Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry zawał mięśnia sercowego: ocena prognostyczna i terapeutyczna (AMIPE)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Carmine Pizzi, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ostry zawał mięśnia sercowego od obrazu klinicznego do strategii leczenia

AMIPE jest badaniem zarówno retrospektywnym, jak i prospektywnym, które zostało zaprojektowane w celu zebrania danych pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi i uszkodzeniem mięśnia sercowego oraz poszerzenia wiedzy na temat tych schorzeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AMIPE jest obserwacyjnym, wieloośrodkowym badaniem zarówno retrospektywnym, jak i prospektywnym, obejmującym grupę pacjentów z kolejnymi incydentami, przyjętych do uczestniczących szpitali z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego lub uszkodzenia mięśnia sercowego w okresie od 01.01.2016 do 31.12.2023.

Celem tego badania jest stworzenie bazy danych zawierającej kompleksową charakterystykę tych pacjentów w celu uzyskania nowych dowodów naukowych dotyczących tych schorzeń. Informacje o pacjentach będą pozyskiwane z wewnątrzszpitalnej dokumentacji medycznej. Pisemna świadoma zgoda jest wymagana dla każdego potencjalnego pacjenta włączonego do badania,

W szczególności głównymi celami studiów są:

  • udokumentować charakterystykę wszystkich pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i uszkodzeniem mięśnia sercowego;
  • udokumentować wskaźniki wyników długoterminowych;
  • dokumentować schematy terapeutyczne i badać zgodność leczenia z ustalonymi wytycznymi.

Każda interwencja diagnostyczna lub terapeutyczna będzie zgodna z ustalonymi wytycznymi i dobrą praktyką kliniczną.

Statystyki będą prowadzone z wykorzystaniem jednowymiarowej i wielowymiarowej analizy wyników. W szczególności w przypadku analizy jednowymiarowej zmienne porządkowe będą analizowane testem t i testem Manna-Whitneya, natomiast odpowiedzi kategoryczne testem dokładnym Fischera i testem Chi-kwadrat Pearsona.

Analiza wielowymiarowa zostanie przeprowadzona z regresją logistyczną dla zmiennych dychotomicznych, z mieszanym uogólnionym modelem liniowym dla zmiennych porządkowych lub nominalnych oraz z ANOVA lub MANOVA dla zmiennych ciągłych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

11000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40133
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
        • Kontakt:
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Cardiology Department
        • Kontakt:
    • FC
      • Forlì, FC, Włochy, 47121

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego lub uszkodzenia mięśnia sercowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku > 18 lat
  • Ostry zespół wieńcowy lub uszkodzenie mięśnia sercowego
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nieletnich lub niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym lub uszkodzeniem mięśnia sercowego
Incydent kolejnych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym lub uszkodzeniem mięśnia sercowego
Inny: Baza danych
Stwórz bazę danych zawierającą charakterystykę kliniczną, obraz kliniczny, wskaźniki przepływu i leczenie kolejnych pacjentów z OZW lub uszkodzeniem mięśnia sercowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
Śmiertelność
1 rok
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 3 lata
Śmiertelność
3 lata
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
Śmiertelność
5 lat
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik MACE
1 rok
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: 3 lata
Wskaźnik MACE
3 lata
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźnik MACE
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1 rok
Różnice w odsetku pacjentów ze STEMI lub NSTEMI albo zawałem mięśnia sercowego typu 1 lub typu 2 z dowolnymi czynnikami ryzyka
1 rok
Rozpowszechnienie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 3 lata
Różnice w odsetku pacjentów ze STEMI lub NSTEMI albo zawałem mięśnia sercowego typu 1 lub typu 2 z dowolnymi czynnikami ryzyka
3 lata
Rozpowszechnienie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 5 lat
Różnice w odsetku pacjentów ze STEMI lub NSTEMI albo zawałem mięśnia sercowego typu 1 lub typu 2 z dowolnymi czynnikami ryzyka
5 lat
Różnice w obrazie klinicznym
Ramy czasowe: 3 lata
Częstość występowania pacjentów z uniesieniem odcinka ST, dławicą piersiową, dusznością, nietypowym bólem w klatce piersiowej, wstrząsem kardiogennym, arytmiami)
3 lata
Różnice w obrazie klinicznym
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania pacjentów z uniesieniem odcinka ST, dławicą piersiową, dusznością, nietypowym bólem w klatce piersiowej, wstrząsem kardiogennym, arytmiami)
1 rok
Różnice w obrazie klinicznym
Ramy czasowe: 5 lat
Częstość występowania pacjentów z uniesieniem odcinka ST, dławicą piersiową, dusznością, nietypowym bólem w klatce piersiowej, wstrząsem kardiogennym, arytmiami)
5 lat
Rozpoznanie różnicowe między podtypami zawału mięśnia sercowego oraz między zawałem mięśnia sercowego a uszkodzeniem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
Różnice w obrazie klinicznym (uniesienie odcinka ST, dławica piersiowa, duszność, nietypowy ból w klatce piersiowej, wstrząs kardiogenny, arytmie)
5 lat
Różnice w charakterystyce przepływu
Ramy czasowe: 1 rok
TIMI, liczba ramek TIMI
1 rok
Różnice w charakterystyce przepływu
Ramy czasowe: 3 lata
TIMI, liczba ramek TIMI
3 lata
Różnice w charakterystyce przepływu
Ramy czasowe: 5 lat
TIMI, liczba ramek TIMI
5 lat
Różnice i znaczenie okołozabiegowych powikłań niedokrwiennych
Ramy czasowe: 5 lat
Zawał mięśnia sercowego typu 4a, okołozabiegowe uszkodzenie mięśnia sercowego
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmine Pizzi, Dr, University of Bologna, Cardiology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 600/2018/Oss/AOUBo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj