Острый инфаркт миокарда: прогностическая и терапевтическая оценка (AMIPE)
28 января 2026 г. обновлено: Carmine Pizzi, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Острый инфаркт миокарда: от клинической картины до стратегии лечения
AMIPE — это как ретроспективное, так и проспективное исследование, которое было разработано для сбора данных о пациентах с острыми коронарными синдромами и повреждением миокарда и для улучшения знаний об этих состояниях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
AMIPE — это обсервационное, многоцентровое, ретроспективное и проспективное исследование, в котором принимают участие пациенты с последовательными инцидентами, поступившие в участвующие больницы с диагнозом острого коронарного синдрома или повреждения миокарда с 01 января 2016 года по 31 декабря 2023 года.
Целью этого исследования является создание базы данных, включающей всестороннюю характеристику этих пациентов, для получения новых научных данных об этих состояниях. Информация о пациентах будет собираться из медицинских карт в больнице. Письменное информированное согласие необходимо для каждого потенциального пациента, включенного в исследование,
В частности, основными задачами исследования являются:
- задокументировать характеристики всех пациентов с острым коронарным синдромом и повреждением миокарда;
- документировать показатели долгосрочных результатов;
- документировать терапевтические схемы и исследовать соответствие лечения уже установленным рекомендациям.
Каждое диагностическое или терапевтическое вмешательство должно осуществляться в соответствии с установленными рекомендациями и надлежащей клинической практикой.
Статистические данные будут вестись с использованием одномерного и многомерного анализа результатов. В частности, что касается однофакторного анализа, порядковые переменные будут анализироваться с помощью t-критерия и критерия Манна-Уитни, тогда как категориальные ответы будут анализироваться с помощью точного критерия Фишера и критерия хи-квадрат Пирсона.
Многофакторный анализ будет проводиться с помощью логистической регрессии для дихотомических переменных, смешанной обобщенной линейной модели для порядковых или номинальных переменных и с помощью ANOVA или MANOVA для непрерывных переменных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
11000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carmine Pizzi, Prof
- Номер телефона: 0039 (0)512144933
- Электронная почта: carmine.pizzi@unibo.it
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40133
- Рекрутинг
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Контакт:
- Gianni Casella, MD
- Номер телефона: 051 6478111
- Электронная почта: gianni.casella@alice.it
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Cardiology Department
-
Контакт:
- Carmine Pizzi, Prof
- Номер телефона: 0039 (0)512144933
- Электронная почта: carmine.pizzi@unibo.it
-
-
FC
-
Forlì, FC, Италия, 47121
- Рекрутинг
- Ospedale Morgagni - Pierantoni
-
Контакт:
- Miriam Compagnone, MD
- Номер телефона: 0543 738148
- Электронная почта: miriam.compagnone@auslromagna.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные с диагнозом острого коронарного синдрома или повреждения миокарда
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента > 18 лет
- Острый коронарный синдром или повреждение миокарда
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- несовершеннолетние или неспособные дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острым коронарным синдромом или повреждением миокарда
Инцидент последовательных пациентов с острым коронарным синдромом или повреждением миокарда
|
Создайте базу данных, содержащую клинические характеристики, клиническую картину, показатели потока и лечение пациентов с последовательным инцидентом с ОКС или повреждением миокарда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Смертность
|
1 год
|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 3 года
|
Смертность
|
3 года
|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
Смертность
|
5 лет
|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца (MACE)
Временное ограничение: 1 год
|
Рейтинг MACE
|
1 год
|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца (MACE)
Временное ограничение: 3 года
|
Рейтинг MACE
|
3 года
|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца (MACE)
Временное ограничение: 5 лет
|
Рейтинг MACE
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность сердечно-сосудистых факторов риска
Временное ограничение: 1 год
|
Различия в процентах пациентов с ИМпST или NSTEMI или инфарктом миокарда 1 или 2 типа с любыми факторами риска
|
1 год
|
|
Распространенность сердечно-сосудистых факторов риска
Временное ограничение: 3 года
|
Различия в процентах пациентов с ИМпST или NSTEMI или инфарктом миокарда 1 или 2 типа с любыми факторами риска
|
3 года
|
|
Распространенность сердечно-сосудистых факторов риска
Временное ограничение: 5 лет
|
Различия в процентах пациентов с ИМпST или NSTEMI или инфарктом миокарда 1 или 2 типа с любыми факторами риска
|
5 лет
|
|
Различия в клинической картине
Временное ограничение: 3 года
|
Преобладание пациентов с подъемом сегмента ST, стенокардией, одышкой, атипичной болью в груди, кардиогенным шоком, аритмиями)
|
3 года
|
|
Различия в клинической картине
Временное ограничение: 1 год
|
Преобладание пациентов с подъемом сегмента ST, стенокардией, одышкой, атипичной болью в груди, кардиогенным шоком, аритмиями)
|
1 год
|
|
Различия в клинической картине
Временное ограничение: 5 лет
|
Преобладание пациентов с подъемом сегмента ST, стенокардией, одышкой, атипичной болью в груди, кардиогенным шоком, аритмиями)
|
5 лет
|
|
Дифференциальный диагноз между подтипами инфаркта миокарда и между инфарктом миокарда и повреждением миокарда
Временное ограничение: 5 лет
|
Различия в клинической картине (подъем сегмента ST, стенокардия, одышка, атипичная боль в груди, кардиогенный шок, аритмии)
|
5 лет
|
|
Различия в характеристиках потока
Временное ограничение: 1 год
|
TIMI, количество кадров TIMI
|
1 год
|
|
Различия в характеристиках потока
Временное ограничение: 3 года
|
TIMI, количество кадров TIMI
|
3 года
|
|
Различия в характеристиках потока
Временное ограничение: 5 лет
|
TIMI, количество кадров TIMI
|
5 лет
|
|
Различия и влияние перипроцедуральных ишемических осложнений
Временное ограничение: 5 лет
|
Инфаркт миокарда 4а типа, перипроцедуральное повреждение миокарда
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carmine Pizzi, Dr, University of Bologna, Cardiology Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bonaca MP, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Ruff CT, Antman EM, Morrow DA. American College of Cardiology/American Heart Association/European Society of Cardiology/World Heart Federation universal definition of myocardial infarction classification system and the risk of cardiovascular death: observations from the TRITON-TIMI 38 trial (Trial to Assess Improvement in Therapeutic Outcomes by Optimizing Platelet Inhibition With Prasugrel-Thrombolysis in Myocardial Infarction 38). Circulation. 2012 Jan 31;125(4):577-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.041160. Epub 2011 Dec 23.
- Sandoval Y, Smith SW, Sexter A, Thordsen SE, Bruen CA, Carlson MD, Dodd KW, Driver BE, Hu Y, Jacoby K, Johnson BK, Love SA, Moore JC, Schulz K, Scott NL, Apple FS. Type 1 and 2 Myocardial Infarction and Myocardial Injury: Clinical Transition to High-Sensitivity Cardiac Troponin I. Am J Med. 2017 Dec;130(12):1431-1439.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.05.049. Epub 2017 Jul 21.
- Baron T, Hambraeus K, Sundstrom J, Erlinge D, Jernberg T, Lindahl B; TOTAL-AMI study group. Type 2 myocardial infarction in clinical practice. Heart. 2015 Jan;101(2):101-6. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306093. Epub 2014 Oct 20.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available.
- Canton L, Fedele D, Bergamaschi L, Foa A, Di Iuorio O, Tattilo FP, Rinaldi A, Angeli F, Armillotta M, Sansonetti A, Stefanizzi A, Amicone S, Impellizzeri A, Suma N, Bodega F, Cavallo D, Bertolini D, Ryabenko K, Casuso M, Belmonte M, Gallinoro E, Casella G, Galie N, Paolisso P, Pizzi C. Sex- and age-related differences in outcomes of patients with acute myocardial infarction: MINOCA vs. MIOCA. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2023 Sep 25;12(9):604-614. doi: 10.1093/ehjacc/zuad059.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Инфаркт
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Инфаркт миокарда
- Ишемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- МИНОКА
- Раны и травмы
- Острый коронарный синдром
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Информационные системы управления
- Системы управления базами данных
Другие идентификационные номера исследования
- 600/2018/Oss/AOUBo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .