Efeito da Vitamina D em Pacientes Queimados
7 de agosto de 2019 atualizado por: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital
Efeito da Vitamina D em Pacientes Queimados: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os níveis pré-operatórios de vitamina D em pacientes com queimaduras e avaliar o efeito da vitamina D nas complicações pós-operatórias e na duração da hospitalização.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A deficiência de vitamina D geralmente ocorre em pacientes queimados, o que pode incluir hospitalização mais longa e complicações respiratórias e cardíacas.
O objetivo deste estudo é avaliar os níveis pré-operatórios de vitamina D em pacientes com queimaduras e avaliar o efeito da vitamina D nas complicações pós-operatórias e na duração da hospitalização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
264
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 07247
- Recrutamento
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- vitamina D <30 ng/ml
- pacientes submetidos a cirurgia de queimadura
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- hipercalcemia
- doença renal
- doença cardíaca (FE <40%, IM, angina)
- doença respiratória (SDRA, pneumonia)
- pacientes intubados
- queimadura elétrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo da vitamina D
Vitamina D 200.000 UI (1 cc) IM
|
Vitamina D
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Soro fisiológico 1 cc IM
|
Vitamina D
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: Dentro de 1 mês pós-operatório
|
Infecção, complicação cardiovascular, complicação gastrointestinal, complicação respiratória, complicação renal e morte
|
Dentro de 1 mês pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de vitamina D
Prazo: Dentro de 14 dias de pós-operatório
|
Nível sérico de 25-hidroxivitamina D
|
Dentro de 14 dias de pós-operatório
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internação hospitalar
Prazo: Tempo desde a operação até a descarga (aproximadamente dentro de 1 mês)
|
Duração da internação
|
Tempo desde a operação até a descarga (aproximadamente dentro de 1 mês)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .