Akuutti sydäninfarkti: Prognostinen ja terapeuttinen arviointi (AMIPE)
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Carmine Pizzi, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Akuutti sydäninfarkti kliinisestä esittelystä strategiseen hoitoon
AMIPE on sekä retrospektiivinen että prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja potilaista, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja sydänlihasvaurio, ja parantaa tietämystä näistä sairauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AMIPE on havainnollinen, monikeskus- ja sekä retrospektiivinen että prospektiivinen tutkimus, johon otetaan kohortti peräkkäisiä tapauspotilaita, jotka on otettu osallistuviin sairaaloihin, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai sydänlihasvaurio 1.1.2016–31.12.2023.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda tietokanta, joka sisältää kattavan luonnehdinnan näistä potilaista uuden tieteellisen näytön saamiseksi näistä sairauksista. Potilaita koskevat tiedot kerätään sairaalan potilaskertomuksista. Jokaiselta mahdolliselta tutkimukseen osallistuvalta potilaalta vaaditaan kirjallinen tietoinen suostumus,
Erityisesti tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- dokumentoi kaikkien potilaiden ominaisuudet, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja sydänlihasvaurio;
- dokumentoi pitkän aikavälin tulosprosentit;
- dokumentoi hoito-ohjelmat ja tutkimukset, jotka ovat jo vahvistettujen ohjeiden mukaisia.
Jokainen diagnostinen tai terapeuttinen toimenpide on vahvistettujen ohjeiden ja hyvän kliinisen käytännön mukainen.
Tilastot tehdään käyttämällä tulosten yksi- ja monimuuttujaanalyysejä. Erityisesti yksimuuttuja-analyysissä järjestysmuuttujat analysoidaan t-testillä ja Mann-Whitney-testillä, kun taas kategoriset vastaukset Fischer Exact -testillä ja Pearsonin khin neliötestillä.
Monimuuttujaanalyysi suoritetaan logistisella regressiolla dikotomisille muuttujille, sekamuotoisella yleistetyllä lineaarisella mallilla järjestys- tai nimellismuuttujille ja ANOVA:lla tai MANOVAlla jatkuville muuttujille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
11000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carmine Pizzi, Prof
- Puhelinnumero: 0039 (0)512144933
- Sähköposti: carmine.pizzi@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40133
- Rekrytointi
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianni Casella, MD
- Puhelinnumero: 051 6478111
- Sähköposti: gianni.casella@alice.it
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Cardiology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmine Pizzi, Prof
- Puhelinnumero: 0039 (0)512144933
- Sähköposti: carmine.pizzi@unibo.it
-
-
FC
-
Forlì, FC, Italia, 47121
- Rekrytointi
- Ospedale Morgagni - Pierantoni
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Compagnone, MD
- Puhelinnumero: 0543 738148
- Sähköposti: miriam.compagnone@auslromagna.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti tai sydänlihasvaurio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai sydänlihasvaurio
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti tai sydänlihasvaurio
Peräkkäiset potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti tai sydänlihasvaurio
|
Luo tietokanta, joka sisältää kliiniset ominaisuudet, kliinisen esityksen, virtausindeksit ja peräkkäisten ACS- tai sydänlihasvauriopotilaiden hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolleisuus
|
1 vuosi
|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuolleisuus
|
3 vuotta
|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolleisuus
|
5 vuotta
|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE:t)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MACE-arvo
|
1 vuosi
|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE:t)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MACE-arvo
|
3 vuotta
|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE:t)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
MACE-arvo
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Erot prosenttiosuuksissa potilaista, joilla on STEMI tai NSTEMI tai tyypin 1 tai tyypin 2 sydäninfarkti, johon liittyy riskitekijöitä
|
1 vuosi
|
|
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Erot prosenttiosuuksissa potilaista, joilla on STEMI tai NSTEMI tai tyypin 1 tai tyypin 2 sydäninfarkti, johon liittyy riskitekijöitä
|
3 vuotta
|
|
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Erot prosenttiosuuksissa potilaista, joilla on STEMI tai NSTEMI tai tyypin 1 tai tyypin 2 sydäninfarkti, johon liittyy riskitekijöitä
