Effekt av vitamin D i brännskadapatienter
7 augusti 2019 uppdaterad av: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital
Effekt av vitamin D i brännskadapatienter: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera preoperativa vitamin D-nivåer hos patienter med brännskador och utvärdera effekten av vitamin D på postoperativa komplikationer och varaktighet av sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
D-vitaminbrist uppstår ofta hos brännskador, vilket kan innefatta längre sjukhusvistelse och andnings- och hjärtkomplikationer.
Syftet med denna studie är att utvärdera preoperativa vitamin D-nivåer hos patienter med brännskador och utvärdera effekten av vitamin D på postoperativa komplikationer och varaktighet av sjukhusvistelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
264
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07247
- Rekrytering
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vitamin D <30 ng/ml
- patienter som genomgår brännskador
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- hyperkalcemi
- njursjukdom
- hjärtsjukdom (EF<40%, MI, angina)
- luftvägssjukdom (ARDS, lunginflammation)
- intuberade patienter
- elektrisk brännskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: D-vitamin grupp
Vitamin D 200 000 IE (1 cc) IM
|
Vitamin D
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Normal saltlösning 1 cc IM
|
Vitamin D
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom 1 månad postoperativt
|
Infektion, kardiovaskulär komplikation, gastrointestinal komplikation, respiratorisk komplikation, njurkomplikation och död
|
Inom 1 månad postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitamin D nivå
Tidsram: Inom 14 dagar efter operationen
|
Serum 25-hydroxi vitamin D nivå
|
Inom 14 dagar efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: Tid från drift till urladdning (ungefär inom 1 månad)
|
Längden på sjukhusvistelsen
|
Tid från drift till urladdning (ungefär inom 1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2019
Första postat (Faktisk)
21 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .