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화상 환자에서 비타민 D의 효과

2019년 8월 7일 업데이트: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital

화상 환자에서 비타민 D의 효과: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 화상 환자의 수술 전 비타민 D 수치를 평가하고 비타민 D가 수술 후 합병증과 입원 기간에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

비타민 D 결핍은 종종 화상 환자에게서 발생하며, 여기에는 더 긴 입원과 호흡기 및 심장 합병증이 포함될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 화상 환자의 수술 전 비타민 D 수치를 평가하고 비타민 D가 수술 후 합병증과 입원 기간에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 07247
        • 모병
        • Hangang Sacred Heart Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비타민 D <30ng/ml
  • 화상 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 나이 < 18세
  • 고칼슘혈증
  • 신장 질환
  • 심장 질환 (EF<40%, MI, 협심증)
  • 호흡기 질환(ARDS, 폐렴)
  • 삽관 환자
  • 전기 화상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비타민 D 그룹
비타민 D 200,000IU(1cc) IM
생물학적: 비타민 D
비타민 D
위약 비교기: 대조군
생리식염수 1cc IM
생물학적: 비타민 D
비타민 D

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 1개월 이내
감염, 심혈관 합병증, 위장관 합병증, 호흡기 합병증, 신장 합병증 및 사망
수술 후 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 수치
기간: 수술 후 14일 이내
혈청 25-하이드록시 비타민 D 수치
수술 후 14일 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 작동에서 방전까지의 시간(약 1개월 이내)
입원 기간
작동에서 방전까지의 시간(약 1개월 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hangang Sacred Heart Hospital

협력자

Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 18일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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