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急性心肌梗死:预后和治疗评估 (AMIPE)

2023年10月4日 更新者:Carmine Pizzi、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

急性心肌梗塞从临床表现到策略治疗

AMIPE 既是一项回顾性研究,也是一项前瞻性研究,旨在收集急性冠脉综合征和心肌损伤患者的数据,并提高对这些疾病的了解。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

AMIPE 是一项观察性、多中心、回顾性和前瞻性研究,招募了一组从 2016 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间入住参与医院、诊断为急性冠状动脉综合征或心肌损伤的连续事件患者。

本研究的目的是创建一个数据库,其中包括这些患者的全面特征,以获得有关这些疾病的新科学证据。 有关患者的信息将从医院内的医疗记录中收集。 参加该研究的每位潜在患者都需要书面知情同意书,

具体来说,该研究的主要目标是:

  • 记录所有患有急性冠状动脉综合征和心肌损伤的患者的特征;
  • 记录长期结果率;
  • 记录治疗方案并调查治疗是否符合已制定的指南。

每一项诊断或治疗干预措施都将符合既定指南和良好的临床实践。

将利用单变量和多变量分析对结果进行统计。 特别是对于单变量分析,序数变量将使用 t 检验和曼惠特尼检验进行分析,而分类响应则使用费舍尔精确检验和皮尔逊卡方检验进行分析。

多变量分析将通过二分变量的逻辑回归、序数或名义变量的混合广义线性模型以及连续变量的方差分析或多元方差分析进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

11000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Cardiology Department
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为急性冠状动脉综合征或心肌损伤而入院的患者

描述

纳入标准:

  • 患者年龄 > 18 岁
  • 急性冠状动脉综合征或心肌损伤
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 未成年或无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性冠状动脉综合征或心肌损伤患者
连续发生急性冠脉综合征或心肌损伤的患者
创建一个数据库,其中包含连续发生 ACS 或心肌损伤的患者的临床特征、临床表现、流量指数和治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间:1年
死亡率
1年
全因死亡率
大体时间:3年
死亡率
3年
全因死亡率
大体时间:5年
死亡率
5年
主要不良心脏事件 (MACE)
大体时间:1年
主要不良心血管事件发生率
1年
主要不良心脏事件 (MACE)
大体时间:3年
主要不良心血管事件发生率
3年
主要不良心脏事件 (MACE)
大体时间:5年
主要不良心血管事件发生率
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管危险因素患病率
大体时间:1年
STEMI 或 NSTEMI、或具有任何危险因素的 1 型或 2 型心肌梗死患者百分比的差异
1年
心血管危险因素患病率
大体时间:3年
STEMI 或 NSTEMI、或具有任何危险因素的 1 型或 2 型心肌梗死患者百分比的差异
3年
心血管危险因素患病率
大体时间:5年
STEMI 或 NSTEMI、或具有任何危险因素的 1 型或 2 型心肌梗死患者百分比的差异
5年
临床表现的差异
大体时间:3年
出现 ST 段抬高、心绞痛、呼吸困难、非典型胸痛、心源性休克、心律失常的患者的患病率
3年
临床表现的差异
大体时间:1年
出现 ST 段抬高、心绞痛、呼吸困难、非典型胸痛、心源性休克、心律失常的患者的患病率
1年
临床表现的差异
大体时间:5年
出现 ST 段抬高、心绞痛、呼吸困难、非典型胸痛、心源性休克、心律失常的患者的患病率
5年
心肌梗死亚型及心肌梗死与心肌损伤的区别诊断
大体时间:5年
临床表现的差异(ST段抬高、心绞痛、呼吸困难、非典型胸痛、心源性休克、心律失常)
5年
流量特性的差异
大体时间:1年
TIMI、TIMI 帧计数
1年
流量特性的差异
大体时间:3年
TIMI、TIMI 帧计数
3年
流量特性的差异
大体时间:5年
TIMI、TIMI 帧计数
5年
围手术期缺血性并发症的差异和影响
大体时间:5年
4a型心肌梗死、围手术期心肌损伤
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carmine Pizzi, Dr、University of Bologna, Cardiology Department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月18日

首次发布 (实际的)

2019年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月4日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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