A D-vitamin hatása égési sérüléseknél
2019. augusztus 7. frissítette: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital
A D-vitamin hatása égési sérüléseket szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja égési sérülést szenvedett betegek műtét előtti D-vitamin szintjének értékelése, valamint a D-vitamin posztoperatív szövődményekre és a kórházi kezelés időtartamára gyakorolt hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A D-vitamin-hiány gyakran fordul elő égési betegeknél, ami hosszabb kórházi kezelést, valamint légzőszervi és szívszövődményeket is jelenthet.
A tanulmány célja égési sérülést szenvedett betegek műtét előtti D-vitamin szintjének értékelése, valamint a D-vitamin posztoperatív szövődményekre és a kórházi kezelés időtartamára gyakorolt hatásának értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
264
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07247
- Toborzás
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- D-vitamin <30 ng/ml
- égési műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- hiperkalcémia
- vesebetegség
- szívbetegség (EF<40%, MI, angina)
- légúti betegség (ARDS, tüdőgyulladás)
- intubált betegek
- elektromos égés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: D-vitamin csoport
D-vitamin 200 000 NE (1 cc) IM
|
D vitamin
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Normál sóoldat 1 cc IM
|
D vitamin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: A műtét utáni 1 hónapon belül
|
Fertőzés, szív- és érrendszeri szövődmény, gyomor-bélrendszeri szövődmény, légúti szövődmény, veseszövődmény és halál
|
A műtét utáni 1 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-vitamin szint
Időkeret: A műtét utáni 14 napon belül
|
A szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintje
|
A műtét utáni 14 napon belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: A működéstől a kisülésig eltelt idő (körülbelül 1 hónapon belül)
|
A kórházi tartózkodás hossza
|
A működéstől a kisülésig eltelt idő (körülbelül 1 hónapon belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .