Akutt hjerteinfarkt: Prognostisk og terapeutisk evaluering (AMIPE)
28. januar 2026 oppdatert av: Carmine Pizzi, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Akutt hjerteinfarkt fra klinisk presentasjon til strategibehandling
AMIPE er både en retrospektiv og prospektiv studie som ble designet for å samle inn data fra pasienter med akutte koronare syndromer og myokardskade og for å forbedre kunnskapen om disse tilstandene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
AMIPE er en observasjons-, multisenter- og både retrospektiv og prospektiv studie som registrerer en kohort av påfølgende hendelsespasienter innlagt på deltakende sykehus med diagnosen akutt koronarsyndrom eller myokardskade fra 01.01.2016 til 31.12.2023.
Målet med denne studien er å lage en database som inkluderer en omfattende karakterisering av disse pasientene for å få nye vitenskapelige bevis om disse tilstandene. Informasjon om pasientene vil bli innhentet fra journaler på sykehus. Et skriftlig informert samtykke er nødvendig for alle potensielle pasienter som er registrert i studien,
Spesielt er hovedmålene med studien:
- dokumentere egenskapene til alle pasienter med akutt koronarsyndrom og myokardskade;
- dokumentere de langsiktige utfallsratene;
- dokumentere de terapeutiske regimene og undersøkelsens samsvar med behandlingen med allerede etablerte retningslinjer.
Enhver diagnostisk eller terapeutisk intervensjon vil være i samsvar med etablerte retningslinjer og god klinisk praksis.
Statistikk vil bli utført ved å bruke univariat og multivariat analyse for utfall. Spesielt for det som gjelder univariat analyse, vil ordinalvariabler bli analysert med t-test og Mann-Whitney Test, mens kategoriske svar med Fischer Exact Test og med Pearson Chi-square test.
Multivariat analyse vil bli utført med logistisk regresjon for dikotome variabler, med blandet generalisert lineær modell for ordinale eller nominale variabler og med ANOVA eller MANOVA for kontinuerlige variabler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
11000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carmine Pizzi, Prof
- Telefonnummer: 0039 (0)512144933
- E-post: carmine.pizzi@unibo.it
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40133
- Rekruttering
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Ta kontakt med:
- Gianni Casella, MD
- Telefonnummer: 051 6478111
- E-post: gianni.casella@alice.it
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Cardiology Department
-
Ta kontakt med:
- Carmine Pizzi, Prof
- Telefonnummer: 0039 (0)512144933
- E-post: carmine.pizzi@unibo.it
-
-
FC
-
Forlì, FC, Italia, 47121
- Rekruttering
- Ospedale Morgagni - Pierantoni
-
Ta kontakt med:
- Miriam Compagnone, MD
- Telefonnummer: 0543 738148
- E-post: miriam.compagnone@auslromagna.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt med diagnosen akutt koronarsyndrom eller myokardskade
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient > 18 år
- Akutt koronarsyndrom eller myokardskade
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- under alder eller ikke i stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med akutt koronarsyndrom eller myokardskade
Hendelse påfølgende pasienter med akutt koronarsyndrom eller myokardskade
|
Opprett en database som inneholder kliniske egenskaper, klinisk presentasjon, flytindekser og behandling av påfølgende hendelsespasienter med ACS eller myokardskade.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Dødsrate
|
1 år
|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 3 år
|
Dødsrate
|
3 år
|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 5 år
|
Dødsrate
|
5 år
|
|
Major Adverse Cardiac Events (MACEs)
Tidsramme: 1 år
|
MACEs rate
|
1 år
|
|
Major Adverse Cardiac Events (MACEs)
Tidsramme: 3 år
|
MACEs rate
|
3 år
|
|
Major Adverse Cardiac Events (MACEs)
Tidsramme: 5 år
|
MACEs rate
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
|
Forskjeller i prosentandel av pasienter med STEMI eller NSTEMI, eller type 1 eller type 2 hjerteinfarkt med noen risikofaktorer
|
1 år
|
|
Utbredelse av kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 3 år
|
Forskjeller i prosentandel av pasienter med STEMI eller NSTEMI, eller type 1 eller type 2 hjerteinfarkt med noen risikofaktorer
|
3 år
|
|
Utbredelse av kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 5 år
|
Forskjeller i prosentandel av pasienter med STEMI eller NSTEMI, eller type 1 eller type 2 hjerteinfarkt med noen risikofaktorer
|
5 år
|
|
Forskjeller i klinisk presentasjon
Tidsramme: 3 år
|
Prevalens av pasienter med ST-forhøyelse, angina, dyspné, atypiske brystsmerter, kardiogent sjokk, arytmier)
|
3 år
|
|
Forskjeller i klinisk presentasjon
Tidsramme: 1 år
|
Prevalens av pasienter med ST-forhøyelse, angina, dyspné, atypiske brystsmerter, kardiogent sjokk, arytmier)
|
1 år
|
|
Forskjeller i klinisk presentasjon
Tidsramme: 5 år
|
Prevalens av pasienter med ST-forhøyelse, angina, dyspné, atypiske brystsmerter, kardiogent sjokk, arytmier)
|
5 år
|
|
Forskjellsdiagnose mellom undertyper av hjerteinfarkt og mellom hjerteinfarkt og hjerteskade
Tidsramme: 5 år
|
Forskjeller i klinisk presentasjon (ST-høyde, angina, dyspné, atypiske brystsmerter, kardiogent sjokk, arytmier)
|
5 år
|
|
Forskjeller i flytegenskaper
Tidsramme: 1 år
|
TIMI, TIMI antall bilder
|
1 år
|
|
Forskjeller i flytegenskaper
Tidsramme: 3 år
|
TIMI, TIMI antall bilder
|
3 år
|
|
Forskjeller i flytegenskaper
Tidsramme: 5 år
|
TIMI, TIMI antall bilder
|
5 år
|
|
Forskjeller og virkning av periprosedurale iskemiske komplikasjoner
Tidsramme: 5 år
|
Type 4a hjerteinfarkt, periprocedural myokardskade
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmine Pizzi, Dr, University of Bologna, Cardiology Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bonaca MP, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Ruff CT, Antman EM, Morrow DA. American College of Cardiology/American Heart Association/European Society of Cardiology/World Heart Federation universal definition of myocardial infarction classification system and the risk of cardiovascular death: observations from the TRITON-TIMI 38 trial (Trial to Assess Improvement in Therapeutic Outcomes by Optimizing Platelet Inhibition With Prasugrel-Thrombolysis in Myocardial Infarction 38). Circulation. 2012 Jan 31;125(4):577-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.041160. Epub 2011 Dec 23.
- Sandoval Y, Smith SW, Sexter A, Thordsen SE, Bruen CA, Carlson MD, Dodd KW, Driver BE, Hu Y, Jacoby K, Johnson BK, Love SA, Moore JC, Schulz K, Scott NL, Apple FS. Type 1 and 2 Myocardial Infarction and Myocardial Injury: Clinical Transition to High-Sensitivity Cardiac Troponin I. Am J Med. 2017 Dec;130(12):1431-1439.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.05.049. Epub 2017 Jul 21.
- Baron T, Hambraeus K, Sundstrom J, Erlinge D, Jernberg T, Lindahl B; TOTAL-AMI study group. Type 2 myocardial infarction in clinical practice. Heart. 2015 Jan;101(2):101-6. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306093. Epub 2014 Oct 20.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available.
- Canton L, Fedele D, Bergamaschi L, Foa A, Di Iuorio O, Tattilo FP, Rinaldi A, Angeli F, Armillotta M, Sansonetti A, Stefanizzi A, Amicone S, Impellizzeri A, Suma N, Bodega F, Cavallo D, Bertolini D, Ryabenko K, Casuso M, Belmonte M, Gallinoro E, Casella G, Galie N, Paolisso P, Pizzi C. Sex- and age-related differences in outcomes of patients with acute myocardial infarction: MINOCA vs. MIOCA. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2023 Sep 25;12(9):604-614. doi: 10.1093/ehjacc/zuad059.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Infarkt
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjerteinfarkt
- Iskemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- MINOCA
- Sår og skader
- Akutt koronarsyndrom
- Organisasjon og administrasjon
- Health Services Administration
- Ledelsesinformasjonssystemer
- Databasehåndteringssystemer
Andre studie-ID-numre
- 600/2018/Oss/AOUBo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .