D-vitamiinin vaikutus palovammoihin
keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital
D-vitamiinin vaikutus palovammapotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennen leikkausta D-vitamiinitasoja palovammoista kärsivillä potilailla ja arvioida D-vitamiinin vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja sairaalahoidon kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinin puutos esiintyy usein palovammapotilailla, mikä voi sisältää pidemmän sairaalahoidon sekä hengitys- ja sydänkomplikaatioita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennen leikkausta D-vitamiinitasoja palovammoista kärsivillä potilailla ja arvioida D-vitamiinin vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja sairaalahoidon kestoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
264
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07247
- Rekrytointi
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- D-vitamiini <30 ng/ml
- potilaat, joille tehdään palovammaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta vanha
- hyperkalsemia
- munuaissairaus
- sydänsairaus (EF<40%, MI, angina)
- hengityselinten sairaus (ARDS, keuhkokuume)
- intuboidut potilaat
- sähköinen palovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: D-vitamiiniryhmä
D-vitamiini 200 000 IU (1 cc) IM
|
D-vitamiinia
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Normaali suolaliuos 1 cc IM
|
D-vitamiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 1 kuukauden sisällä
|
Infektio, sydän- ja verisuonikomplikaatiot, maha-suolikanavan komplikaatiot, hengityselinten komplikaatiot, munuaiskomplikaatiot ja kuolema
|
Leikkauksen jälkeisen 1 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin taso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 14 päivän sisällä
|
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso
|
Leikkauksen jälkeisen 14 päivän sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Aika leikkauksesta purkamiseen (noin kuukauden sisällä)
|
Sairaalahoidon pituus
|
Aika leikkauksesta purkamiseen (noin kuukauden sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .