Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut myokardieinfarkt: prognostisk og terapeutisk evaluering (AMIPE)

28. januar 2026 opdateret af: Carmine Pizzi, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Akut myokardieinfarkt fra klinisk præsentation til strategibehandling

AMIPE er et både retrospektivt og prospektivt studie, som er designet til at indsamle data om patienter med akutte koronare syndromer og myokardieskade og forbedre viden om disse tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AMIPE er et observationelt, multicenter og både retrospektivt og prospektivt studie, der indskriver en kohorte af på hinanden følgende hændelsespatienter indlagt på deltagende hospitaler med en diagnose af akut koronarsyndrom eller myokardieskade fra 01/01/2016 til 31/12/2023.

Formålet med denne undersøgelse er at skabe en database med en omfattende karakterisering af disse patienter for at opnå ny videnskabelig dokumentation om disse tilstande. Oplysninger om patienterne vil blive indsamlet fra hospitalets journaler. Der kræves et skriftligt informeret samtykke for alle potentielle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen,

Navnlig er hovedformålene med undersøgelsen:

  • dokumentere karakteristika for alle patienter med akut koronarsyndrom og myokardieskade;
  • dokumentere de langsigtede resultatrater;
  • dokumentere de terapeutiske regimer og undersøge behandlingens overensstemmelse med allerede etablerede retningslinjer.

Enhver diagnostisk eller terapeutisk intervention vil være i overensstemmelse med etablerede retningslinjer og god klinisk praksis.

Statistik vil blive udført ved at bruge univariat og multivariat analyse for resultater. Især hvad angår univariat analyse, vil ordinalvariabler blive analyseret med t-test og Mann-Whitney Test, hvorimod kategoriske svar med Fischer Exact Test og med Pearson Chi-square test.

Multivariat analyse vil blive udført med logistisk regression for dikotome variable, med blandet generaliseret lineær model for ordinale eller nominale variable og med ANOVA eller MANOVA for kontinuerte variable.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

11000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40133
        • Rekruttering
        • Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
        • Kontakt:
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Cardiology Department
        • Kontakt:
    • FC
      • Forlì, FC, Italien, 47121

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt med diagnosen akut koronarsyndrom eller myokardieskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år
  • Akut koronarsyndrom eller myokardieskade
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under alder eller ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut koronarsyndrom eller myokardieskade
Hændelse af på hinanden følgende patienter med akut koronarsyndrom eller myokardieskade
Andet: Database
Opret en database indeholdende kliniske karakteristika, klinisk præsentation, flowindekser og behandling af fortløbende hændelige patienter med ACS eller myokardieskade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 1 år
Døds rate
1 år
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 3 år
Døds rate
3 år
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 5 år
Døds rate
5 år
Major Adverse Cardiac Events (MACE'er)
Tidsramme: 1 år
MACEs sats
1 år
Major Adverse Cardiac Events (MACE'er)
Tidsramme: 3 år
MACEs sats
3 år
Major Adverse Cardiac Events (MACE'er)
Tidsramme: 5 år
MACEs sats
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
Forskelle i procent af patienter med STEMI eller NSTEMI, eller type 1 eller type 2 myokardieinfarkt med nogen risikofaktorer
1 år
Udbredelse af kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 3 år
Forskelle i procent af patienter med STEMI eller NSTEMI, eller type 1 eller type 2 myokardieinfarkt med nogen risikofaktorer
3 år
Udbredelse af kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 5 år
Forskelle i procent af patienter med STEMI eller NSTEMI, eller type 1 eller type 2 myokardieinfarkt med nogen risikofaktorer
5 år
Forskelle i klinisk præsentation
Tidsramme: 3 år
Prævalens af patienter med ST-forhøjelse, angina, dyspnø, atypiske brystsmerter, kardiogent shock, arytmier)
3 år
Forskelle i klinisk præsentation
Tidsramme: 1 år
Prævalens af patienter med ST-forhøjelse, angina, dyspnø, atypiske brystsmerter, kardiogent shock, arytmier)
1 år
Forskelle i klinisk præsentation
Tidsramme: 5 år
Prævalens af patienter med ST-forhøjelse, angina, dyspnø, atypiske brystsmerter, kardiogent shock, arytmier)
5 år
Forskelsdiagnose mellem myokardieinfarkt subtyper og mellem myokardieinfarkt og myokardieskade
Tidsramme: 5 år
Forskelle i klinisk præsentation (ST elevation, angina, dyspnø, atypiske brystsmerter, kardiogent shock, arytmier)
5 år
Forskelle i flowkarakteristika
Tidsramme: 1 år
TIMI, TIMI antal billeder
1 år
Forskelle i flowkarakteristika
Tidsramme: 3 år
TIMI, TIMI antal billeder
3 år
Forskelle i flowkarakteristika
Tidsramme: 5 år
TIMI, TIMI antal billeder
5 år
Forskelle og virkninger af periprocedurelle iskæmiske komplikationer
Tidsramme: 5 år
Type 4a myokardieinfarkt, periprocedural myokardieskade
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmine Pizzi, Dr, University of Bologna, Cardiology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 600/2018/Oss/AOUBo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner