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Infarto miocardico acuto: valutazione prognostica e terapeutica (AMIPE)

28 gennaio 2026 aggiornato da: Carmine Pizzi, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Infarto miocardico acuto dalla presentazione clinica al trattamento strategico

AMIPE è uno studio retrospettivo e prospettico progettato per raccogliere dati di pazienti con sindromi coronariche acute e danno miocardico e per migliorare la conoscenza di queste condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

AMIPE è uno studio osservazionale, multicentrico e sia retrospettivo che prospettico che ha arruolato una coorte di pazienti incidenti consecutivi ricoverati negli ospedali partecipanti con una diagnosi di sindrome coronarica acuta o danno miocardico dal 01/01/2016 al 31/12/2023.

Lo scopo di questo studio è creare un database che includa una caratterizzazione completa di questi pazienti al fine di ottenere nuove prove scientifiche su queste condizioni. Le informazioni sui pazienti saranno raccolte dalle cartelle cliniche ospedaliere. È necessario un consenso informato scritto per ogni potenziale paziente arruolato nello studio,

In particolare, i principali obiettivi dello studio sono:

  • documentare le caratteristiche di tutti i pazienti che presentano sindrome coronarica acuta e danno miocardico;
  • documentare i tassi di risultato a lungo termine;
  • documentare i regimi terapeutici e le indagini sulla conformità del trattamento con le linee guida già stabilite.

Ogni intervento diagnostico o terapeutico sarà conforme alle linee guida stabilite e alla buona pratica clinica.

Le statistiche saranno condotte utilizzando l'analisi univariata e multivariata per i risultati. In particolare per quanto riguarda l'analisi univariata, le variabili ordinali saranno analizzate con t-test e Mann-Whitney Test, mentre le risposte categoriali con Fischer Exact Test e con Pearson Chi-square test.

L'analisi multivariata sarà condotta con regressione logistica per variabili dicotomiche, con modello lineare generalizzato misto per variabili ordinali o nominali e con ANOVA o MANOVA per variabili continue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

11000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40133
        • Reclutamento
        • Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
        • Contatto:
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Cardiology Department
        • Contatto:
    • FC
      • Forlì, FC, Italia, 47121

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati con diagnosi di sindrome coronarica acuta o danno miocardico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età > 18 anni
  • Sindrome coronarica acuta o danno miocardico
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • minorenne o non in grado di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sindrome coronarica acuta o danno miocardico
Pazienti incidenti consecutivi che presentano sindrome coronarica acuta o danno miocardico
Altro: Banca dati
Crea un database contenente le caratteristiche cliniche, la presentazione clinica, gli indici di flusso e il trattamento di pazienti incidenti consecutivi con SCA o danno miocardico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di mortalità
1 anno
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 3 anni
Tasso di mortalità
3 anni
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
Tasso di mortalità
5 anni
Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di MACE
1 anno
Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 3 anni
Tasso di MACE
3 anni
Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 5 anni
Tasso di MACE
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
Differenze nella percentuale di pazienti con STEMI o NSTEMI, o infarto del miocardio di tipo 1 o di tipo 2 con qualsiasi fattore di rischio
1 anno
Prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 anno
Differenze nella percentuale di pazienti con STEMI o NSTEMI, o infarto del miocardio di tipo 1 o di tipo 2 con qualsiasi fattore di rischio
3 anno
Prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
Differenze nella percentuale di pazienti con STEMI o NSTEMI, o infarto del miocardio di tipo 1 o di tipo 2 con qualsiasi fattore di rischio
5 anni
Differenze nella presentazione clinica
Lasso di tempo: 3 anno
Prevalenza di pazienti che presentano sopraslivellamento del tratto ST, angina, dispnea, dolore toracico atipico, shock cardiogeno, aritmie)
3 anno
Differenze nella presentazione clinica
Lasso di tempo: 1 anno
Prevalenza di pazienti che presentano sopraslivellamento del tratto ST, angina, dispnea, dolore toracico atipico, shock cardiogeno, aritmie)
1 anno
Differenze nella presentazione clinica
Lasso di tempo: 5 anni
Prevalenza di pazienti che presentano sopraslivellamento del tratto ST, angina, dispnea, dolore toracico atipico, shock cardiogeno, aritmie)
5 anni
Differenza diagnostica tra sottotipi di infarto miocardico e tra infarto miocardico e danno miocardico
Lasso di tempo: 5 anni
Differenze nella presentazione clinica (sopraslivellamento del tratto ST, angina, dispnea, dolore toracico atipico, shock cardiogeno, aritmie)
5 anni
Differenze nelle caratteristiche di flusso
Lasso di tempo: 1 anno
TIMI, numero di fotogrammi TIMI
1 anno
Differenze nelle caratteristiche di flusso
Lasso di tempo: 3 anno
TIMI, numero di fotogrammi TIMI
3 anno
Differenze nelle caratteristiche di flusso
Lasso di tempo: 5 anni
TIMI, numero di fotogrammi TIMI
5 anni
Differenze e impatto delle complicanze ischemiche periprocedurali
Lasso di tempo: 5 anni
Infarto miocardico di tipo 4a, danno miocardico periprocedurale
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Carmine Pizzi, Dr, University of Bologna, Cardiology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 600/2018/Oss/AOUBo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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