Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vitaminu D u pacientů s popáleninami

7. srpna 2019 aktualizováno: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital

Účinek vitaminu D u pacientů s popáleninami: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit předoperační hladiny vitaminu D u pacientů s popáleninami a zhodnotit vliv vitaminu D na pooperační komplikace a délku hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatek vitaminu D se často vyskytuje u pacientů s popáleninami, což může zahrnovat delší hospitalizaci a respirační a srdeční komplikace.

Cílem této studie je zhodnotit předoperační hladiny vitaminu D u pacientů s popáleninami a zhodnotit vliv vitaminu D na pooperační komplikace a délku hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vitamin D <30 ng/ml
  • pacienti podstupující operaci popálenin

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • hyperkalcémie
  • nemoc ledvin
  • srdeční onemocnění (EF<40%, IM, angina pectoris)
  • respirační onemocnění (ARDS, pneumonie)
  • intubovaných pacientů
  • elektrické popálení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina vitaminu D
Vitamin D 200 000 IU (1 cc) im
Biologický: Vitamín D
Vitamín D
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Normální fyziologický roztok 1 cc IM
Biologický: Vitamín D
Vitamín D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
Infekce, kardiovaskulární komplikace, gastrointestinální komplikace, respirační komplikace, renální komplikace a smrt
Do 1 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina vitaminu D
Časové okno: Do 14 dnů po operaci
Hladina 25-hydroxy vitaminu D v séru
Do 14 dnů po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Doba od provozu do vybití (přibližně do 1 měsíce)
Délka pobytu v nemocnici
Doba od provozu do vybití (přibližně do 1 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Spolupracovníci

Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace popálenin

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit