急性心筋梗塞: 予後および治療の評価 (AMIPE)
2026年1月28日 更新者：Carmine Pizzi、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
急性心筋梗塞の臨床症状から治療戦略まで
AMIPE は、急性冠症候群および心筋損傷患者のデータを収集し、これらの症状に関する知識を向上させるために設計された、遡及的および前向き研究の両方です。
調査の概要
詳細な説明
AMIPEは、2016年1月1日から2023年12月31日までに急性冠症候群または心筋損傷の診断で参加病院に入院した連続インシデント患者のコホートを登録する観察的、多施設共同の後ろ向きおよび前向き研究である。
この研究の目的は、これらの症状に関する新しい科学的証拠を得るために、これらの患者の包括的な特徴付けを含むデータベースを作成することです。 患者に関する情報は病院内の医療記録から収集されます。 研究に登録されるすべての見込み患者には書面によるインフォームドコンセントが必要です。
特に、研究の主な目的は次のとおりです。
- 急性冠症候群および心筋損傷を呈するすべての患者の特徴を文書化する。
- 長期的な成果率を文書化する。
- 治療計画を文書化し、すでに確立されたガイドラインとの治療の適合性を調査します。
すべての診断または治療介入は、確立されたガイドラインおよび優れた臨床慣行に従って行われます。
統計は、結果に対して単変量分析および多変量分析を利用して実施されます。 特に単変量解析に関係するものについては、順序変数は t 検定とマンホイットニー検定で分析され、カテゴリ応答はフィッシャー正確検定とピアソン カイ二乗検定で解析されます。
多変量解析は、二値変数の場合はロジスティック回帰、順序変数または名義変数の場合は混合一般化線形モデル、連続変数の場合は ANOVA または MANOVA を使用して実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
11000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carmine Pizzi, Prof
- 電話番号：0039 (0)512144933
- メール：carmine.pizzi@unibo.it
研究場所
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BO
-
Bologna、BO、イタリア、40133
- 募集
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
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コンタクト：
- Gianni Casella, MD
- 電話番号：051 6478111
- メール：gianni.casella@alice.it
-
-
Bologna
-
Bologna、Bologna、イタリア、40138
- 募集
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Cardiology Department
-
コンタクト：
- Carmine Pizzi, Prof
- 電話番号：0039 (0)512144933
- メール：carmine.pizzi@unibo.it
-
-
FC
-
Forlì、FC、イタリア、47121
- 募集
- Ospedale Morgagni - Pierantoni
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コンタクト：
- Miriam Compagnone, MD
- 電話番号：0543 738148
- メール：miriam.compagnone@auslromagna.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性冠症候群または心筋損傷の診断で入院した患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 急性冠症候群または心筋損傷
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 未成年、またはインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性冠症候群または心筋損傷の患者
急性冠症候群または心筋損傷を呈する連続患者の発生
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ACS または心筋損傷の連続発生患者の臨床的特徴、臨床症状、フローインデックス、治療を含むデータベースを作成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてが死亡の原因となる
時間枠：1年
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死亡率
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1年
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すべてが死亡の原因となる
時間枠：3年
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死亡率
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3年
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すべてが死亡の原因となる
時間枠：5年
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死亡率
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5年
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主要な心臓有害事象 (MACE)
時間枠：1年
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MACE率
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1年
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主要な心臓有害事象 (MACE)
時間枠：3年
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MACE率
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3年
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主要な心臓有害事象 (MACE)
時間枠：5年
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MACE率
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管危険因子の有病率
時間枠：1年
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何らかの危険因子を伴うSTEMIまたはNSTEMI、または1型または2型心筋梗塞患者の割合の違い
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1年
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心血管危険因子の有病率
時間枠：3年
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何らかの危険因子を伴うSTEMIまたはNSTEMI、または1型または2型心筋梗塞患者の割合の違い
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3年
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心血管危険因子の有病率
時間枠：5年
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何らかの危険因子を伴うSTEMIまたはNSTEMI、または1型または2型心筋梗塞患者の割合の違い
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5年
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臨床症状の違い
時間枠：3年
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ST上昇、狭心症、呼吸困難、非定型胸痛、心原性ショック、不整脈を呈する患者の有病率）
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3年
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臨床症状の違い
時間枠：1年
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ST上昇、狭心症、呼吸困難、非定型胸痛、心原性ショック、不整脈を呈する患者の有病率）
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1年
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臨床症状の違い
時間枠：5年
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ST上昇、狭心症、呼吸困難、非定型胸痛、心原性ショック、不整脈を呈する患者の有病率）
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5年
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心筋梗塞のサブタイプ間の鑑別診断、および心筋梗塞と心筋損傷の鑑別診断
時間枠：5年
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臨床症状の違い（ST上昇、狭心症、呼吸困難、非定型胸痛、心原性ショック、不整脈）
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5年
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流量特性の違い
時間枠：1年
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TIMI、TIMIフレーム数
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1年
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流量特性の違い
時間枠：3年
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TIMI、TIMIフレーム数
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3年
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流量特性の違い
時間枠：5年
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TIMI、TIMIフレーム数
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5年
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手術周囲の虚血性合併症の違いと影響
時間枠：5年
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4a 型心筋梗塞、手術周囲心筋損傷
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carmine Pizzi, Dr、University of Bologna, Cardiology Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bonaca MP, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Ruff CT, Antman EM, Morrow DA. American College of Cardiology/American Heart Association/European Society of Cardiology/World Heart Federation universal definition of myocardial infarction classification system and the risk of cardiovascular death: observations from the TRITON-TIMI 38 trial (Trial to Assess Improvement in Therapeutic Outcomes by Optimizing Platelet Inhibition With Prasugrel-Thrombolysis in Myocardial Infarction 38). Circulation. 2012 Jan 31;125(4):577-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.041160. Epub 2011 Dec 23.
- Sandoval Y, Smith SW, Sexter A, Thordsen SE, Bruen CA, Carlson MD, Dodd KW, Driver BE, Hu Y, Jacoby K, Johnson BK, Love SA, Moore JC, Schulz K, Scott NL, Apple FS. Type 1 and 2 Myocardial Infarction and Myocardial Injury: Clinical Transition to High-Sensitivity Cardiac Troponin I. Am J Med. 2017 Dec;130(12):1431-1439.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.05.049. Epub 2017 Jul 21.
- Baron T, Hambraeus K, Sundstrom J, Erlinge D, Jernberg T, Lindahl B; TOTAL-AMI study group. Type 2 myocardial infarction in clinical practice. Heart. 2015 Jan;101(2):101-6. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306093. Epub 2014 Oct 20.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available.
- Canton L, Fedele D, Bergamaschi L, Foa A, Di Iuorio O, Tattilo FP, Rinaldi A, Angeli F, Armillotta M, Sansonetti A, Stefanizzi A, Amicone S, Impellizzeri A, Suma N, Bodega F, Cavallo D, Bertolini D, Ryabenko K, Casuso M, Belmonte M, Gallinoro E, Casella G, Galie N, Paolisso P, Pizzi C. Sex- and age-related differences in outcomes of patients with acute myocardial infarction: MINOCA vs. MIOCA. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2023 Sep 25;12(9):604-614. doi: 10.1093/ehjacc/zuad059.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月18日
最初の投稿 (実際)
2019年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 600/2018/Oss/AOUBo
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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