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Akuter Myokardinfarkt: Prognostische und therapeutische Bewertung (AMIPE)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Carmine Pizzi, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Akuter Myokardinfarkt von der klinischen Präsentation bis zur Strategiebehandlung

AMIPE ist sowohl eine retrospektive als auch eine prospektive Studie, die darauf abzielt, Daten von Patienten mit akuten Koronarsyndromen und Myokardschäden zu sammeln und das Wissen über diese Erkrankungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AMIPE ist eine beobachtende, multizentrische und sowohl retrospektive als auch prospektive Studie, die eine Kohorte von Patienten mit aufeinanderfolgenden Zwischenfällen einschließt, die vom 01.01.2016 bis zum 31.12.2023 mit der Diagnose eines akuten Koronarsyndroms oder einer Myokardschädigung in teilnehmende Krankenhäuser eingeliefert wurden.

Ziel dieser Studie ist die Erstellung einer Datenbank inklusive einer umfassenden Charakterisierung dieser Patienten, um neue wissenschaftliche Erkenntnisse über diese Erkrankungen zu gewinnen. Informationen über die Patienten werden aus den Krankenakten des Krankenhauses entnommen. Für jeden potenziellen Patienten, der an der Studie teilnimmt, ist eine schriftliche Einverständniserklärung erforderlich.

Die Hauptziele der Studie sind insbesondere:

  • Dokumentieren Sie die Merkmale aller Patienten mit akutem Koronarsyndrom und Myokardschädigung.
  • die langfristigen Ergebnisraten dokumentieren;
  • Dokumentieren Sie die Therapiepläne und untersuchen Sie die Konformität der Behandlung mit bereits festgelegten Leitlinien.

Jeder diagnostische oder therapeutische Eingriff erfolgt im Einklang mit etablierten Leitlinien und der guten klinischen Praxis.

Statistiken werden unter Verwendung univariater und multivariater Analysen für die Ergebnisse erstellt. Insbesondere für die univariate Analyse werden ordinale Variablen mit dem T-Test und dem Mann-Whitney-Test analysiert, während kategoriale Antworten mit dem Fischer Exact Test und dem Pearson Chi-Quadrat-Test analysiert werden.

Die multivariate Analyse wird mit logistischer Regression für dichotome Variablen, mit gemischtem verallgemeinertem linearem Modell für ordinale oder nominale Variablen und mit ANOVA oder MANOVA für kontinuierliche Variablen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

11000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40133
        • Rekrutierung
        • Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
        • Kontakt:
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Cardiology Department
        • Kontakt:
    • FC
      • Forlì, FC, Italien, 47121

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden mit der Diagnose eines akuten Koronarsyndroms oder einer Myokardschädigung aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient > 18 Jahre alt
  • Akutes Koronarsyndrom oder Myokardverletzung
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • minderjährig oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit akutem Koronarsyndrom oder Myokardschädigung
Vorfall aufeinanderfolgender Patienten mit akutem Koronarsyndrom oder Myokardschädigung
Sonstiges: Datenbank
Erstellen Sie eine Datenbank mit klinischen Merkmalen, klinischem Erscheinungsbild, Flussindizes und Behandlung von Patienten mit aufeinanderfolgenden Vorfällen mit ACS oder Myokardverletzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Todesrate
1 Jahr
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Todesrate
3 Jahre
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
Todesrate
5 Jahre
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACEs)
Zeitfenster: 1 Jahr
MACEs-Rate
1 Jahr
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACEs)
Zeitfenster: 3 Jahre
MACEs-Rate
3 Jahre
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACEs)
Zeitfenster: 5 Jahre
MACEs-Rate
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz kardiovaskulärer Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
Unterschiede im Prozentsatz der Patienten mit STEMI oder NSTEMI oder Myokardinfarkt Typ 1 oder Typ 2 mit irgendwelchen Risikofaktoren
1 Jahr
Prävalenz kardiovaskulärer Risikofaktoren
Zeitfenster: 3 Jahre
Unterschiede im Prozentsatz der Patienten mit STEMI oder NSTEMI oder Myokardinfarkt Typ 1 oder Typ 2 mit irgendwelchen Risikofaktoren
3 Jahre
Prävalenz kardiovaskulärer Risikofaktoren
Zeitfenster: 5 Jahre
Unterschiede im Prozentsatz der Patienten mit STEMI oder NSTEMI oder Myokardinfarkt Typ 1 oder Typ 2 mit irgendwelchen Risikofaktoren
5 Jahre
Unterschiede im klinischen Erscheinungsbild
Zeitfenster: 3 Jahre
Prävalenz von Patienten mit ST-Hebung, Angina pectoris, Dyspnoe, atypischen Brustschmerzen, kardiogenem Schock und Herzrhythmusstörungen.
3 Jahre
Unterschiede im klinischen Erscheinungsbild
Zeitfenster: 1 Jahr
Prävalenz von Patienten mit ST-Hebung, Angina pectoris, Dyspnoe, atypischen Brustschmerzen, kardiogenem Schock und Herzrhythmusstörungen.
1 Jahr
Unterschiede im klinischen Erscheinungsbild
Zeitfenster: 5 Jahre
Prävalenz von Patienten mit ST-Hebung, Angina pectoris, Dyspnoe, atypischen Brustschmerzen, kardiogenem Schock und Herzrhythmusstörungen.
5 Jahre
Differenzdiagnose zwischen Myokardinfarkt-Subtypen und zwischen Myokardinfarkt und Myokardschädigung
Zeitfenster: 5 Jahre
Unterschiede im klinischen Erscheinungsbild (ST-Hebung, Angina pectoris, Atemnot, atypischer Brustschmerz, kardiogener Schock, Herzrhythmusstörungen)
5 Jahre
Unterschiede in den Strömungseigenschaften
Zeitfenster: 1 Jahr
TIMI, TIMI-Frame-Anzahl
1 Jahr
Unterschiede in den Strömungseigenschaften
Zeitfenster: 3 Jahre
TIMI, TIMI-Frame-Anzahl
3 Jahre
Unterschiede in den Strömungseigenschaften
Zeitfenster: 5 Jahre
TIMI, TIMI-Frame-Anzahl
5 Jahre
Unterschiede und Auswirkungen periprozeduraler ischämischer Komplikationen
Zeitfenster: 5 Jahre
Myokardinfarkt Typ 4a, periprozedurale Myokardverletzung
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmine Pizzi, Dr, University of Bologna, Cardiology Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 600/2018/Oss/AOUBo

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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