维生素D对烧伤患者的作用
2019年8月7日 更新者：Hee Yeong Kim、Hangang Sacred Heart Hospital
维生素 D 对烧伤患者的影响：一项随机临床试验
本研究的目的是评估烧伤患者术前维生素 D 水平，并评估维生素 D 对术后并发症和住院时间的影响。
研究概览
详细说明
维生素 D 缺乏症经常发生在烧伤患者身上，这可能包括住院时间延长以及呼吸和心脏并发症。
本研究的目的是评估烧伤患者术前维生素 D 水平，并评估维生素 D 对术后并发症和住院时间的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、07247
- 招聘中
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 维生素 D <30 纳克/毫升
- 接受烧伤手术的患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 高钙血症
- 肾病
- 心脏病（EF<40%，心肌梗死，心绞痛）
- 呼吸道疾病（ARDS、肺炎）
- 插管患者
- 电灼伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：维生素D组
维生素 D 200,000 IU（1 毫升）IM
|
维生素D
|
|
安慰剂比较：控制组
生理盐水 1 cc IM
|
维生素D
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症发生率
大体时间：术后1个月内
|
感染、心血管并发症、胃肠道并发症、呼吸系统并发症、肾脏并发症和死亡
|
术后1个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
维生素 D 水平
大体时间：术后14天内
|
血清 25-羟基维生素 D 水平
|
术后14天内
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院
大体时间：手术至出院时间（约1个月内）
|
住院时间
|
手术至出院时间（约1个月内）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月18日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月19日
首次发布 (实际的)
2019年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月7日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素D的临床试验
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GlaxoSmithKline完全的
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.尚未招聘