠테이션, 흐름 지수 및 치료를 포함하는 데이터베이스를 만듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 일년
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사망률
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일년
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모든 원인 사망
기간: 3 년
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사망률
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3 년
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모든 원인 사망
기간: 5 년
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사망률
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5 년
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주요 심장 부작용(MACE)
기간: 일년
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MACE 속도
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일년
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주요 심장 부작용(MACE)
기간: 3 년
|
MACE 속도
|
3 년
|
|
주요 심장 부작용(MACE)
기간: 5 년
|
MACE 속도
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 위험 인자 유병률
기간: 일년
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위험 요인이 있는 STEMI 또는 NSTEMI 또는 제1형 또는 제2형 심근경색 환자 비율의 차이
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일년
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심혈관 위험 인자 유병률
기간: 3년
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위험 요인이 있는 STEMI 또는 NSTEMI 또는 제1형 또는 제2형 심근경색 환자 비율의 차이
|
3년
|
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심혈관 위험 인자 유병률
기간: 5년
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위험 요인이 있는 STEMI 또는 NSTEMI 또는 제1형 또는 제2형 심근경색 환자 비율의 차이
|
5년
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임상 프리젠테이션의 차이
기간: 3년
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ST 상승, 협심증, 호흡곤란, 비정형 흉통, 심인성 쇼크, 부정맥을 나타내는 환자의 유병률)
|
3년
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임상 프리젠테이션의 차이
기간: 일년
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ST 상승, 협심증, 호흡곤란, 비정형 흉통, 심인성 쇼크, 부정맥을 나타내는 환자의 유병률)
|
일년
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임상 프리젠테이션의 차이
기간: 5년
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ST 상승, 협심증, 호흡곤란, 비정형 흉통, 심인성 쇼크, 부정맥을 나타내는 환자의 유병률)
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5년
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심근경색 아형과 심근경색과 심근손상의 감별진단
기간: 5년
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임상 증상의 차이(ST 상승, 협심증, 호흡곤란, 비정형 흉통, 심인성 쇼크, 부정맥)
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5년
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흐름 특성의 차이
기간: 일년
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TIMI, TIMI 프레임 수
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일년
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흐름 특성의 차이
기간: 3년
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TIMI, TIMI 프레임 수
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3년
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흐름 특성의 차이
기간: 5년
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TIMI, TIMI 프레임 수
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5년
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시술 전후 허혈성 합병증의 차이점과 영향
기간: 5년
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제4a형 심근경색, 시술 주위 심근 손상
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmine Pizzi, Dr, University of Bologna, Cardiology Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bonaca MP, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Ruff CT, Antman EM, Morrow DA. American College of Cardiology/American Heart Association/European Society of Cardiology/World Heart Federation universal definition of myocardial infarction classification system and the risk of cardiovascular death: observations from the TRITON-TIMI 38 trial (Trial to Assess Improvement in Therapeutic Outcomes by Optimizing Platelet Inhibition With Prasugrel-Thrombolysis in Myocardial Infarction 38). Circulation. 2012 Jan 31;125(4):577-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.041160. Epub 2011 Dec 23.
- Sandoval Y, Smith SW, Sexter A, Thordsen SE, Bruen CA, Carlson MD, Dodd KW, Driver BE, Hu Y, Jacoby K, Johnson BK, Love SA, Moore JC, Schulz K, Scott NL, Apple FS. Type 1 and 2 Myocardial Infarction and Myocardial Injury: Clinical Transition to High-Sensitivity Cardiac Troponin I. Am J Med. 2017 Dec;130(12):1431-1439.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.05.049. Epub 2017 Jul 21.
- Baron T, Hambraeus K, Sundstrom J, Erlinge D, Jernberg T, Lindahl B; TOTAL-AMI study group. Type 2 myocardial infarction in clinical practice. Heart. 2015 Jan;101(2):101-6. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306093. Epub 2014 Oct 20.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available.
- Canton L, Fedele D, Bergamaschi L, Foa A, Di Iuorio O, Tattilo FP, Rinaldi A, Angeli F, Armillotta M, Sansonetti A, Stefanizzi A, Amicone S, Impellizzeri A, Suma N, Bodega F, Cavallo D, Bertolini D, Ryabenko K, Casuso M, Belmonte M, Gallinoro E, Casella G, Galie N, Paolisso P, Pizzi C. Sex- and age-related differences in outcomes of patients with acute myocardial infarction: MINOCA vs. MIOCA. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2023 Sep 25;12(9):604-614. doi: 10.1093/ehjacc/zuad059.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 600/2018/Oss/AOUBo
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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