|
5 vuotta
|
|
Kliinisen esityksen erot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sellaisten potilaiden esiintyvyys, joilla on ST-tason nousu, angina pectoris, hengenahdistus, epätyypillinen rintakipu, kardiogeeninen shokki, rytmihäiriöt)
|
3 vuotta
|
|
Kliinisen esityksen erot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sellaisten potilaiden esiintyvyys, joilla on ST-tason nousu, angina pectoris, hengenahdistus, epätyypillinen rintakipu, kardiogeeninen shokki, rytmihäiriöt)
|
1 vuosi
|
|
Kliinisen esityksen erot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sellaisten potilaiden esiintyvyys, joilla on ST-tason nousu, angina pectoris, hengenahdistus, epätyypillinen rintakipu, kardiogeeninen shokki, rytmihäiriöt)
|
5 vuotta
|
|
Erodiagnoosi sydäninfarktin alatyyppien ja sydäninfarktin ja sydänvaurion välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kliinisen esityksen erot (ST-tason nousu, angina pectoris, hengenahdistus, epätyypillinen rintakipu, kardiogeeninen sokki, rytmihäiriöt)
|
5 vuotta
|
|
Erot virtausominaisuuksissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
TIMI, TIMI-kehysten määrä
|
1 vuosi
|
|
Erot virtausominaisuuksissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
TIMI, TIMI-kehysten määrä
|
3 vuotta
|
|
Erot virtausominaisuuksissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
TIMI, TIMI-kehysten määrä
|
5 vuotta
|
|
Periproceduraalisten iskeemisten komplikaatioiden erot ja vaikutukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tyypin 4a sydäninfarkti, periproseduraalinen sydänlihasvaurio
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carmine Pizzi, Dr, University of Bologna, Cardiology Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bonaca MP, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Ruff CT, Antman EM, Morrow DA. American College of Cardiology/American Heart Association/European Society of Cardiology/World Heart Federation universal definition of myocardial infarction classification system and the risk of cardiovascular death: observations from the TRITON-TIMI 38 trial (Trial to Assess Improvement in Therapeutic Outcomes by Optimizing Platelet Inhibition With Prasugrel-Thrombolysis in Myocardial Infarction 38). Circulation. 2012 Jan 31;125(4):577-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.041160. Epub 2011 Dec 23.
- Sandoval Y, Smith SW, Sexter A, Thordsen SE, Bruen CA, Carlson MD, Dodd KW, Driver BE, Hu Y, Jacoby K, Johnson BK, Love SA, Moore JC, Schulz K, Scott NL, Apple FS. Type 1 and 2 Myocardial Infarction and Myocardial Injury: Clinical Transition to High-Sensitivity Cardiac Troponin I. Am J Med. 2017 Dec;130(12):1431-1439.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.05.049. Epub 2017 Jul 21.
- Baron T, Hambraeus K, Sundstrom J, Erlinge D, Jernberg T, Lindahl B; TOTAL-AMI study group. Type 2 myocardial infarction in clinical practice. Heart. 2015 Jan;101(2):101-6. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306093. Epub 2014 Oct 20.
- Paolisso P, Foa A, Bergamaschi L, Angeli F, Fabrizio M, Donati F, Toniolo S, Chiti C, Rinaldi A, Stefanizzi A, Armillotta M, Sansonetti A, Magnani I, Iannopollo G, Rucci P, Casella G, Galie N, Pizzi C. Impact of admission hyperglycemia on short and long-term prognosis in acute myocardial infarction: MINOCA versus MIOCA. Cardiovasc Diabetol. 2021 Sep 24;20(1):192. doi: 10.1186/s12933-021-01384-6.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available.
- Canton L, Fedele D, Bergamaschi L, Foa A, Di Iuorio O, Tattilo FP, Rinaldi A, Angeli F, Armillotta M, Sansonetti A, Stefanizzi A, Amicone S, Impellizzeri A, Suma N, Bodega F, Cavallo D, Bertolini D, Ryabenko K, Casuso M, Belmonte M, Gallinoro E, Casella G, Galie N, Paolisso P, Pizzi C. Sex- and age-related differences in outcomes of patients with acute myocardial infarction: MINOCA vs. MIOCA. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2023 Sep 25;12(9):604-614. doi: 10.1093/ehjacc/zuad059.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Infarkti
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydäninfarkti
- Iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- MINOCA
- Haavat ja vammat
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Johtamistietojärjestelmät
- Tietokannan hallintajärjestelmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 600/2018/Oss/AOUBo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .