Infarto agudo de miocardio: evaluación pronóstica y terapéutica (AMIPE)
28 de enero de 2026 actualizado por: Carmine Pizzi, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Infarto agudo de miocardio desde la presentación clínica hasta la estrategia de tratamiento
AMIPE es un estudio tanto retrospectivo como prospectivo que fue diseñado para recolectar datos de pacientes con síndromes coronarios agudos y daño miocárdico y mejorar el conocimiento sobre estas condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
AMIPE es un estudio observacional, multicéntrico y retrospectivo y prospectivo que incluye una cohorte de pacientes incidentes consecutivos ingresados en los hospitales participantes con diagnóstico de síndrome coronario agudo o daño miocárdico desde el 01/01/2016 hasta el 31/12/2023.
El objetivo de este estudio es crear una base de datos que incluya una caracterización exhaustiva de estos pacientes para obtener nueva evidencia científica sobre estas condiciones. La información sobre los pacientes se recopilará de los registros médicos del hospital. Se necesita un consentimiento informado por escrito para todos los posibles pacientes inscritos en el estudio,
En particular, los principales objetivos del estudio son:
- documentar las características de todos los pacientes que presentan síndrome coronario agudo y lesión miocárdica;
- documentar las tasas de resultados a largo plazo;
- documentar los regímenes terapéuticos e investigar la conformidad del tratamiento con las pautas ya establecidas.
Toda intervención diagnóstica o terapéutica se hará de acuerdo con las pautas establecidas y la buena práctica clínica.
Las estadísticas se realizarán utilizando análisis univariados y multivariados para los resultados. En particular, en lo que respecta al análisis univariado, las variables ordinales se analizarán con la prueba t y la prueba de Mann-Whitney, mientras que las respuestas categóricas con la prueba exacta de Fischer y con la prueba de chi-cuadrado de Pearson.
El análisis multivariante se realizará con regresión logística para variables dicotómicas, con modelo lineal generalizado mixto para variables ordinales o nominales y con ANOVA o MANOVA para variables continuas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
11000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carmine Pizzi, Prof
- Número de teléfono: 0039 (0)512144933
- Correo electrónico: carmine.pizzi@unibo.it
Ubicaciones de estudio
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40133
- Reclutamiento
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Contacto:
- Gianni Casella, MD
- Número de teléfono: 051 6478111
- Correo electrónico: gianni.casella@alice.it
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Cardiology Department
-
Contacto:
- Carmine Pizzi, Prof
- Número de teléfono: 0039 (0)512144933
- Correo electrónico: carmine.pizzi@unibo.it
-
-
FC
-
Forlì, FC, Italia, 47121
- Reclutamiento
- Ospedale Morgagni - Pierantoni
-
Contacto:
- Miriam Compagnone, MD
- Número de teléfono: 0543 738148
- Correo electrónico: miriam.compagnone@auslromagna.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados con diagnóstico de síndrome coronario agudo o daño miocárdico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Síndrome coronario agudo o lesión miocárdica
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- menor de edad o incapaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con síndrome coronario agudo o lesión miocárdica
Pacientes consecutivos incidentes que presentan síndrome coronario agudo o lesión miocárdica
|
Cree una base de datos que contenga características clínicas, presentación clínica, índices de flujo y tratamiento de pacientes incidentes consecutivos con SCA o lesión miocárdica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Índice de mortalidad
|
1 año
|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3 años
|
Índice de mortalidad
|
3 años
|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
|
Índice de mortalidad
|
5 años
|
|
Eventos cardíacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tasa MACEs
|
1 año
|
|
Eventos cardíacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Tasa MACEs
|
3 años
|
|
Eventos cardíacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tasa MACEs
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diferencias en el porcentaje de pacientes con STEMI o NSTEMI, o infarto de miocardio tipo 1 o tipo 2 con cualquier factor de riesgo
|
1 año
|
|
Prevalencia de factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 años
|
Diferencias en el porcentaje de pacientes con STEMI o NSTEMI, o infarto de miocardio tipo 1 o tipo 2 con cualquier factor de riesgo
|
3 años
|
|
Prevalencia de factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
|
Diferencias en el porcentaje de pacientes con STEMI o NSTEMI, o infarto de miocardio tipo 1 o tipo 2 con cualquier factor de riesgo
|
5 años
|
|
Diferencias en la presentación clínica
Periodo de tiempo: 3 años
|
Prevalencia de pacientes que presentan elevación del ST, angina, disnea, dolor torácico atípico, shock cardiogénico, arritmias)
|
3 años
|
|
Diferencias en la presentación clínica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prevalencia de pacientes que presentan elevación del ST, angina, disnea, dolor torácico atípico, shock cardiogénico, arritmias)
|
1 año
|
|
Diferencias en la presentación clínica
Periodo de tiempo: 5 años
|
Prevalencia de pacientes que presentan elevación del ST, angina, disnea, dolor torácico atípico, shock cardiogénico, arritmias)
|
5 años
|
|
Diagnóstico diferencial entre subtipos de infarto de miocardio y entre infarto de miocardio y lesión miocárdica
Periodo de tiempo: 5 años
|
Diferencias en la presentación clínica (elevación del ST, angina, disnea, dolor torácico atípico, shock cardiogénico, arritmias)
|
5 años
|
|
Diferencias en las características de flujo
Periodo de tiempo: 1 año
|
TIMI, recuento de fotogramas TIMI
|
1 año
|
|
Diferencias en las características de flujo
Periodo de tiempo: 3 años
|
TIMI, recuento de fotogramas TIMI
|
3 años
|
|
Diferencias en las características de flujo
Periodo de tiempo: 5 años
|
TIMI, recuento de fotogramas TIMI
|
5 años
|
|
Diferencias e impacto de las complicaciones isquémicas periprocedimiento
Periodo de tiempo: 5 años
|
Infarto de miocardio tipo 4a, lesión de miocardio periprocedimiento
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmine Pizzi, Dr, University of Bologna, Cardiology Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bonaca MP, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Ruff CT, Antman EM, Morrow DA. American College of Cardiology/American Heart Association/European Society of Cardiology/World Heart Federation universal definition of myocardial infarction classification system and the risk of cardiovascular death: observations from the TRITON-TIMI 38 trial (Trial to Assess Improvement in Therapeutic Outcomes by Optimizing Platelet Inhibition With Prasugrel-Thrombolysis in Myocardial Infarction 38). Circulation. 2012 Jan 31;125(4):577-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.041160. Epub 2011 Dec 23.
- Sandoval Y, Smith SW, Sexter A, Thordsen SE, Bruen CA, Carlson MD, Dodd KW, Driver BE, Hu Y, Jacoby K, Johnson BK, Love SA, Moore JC, Schulz K, Scott NL, Apple FS. Type 1 and 2 Myocardial Infarction and Myocardial Injury: Clinical Transition to High-Sensitivity Cardiac Troponin I. Am J Med. 2017 Dec;130(12):1431-1439.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.05.049. Epub 2017 Jul 21.
- Baron T, Hambraeus K, Sundstrom J, Erlinge D, Jernberg T, Lindahl B; TOTAL-AMI study group. Type 2 myocardial infarction in clinical practice. Heart. 2015 Jan;101(2):101-6. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306093. Epub 2014 Oct 20.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available.
- Canton L, Fedele D, Bergamaschi L, Foa A, Di Iuorio O, Tattilo FP, Rinaldi A, Angeli F, Armillotta M, Sansonetti A, Stefanizzi A, Amicone S, Impellizzeri A, Suma N, Bodega F, Cavallo D, Bertolini D, Ryabenko K, Casuso M, Belmonte M, Gallinoro E, Casella G, Galie N, Paolisso P, Pizzi C. Sex- and age-related differences in outcomes of patients with acute myocardial infarction: MINOCA vs. MIOCA. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2023 Sep 25;12(9):604-614. doi: 10.1093/ehjacc/zuad059.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Infarto de miocardio
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- MINOCA
- Heridas y Lesiones
- El síndrome coronario agudo
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Sistemas de Información de Gestión
- Sistemas de Gestión de Bases de Datos
Otros números de identificación del estudio
- 600/2018/Oss/AOUBo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .