Infarto Agudo do Miocárdio: Avaliação Prognóstica e Terapêutica (AMIPE)
4 de outubro de 2023 atualizado por: Carmine Pizzi, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Infarto Agudo do Miocárdio Da Apresentação Clínica à Estratégia de Tratamento
O AMIPE é um estudo retrospectivo e prospectivo que foi desenhado para coletar dados de pacientes com síndromes coronarianas agudas e lesão miocárdica e para melhorar o conhecimento sobre essas condições.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AMIPE é um estudo observacional, multicêntrico, retrospectivo e prospectivo, envolvendo uma coorte de pacientes incidentes consecutivos admitidos em hospitais participantes com diagnóstico de síndrome coronariana aguda ou lesão miocárdica de 01/01/2016 a 31/12/2023.
O objetivo deste estudo é criar um banco de dados que inclua uma caracterização abrangente desses pacientes, a fim de obter novas evidências científicas sobre essas condições. As informações sobre os pacientes serão coletadas dos prontuários hospitalares. Um consentimento informado por escrito é necessário para todos os pacientes em potencial inscritos no estudo,
Em particular, os principais objetivos do estudo são:
- documentar as características de todos os pacientes com síndrome coronariana aguda e lesão miocárdica;
- documentar as taxas de resultados a longo prazo;
- documentar os esquemas terapêuticos e investigar a conformidade do tratamento com as diretrizes já estabelecidas.
Toda intervenção diagnóstica ou terapêutica estará de acordo com as diretrizes estabelecidas e as boas práticas clínicas.
As estatísticas serão conduzidas utilizando análise univariada e multivariada para os resultados. Em particular no que diz respeito à análise univariada, as variáveis ordinais serão analisadas com o teste t e o teste de Mann-Whitney, enquanto as respostas categóricas com o teste exato de Fischer e com o teste Qui-quadrado de Pearson.
A análise multivariada será realizada com regressão logística para variáveis dicotômicas, com modelo linear generalizado misto para variáveis ordinais ou nominais e com ANOVA ou MANOVA para variáveis contínuas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
11000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carmine Pizzi, Dr
- Número de telefone: 0039 (0)512144933
- E-mail: carmine.pizzi@unibo.it
Locais de estudo
-
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Cardiology Department
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Contato:
- Carmine Pizzi, Dr
- Número de telefone: 0039 (0)512144933
- E-mail: carmine.pizzi@unibo.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados com diagnóstico de síndrome coronariana aguda ou lesão miocárdica
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade > 18 anos
- Síndrome coronariana aguda ou lesão miocárdica
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- menor de idade ou incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com síndrome coronariana aguda ou lesão miocárdica
Pacientes incidentes consecutivos apresentando síndrome coronariana aguda ou lesão miocárdica
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Crie um banco de dados contendo características clínicas, apresentação clínica, índices de fluxo e tratamento de pacientes incidentes consecutivos com SCA ou lesão miocárdica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 1 ano
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Índice de mortalidade
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1 ano
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 3 anos
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Índice de mortalidade
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3 anos
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 5 anos
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Índice de mortalidade
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5 anos
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Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACEs)
Prazo: 1 ano
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Taxa de MACE
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1 ano
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Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACEs)
Prazo: 3 anos
|
Taxa de MACE
|
3 anos
|
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Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACEs)
Prazo: 5 anos
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Taxa de MACE
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de fatores de risco cardiovascular
Prazo: 1 ano
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Diferenças na porcentagem de pacientes com STEMI ou NSTEMI, ou infarto do miocárdio tipo 1 ou tipo 2 com quaisquer fatores de risco
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1 ano
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Prevalência de fatores de risco cardiovascular
Prazo: 3 anos
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Diferenças na porcentagem de pacientes com STEMI ou NSTEMI, ou infarto do miocárdio tipo 1 ou tipo 2 com quaisquer fatores de risco
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3 anos
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Prevalência de fatores de risco cardiovascular
Prazo: 5 anos
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Diferenças na porcentagem de pacientes com STEMI ou NSTEMI, ou infarto do miocárdio tipo 1 ou tipo 2 com quaisquer fatores de risco
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5 anos
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Diferenças na apresentação clínica
Prazo: 3 anos
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Prevalência de pacientes com supradesnivelamento do segmento ST, angina, dispnéia, dor torácica atípica, choque cardiogênico, arritmias)
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3 anos
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Diferenças na apresentação clínica
Prazo: 1 ano
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Prevalência de pacientes com supradesnivelamento do segmento ST, angina, dispnéia, dor torácica atípica, choque cardiogênico, arritmias)
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1 ano
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Diferenças na apresentação clínica
Prazo: 5 anos
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Prevalência de pacientes com supradesnivelamento do segmento ST, angina, dispnéia, dor torácica atípica, choque cardiogênico, arritmias)
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5 anos
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Diagnóstico diferencial entre os subtipos de infarto do miocárdio e entre infarto do miocárdio e lesão miocárdica
Prazo: 5 anos
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Diferenças na apresentação clínica (supra elevação do segmento ST, angina, dispneia, dor torácica atípica, choque cardiogênico, arritmias)
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5 anos
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Diferenças nas características de fluxo
Prazo: 1 ano
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TIMI, contagem de quadros TIMI
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1 ano
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Diferenças nas características de fluxo
Prazo: 3 anos
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TIMI, contagem de quadros TIMI
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3 anos
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Diferenças nas características de fluxo
Prazo: 5 anos
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TIMI, contagem de quadros TIMI
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5 anos
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Diferenças e impacto das complicações isquêmicas periprocedimentos
Prazo: 5 anos
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Infarto do miocárdio tipo 4a, lesão miocárdica periprocedimento
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmine Pizzi, Dr, University of Bologna, Cardiology Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652.
- Bonaca MP, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Ruff CT, Antman EM, Morrow DA. American College of Cardiology/American Heart Association/European Society of Cardiology/World Heart Federation universal definition of myocardial infarction classification system and the risk of cardiovascular death: observations from the TRITON-TIMI 38 trial (Trial to Assess Improvement in Therapeutic Outcomes by Optimizing Platelet Inhibition With Prasugrel-Thrombolysis in Myocardial Infarction 38). Circulation. 2012 Jan 31;125(4):577-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.041160. Epub 2011 Dec 23.
- Sandoval Y, Smith SW, Sexter A, Thordsen SE, Bruen CA, Carlson MD, Dodd KW, Driver BE, Hu Y, Jacoby K, Johnson BK, Love SA, Moore JC, Schulz K, Scott NL, Apple FS. Type 1 and 2 Myocardial Infarction and Myocardial Injury: Clinical Transition to High-Sensitivity Cardiac Troponin I. Am J Med. 2017 Dec;130(12):1431-1439.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.05.049. Epub 2017 Jul 21.
- Baron T, Hambraeus K, Sundstrom J, Erlinge D, Jernberg T, Lindahl B; TOTAL-AMI study group. Type 2 myocardial infarction in clinical practice. Heart. 2015 Jan;101(2):101-6. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306093. Epub 2014 Oct 20.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 600/2018/Oss/AOUBo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .