Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut myocardinfarct: prognostische en therapeutische evaluatie (AMIPE)

4 oktober 2023 bijgewerkt door: Carmine Pizzi, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Acuut myocardinfarct van klinische presentatie tot strategische behandeling

AMIPE is zowel een retrospectieve als een prospectieve studie die is opgezet om gegevens te verzamelen van patiënten met acuut coronair syndroom en myocardletsel en om de kennis over deze aandoeningen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

AMIPE is een observationele, multicenter en zowel retrospectieve als prospectieve studie waarin een cohort van opeenvolgende incidentpatiënten werd opgenomen in deelnemende ziekenhuizen met een diagnose van acuut coronair syndroom of myocardletsel van 01/01/2016 tot 31/12/2023.

Het doel van deze studie is het creëren van een database met een uitgebreide karakterisering van deze patiënten om nieuw wetenschappelijk bewijs over deze aandoeningen te verkrijgen. Informatie over de patiënten zal worden verzameld uit medische dossiers in het ziekenhuis. Een schriftelijke geïnformeerde toestemming is nodig voor elke potentiële patiënt die aan het onderzoek deelneemt,

De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn met name:

  • documenteer de kenmerken van alle patiënten met acuut coronair syndroom en myocardletsel;
  • documenteer de uitkomstpercentages op lange termijn;
  • documenteer de therapeutische regimes en onderzoek de conformiteit van de behandeling met reeds vastgestelde richtlijnen.

Elke diagnostische of therapeutische interventie zal in overeenstemming zijn met vastgestelde richtlijnen en goede klinische praktijken.

Statistieken zullen worden uitgevoerd met behulp van univariate en multivariate analyse voor uitkomsten. Met name wat univariate analyse betreft, zullen ordinale variabelen worden geanalyseerd met t-toets en Mann-Whitney-toets, terwijl categorische antwoorden met Fischer Exact-toets en met Pearson Chi-kwadraattoets worden geanalyseerd.

Multivariate analyse zal uitgevoerd worden met logistische regressie voor dichotome variabelen, met gemengd gegeneraliseerd lineair model voor ordinale of nominale variabelen en met ANOVA of MANOVA voor continue variabelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

11000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Cardiology Department
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen met de diagnose acuut coronair syndroom of myocardletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Acuut coronair syndroom of myocardletsel
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarig of niet in staat geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met acuut coronair syndroom of myocardletsel
Incident opeenvolgende patiënten die zich presenteren met acuut coronair syndroom of myocardletsel
Creëer een database met klinische kenmerken, klinische presentatie, stroomindexen en behandeling van opeenvolgende incidentpatiënten met ACS of myocardletsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Sterftecijfer
1 jaar
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 3 jaar
Sterftecijfer
3 jaar
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
Sterftecijfer
5 jaar
Major Adverse Cardiac Events (MACE's)
Tijdsspanne: 1 jaar
MACES tarief
1 jaar
Major Adverse Cardiac Events (MACE's)
Tijdsspanne: 3 jaar
MACES tarief
3 jaar
Major Adverse Cardiac Events (MACE's)
Tijdsspanne: 5 jaar
MACES tarief
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 1 jaar
Verschillen in percentage patiënten met STEMI of NSTEMI, of type 1 of type 2 myocardinfarct met eventuele risicofactoren
1 jaar
Prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 3 jaar
Verschillen in percentage patiënten met STEMI of NSTEMI, of type 1 of type 2 myocardinfarct met eventuele risicofactoren
3 jaar
Prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 5 jaar
Verschillen in percentage patiënten met STEMI of NSTEMI, of type 1 of type 2 myocardinfarct met eventuele risicofactoren
5 jaar
Verschillen in klinische presentatie
Tijdsspanne: 3 jaar
Prevalentie van patiënten met ST-elevatie, angina pectoris, kortademigheid, atypische pijn op de borst, cardiogene shock, aritmieën)
3 jaar
Verschillen in klinische presentatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Prevalentie van patiënten met ST-elevatie, angina pectoris, kortademigheid, atypische pijn op de borst, cardiogene shock, aritmieën)
1 jaar
Verschillen in klinische presentatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Prevalentie van patiënten met ST-elevatie, angina pectoris, kortademigheid, atypische pijn op de borst, cardiogene shock, aritmieën)
5 jaar
Verschildiagnose tussen myocardinfarct subtypes en tussen myocardinfarct en myocardletsel
Tijdsspanne: 5 jaar
Verschillen in klinische presentatie (ST-elevatie, angina pectoris, kortademigheid, atypische pijn op de borst, cardiogene shock, aritmieën)
5 jaar
Verschillen in stromingskarakteristieken
Tijdsspanne: 1 jaar
TIMI, TIMI frametelling
1 jaar
Verschillen in stromingskarakteristieken
Tijdsspanne: 3 jaar
TIMI, TIMI frametelling
3 jaar
Verschillen in stromingskarakteristieken
Tijdsspanne: 5 jaar
TIMI, TIMI frametelling
5 jaar
Verschillen en impact van periprocedurele ischemische complicaties
Tijdsspanne: 5 jaar
Type 4a-myocardinfarct, periprocedureel myocardletsel
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmine Pizzi, Dr, University of Bologna, Cardiology Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

3
Abonneren