Effect van vitamine D bij patiënten met brandwonden
7 augustus 2019 bijgewerkt door: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital
Effect van vitamine D bij patiënten met brandwonden: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om preoperatieve vitamine D-spiegels te evalueren bij patiënten met brandwonden en om het effect van vitamine D op postoperatieve complicaties en duur van ziekenhuisopname te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vitamine D-tekort komt vaak voor bij patiënten met brandwonden, wat kan leiden tot een langere ziekenhuisopname en ademhalings- en hartcomplicaties.
Het doel van deze studie is om preoperatieve vitamine D-spiegels te evalueren bij patiënten met brandwonden en om het effect van vitamine D op postoperatieve complicaties en duur van ziekenhuisopname te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
264
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 07247
- Werving
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vitamine D <30 ng/ml
- patiënten die een brandwondoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- hypercalciëmie
- nierziekte
- hartziekte (EF<40%, MI, angina pectoris)
- luchtwegaandoeningen (ARDS, longontsteking)
- geïntubeerde patiënten
- elektrische verbranding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vitamine D-groep
Vitamine D 200.000 IE (1 cc) IM
|
Vitamine D
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Normale zoutoplossing 1 cc IM
|
Vitamine D
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 1 maand postoperatief
|
Infectie, cardiovasculaire complicatie, gastro-intestinale complicatie, respiratoire complicatie, niercomplicatie en overlijden
|
Binnen 1 maand postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine D-niveau
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen postoperatief
|
Serum 25-hydroxy vitamine D-niveau
|
Binnen 14 dagen postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tijd van operatie tot ontlading (ongeveer binnen 1 maand)
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
Tijd van operatie tot ontlading (ongeveer binnen 1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .