Effet de la vitamine D chez les patients brûlés
7 août 2019 mis à jour par: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital
Effet de la vitamine D chez les patients brûlés : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer les taux préopératoires de vitamine D chez des patients brûlés et d'évaluer l'effet de la vitamine D sur les complications postopératoires et la durée d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une carence en vitamine D survient souvent chez les patients brûlés, ce qui peut entraîner une hospitalisation plus longue et des complications respiratoires et cardiaques.
Le but de cette étude est d'évaluer les taux préopératoires de vitamine D chez des patients brûlés et d'évaluer l'effet de la vitamine D sur les complications postopératoires et la durée d'hospitalisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
264
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 07247
- Recrutement
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- vitamine D <30 ng/ml
- patients subissant une chirurgie des brûlures
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- hypercalcémie
- maladie rénale
- maladie cardiaque ( FE < 40 %, MI, angine de poitrine)
- maladie respiratoire (SDRA, pneumonie)
- patients intubés
- brûlure électrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe vitamine D
Vitamine D 200 000 UI (1 cc) IM
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Vitamine D
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Solution saline normale 1 cc IM
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Vitamine D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des complications postopératoires
Délai: Dans le 1 mois postopératoire
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Infection, complication cardiovasculaire, complication gastro-intestinale, complication respiratoire, complication rénale et décès
|
Dans le 1 mois postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de vitamine D
Délai: Dans les 14 jours postopératoires
|
Taux sérique de 25-hydroxy vitamine D
|
Dans les 14 jours postopératoires
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séjour à l'hopital
Délai: Délai entre l'opération et la décharge (environ 1 mois)
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Durée du séjour à l'hôpital
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Délai entre l'opération et la décharge (environ 1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Première publication (Réel)
21 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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