Effetto della vitamina D nei pazienti ustionati
7 agosto 2019 aggiornato da: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital
Effetto della vitamina D nei pazienti ustionati: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare i livelli preoperatori di vitamina D in pazienti con ustioni e valutare l'effetto della vitamina D sulle complicanze postoperatorie e sulla durata del ricovero.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La carenza di vitamina D si verifica spesso nei pazienti ustionati, che possono includere un ricovero ospedaliero più lungo e complicanze respiratorie e cardiache.
Lo scopo di questo studio è valutare i livelli preoperatori di vitamina D in pazienti con ustioni e valutare l'effetto della vitamina D sulle complicanze postoperatorie e sulla durata del ricovero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
264
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 07247
- Reclutamento
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vitamina D <30 ng/ml
- pazienti sottoposti a chirurgia per ustioni
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- ipercalcemia
- malattia renale
- malattie cardiache (EF<40%, MI, angina)
- malattie respiratorie (ARDS, polmonite)
- pazienti intubati
- ustione elettrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo della vitamina D
Vitamina D 200.000 UI (1 cc) IM
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Vitamina D
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Soluzione salina normale 1 cc IM
|
Vitamina D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 1 mese postin vigore
|
Infezione, complicazione cardiovascolare, complicazione gastrointestinale, complicazione respiratoria, complicazione renale e morte
|
Entro 1 mese postin vigore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di vitamina D
Lasso di tempo: Entro 14 giorni postin vigore
|
Livello sierico di 25-idrossi vitamina D
|
Entro 14 giorni postin vigore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Tempo dall'operazione alla dimissione (circa entro 1 mese)
|
Durata della degenza ospedaliera
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Tempo dall'operazione alla dimissione (circa entro 1 mese)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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